Gemü Medizintechnik spoléhá na čistý prostor a plasty

„Podíl plastů u zdravotnických výrobků roste, kov ztrácí,“ uvádí prognózu Sven Müller, vedoucí techniky zdravotnické techniky u švýcarského výrobce Gemü na veletrhu MEDTEC Europe ve Stuttgartu (hala 1, stánek 1M10). Společnost před půl rokem otevřela nový čistý prostor ve švýcarském Emmenu a od té doby se těší na zvýšenou poptávku po vstřikovacích výrobcích pro zdravotnický sektor. Významně k tomu přispěly nejnovější výrobní techniky a čistý prostor podle normy ISO třídy 8 a GMP třídy C. Dvoupatrová novostavba je navržena tak, aby výrobní proces od dodávky materiálu přes výrobu a následnou montáž až po balení probíhal v čistém prostředí.

S novým čistým prostorem společnost Gemü dále zvýšila své kapacity pro výrobu zdravotnických produktů. V oblasti vstřikování je k dispozici 1800 m² pro výrobu ve třídě 8, v montáži je to 1000 m². „Očekáváme, že i u vysoce výkonných plastů bude obecně trend směrem k sériové výrobě dále růst,“ říká Müller. Již dnes se vyrábějí specifické komponenty z PEEK pro chirurgické vrtačky ve větších sériích. U mechanicky namáhaných dílů však Müller vidí hranice použití plastů: „Existují případy, kdy by plast kvůli svým tekutým vlastnostem byl horší volbou materiálu,“ odhaluje technický vedoucí.

Kvalitní zajištění je základním kamenem provozu v čistém prostoru. Gemü věnuje velkou pozornost jak systémovým rizikům zařízení, tak odhadu rizik procesů. Každý projekt má tzv. rizikovou dokumentaci, která zaznamenává každý krok vývoje a je k dispozici i dlouho po ukončení projektu. Základem pro validaci jsou normy ISO, směrnice americké regulační agentury FDA a směrnice EU GMP. Největším cílovým trhem pro zdravotnickou divizi Gemü zůstává i přes expanzi Švýcarsko.