„Validierung der Reinheit von Medizinprodukten”

Do walidacji czystości wyrobów medycznych nie istnieje jednolity i obowiązkowy zbiór przepisów specyficznych dla medycznej techniki, które określałyby jednolite i wiążące procedury oraz kryteria akceptacji. Firmy z branży medycznej techniki posiłkują się więc normami z innych branż krytycznych pod względem czystości, takich jak np. farmacja, zazwyczaj jednak bez odpowiednich dostosowań. Często są tego konsekwencją duże nakłady, niepotrzebne koszty oraz ambitne graniczne wartości przy jednoczesnej niskiej wartości informacyjnej wyników analiz.

Dotknięte tym firmy z branży medycznej techniki chcą teraz wspólnie, w ramach związku przemysłowego, promować standaryzację w tym zakresie. Wynikło to z warsztatów w Fraunhofer IPA. Celem związku będzie ustalenie stanu obecnego w zakresie walidacji czystości i czyszczenia oraz wspólne opracowanie praktycznych i jednolitych procedur oraz metod wypracowania kryteriów akceptacji na tej podstawie.

Szansa na aktywny udział:

Fraunhofer IPA oferuje wszystkim zainteresowanym moderowanie związku jako niezależnego i fachowego partnera oraz zapewnienie infrastruktury do otwartego i ukierunkowanego zrzeszania firm z branży medycznej techniki. Prace merytoryczne związku przemysłowego rozpoczną się 26 marca 2015 roku od warsztatu inauguracyjnego, na który serdecznie zapraszamy wszystkich zainteresowanych jako uczestników związku. Ci, którzy dołączą do związku, mogą skorzystać z okazji, aby aktywnie kształtować rozwiązania.

Udział:

Brak opłaty za udział (warsztat inauguracyjny). Po rejestracji zostanie wysłana oferta udziału w związku przemysłowym.

Miejsce wydarzenia:

Fraunhofer IPA, Stuttgart

Data:

26.03.2015

Kontakt:

Guido Kreck
Fraunhofer IPA
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de