Gemü Medizintechnik a tisztatár és műanyag területére összpontosít

„A műanyag aránya az orvostechnikai termékekben növekszik, a fém pedig veszít”, ez Sven Müller, az orvostechnikai technológia vezetője a svájci Gemü gyártó cég prognózisa a Stuttgartban tartott MEDTEC Europe rendezvényen (Halle 1, Stand 1M10). A vállalat fél évvel ezelőtt nyitott egy új tisztatér-gyárat a svájci Emmenben, és azóta örömmel fogadja a megnövekedett keresletet az orvostechnikai szektorban használt fröccsöntött termékek iránt. Jelentősen hozzájárultak ehhez a legújabb gyártástechnológiák és az ISO 8 osztály szerinti tisztatér-minőség, valamint a GMP C osztály. A két szintes új épület úgy lett kialakítva, hogy a gyártási folyamat a nyersanyag-beszállítástól a gyártáson át a szerelésig, majd a csomagolásig tisztatéri körülmények között történjen.

A Gemü új tisztatér-gyárával tovább növelte az orvostechnikai termékek gyártási kapacitását. A fröccsöntő részlegen 1800 négyzetméter áll rendelkezésre az ISO 8 osztály szerinti gyártáshoz, a szerelésnél pedig 1000 négyzetméter. „Bízunk benne, hogy a magas teljesítményű műanyagok esetében általában tovább fog növekedni a sorozatgyártás iránti tendencia”, mondja Müller. Már ma is gyártanak alkalmazás-specifikus PEEK-alkatrészeket nagyobb példányszámban sebészeti fúrógépekhez. Azonban a mechanikusan erősen igénybevett alkatrészek esetében Müller határokat lát a műanyagok alkalmazásában: „Vannak olyan esetek, amikor a műanyag a folyási tulajdonságai miatt rosszabb anyagválasztás lenne”, árulja el a műszaki vezető.

A minőségbiztosítás alapvető fontosságú a tisztatér működtetésében. Gemü mind a berendezések rendszerkockázatait, mind a folyamatkockázatok értékelését nagyon pontosan végzi. Minden projekt egy ún. kockázati aktát kap, amely rögzíti minden fejlesztési lépést, és a projekt befejezése után is rendelkezésre áll dokumentációként. A validálás alapját az ISO-szabványok, az amerikai FDA irányelvei és az EU GMP irányelvei képezik. A Gemü orvostechnikai részlegének legnagyobb célpiaca továbbra is Svájc, annak ellenére, hogy expanziós tervei vannak.