Gyógyszerészeti elsődleges csomagolások magas prioritású minőségbiztosítás mellett

Phillips-Medisize: Komplett rendszermegoldások gyógyszerészeti elsődleges csomagolásokhoz – a tervezéstől a készre csomagolt termékig. (Fotó: Phillips-Medisize) / Phillips-Medisize: Komplett rendszermegoldások gyógyszerészeti elsődleges csomagolásokhoz – a tervezéstől a készre csomagolt termékig. (Fotó: Phillips-Medisize)

Számtalan ember szedi be őket, sokak számára elengedhetetlenek: gyógyszerek, készítmények, amelyek minden életkorú beteg számára optimálisan segítenek. Ebben kiemelkedő szerepet játszik a primáris csomagolás: annak a gyógyszer – bármilyen halmazállapotban is legyen – a lehető legjobb védelmét kell biztosítania, miközben felhasználóbarátnak is kell lennie. Elsődleges cél a design és gyártás területén szerzett szakértelem megvalósítása. A párizsi Pharmapack rendezvényen, 2015. február 11–12-én, a Phillips-Medisize szakmai látogatóknak bizonyítja szakértelmét a gyógyszerészeti primáris csomagolások műanyagból történő fejlesztésében és gyártásában. A kiállított tárgyak sokszínűsége a speciális Drug Delivery eszközöktől, dózisszabályozó rendszerektől, egyszer használatos inzulin tollaktól, inhalátoroktól, kevert injektoroktól, palackoktól és záraktól steril többkamrás tasakokig terjed. Az ötlettől a kész megoldásig, a dizájntól a steril csomagolt termékig a Phillips-Medisize teljes körű szolgáltatási láncot kínál ügyfeleinek. A piac erősségei különösen a komplex Drug Delivery és dózisszabályozó rendszerek, amelyeket folyamatokon átívelően ellenőriznek egy magas prioritású minőségbiztosítási rendszerrel, az ISO 13485 vagy FDA szabványok, valamint GMP (Good Manufacturing Practice) szerint. A gazdag kínálat egyik példája egy speciális spray-alkalmazó, amely a magas színvonalú gyógyszerészeti primáris csomagolások egyik példája.

Spray-alkalmazó:

A vevő tervezési követelményei között szerepelt többek között a gyermekbiztonság, amely fontos tényező az európai és az amerikai piacra történő bevezetéshez, valamint egy PET-anyagból készült tartály, a műanyag biztonságossága miatt. Minden alkatrész a megfelelő higiéniai körülmények között készül és szerelik össze a Nürensdorfben (CH) található gyárban. A spray mechanizmushoz és a pumpákhoz kis fémbelöket vásárolnak be. Gyártási eljárásként az injekciós öntést és a szórtöntést választották. Utóbbinál az egyik lépésben a palack nyakrésze formálódik, a alsó rész pedig külön szórtöntéssel készül. Ez garantálja a szivárgásmentességet. A precíz feldolgozás és a jó zárhatóság, különösen a gyermekbiztonság miatt, szintén nagyon fontos. A Phillips-Medisize mellett szóló megbízás során értékelték a vállalat technológiai képességeit, valamint a projekt iránti holisztikus megközelítést. A spray-alkalmazó hét részből áll (a PET-tartályt szórtöntéssel, valamint a hat formadarabot injekciós öntéssel PP vagy POM anyagból). A különböző formájú alkatrészekhez különböző méretű többkamrás szerszámokat használnak, amelyek 50-től 200 tonnáig terjedő záróerővel működnek. A gyártás megkezdése előtt átfogó validációs eljárásokat hajtottak végre, kezdve a DQ-val (design qualification), az IQ-val (installation qualification), majd az OQ-val (operation qualification) és PQ-vel (production qualification). Az összeszerelés során a komponensek 16 összeszerelő állomáson haladnak keresztül, amíg elkészül a úgynevezett alkomponens. A validációs eljárások emellett ergonomikus előnyt is biztosítanak, mivel a gyártás során keletkező nem újrahasznosítható selejt rendkívül alacsony, figyelembe véve, hogy a különböző műanyag alkatrészek pontosan egymásba illeszkednek, és minden alkatrész maximálisan három század milliméteres toleranciával rendelkezik.