- MI-vel fordítva
Christine Weiß
Fekete Lyuk vízberendezés képzés
A vízberendezések képzése gyakran nagy kihívásokat jelent a vállalatok számára. Mindig ugyanazok a kérdések merülnek fel: mi, mikor, hol, hogyan?
Gyakran alábecsülik a víz médiumként való szerepét, tulajdonságait és változékonyságát. A víz a különböző kezelési szakaszokban elengedhetetlen nyersanyag a gyógyszeripar számára. Szinte nincs olyan folyamat, amely ne kapcsolódna közvetlenül vagy közvetve különböző minőségi szinteken lévő vízhez. A szokásos vízminőségek – tisztított víz (PW), magas tisztaságú víz (HPW) és injekciós víz (WfI) – mindennap különleges követelményeket kell, hogy teljesítsenek. Mivel a víz rendkívül érzékeny nyersanyagnak számít, amelyet számos hatás rövid távon befolyásolhat, a kívánt minőségi jellemzők biztosítása érdekében alaposan megtervezett és kidolgozott képzést, valamint rendszeres rutinszintű felügyeletet kell alkalmazni. Már az ivóvíz esetében is óvatosnak kell lenni a vízkezelő berendezésbe történő betáplálás előtt. A külső időjárási hatások, például heves esőzés vagy hosszabb szárazság, valamint az évszak és a víznyerő terület környezete negatívan befolyásolhatják a víz minőségét. A vízkezelés további szakaszaiban pedig gyakran váratlan meglepetések rejtőznek.
Így bizonyos folyamatlépések már kockázatot jelenthetnek a víz minőségére. Ugyanígy befolyásolhatja a víz minőségét a berendezés hibás kialakítása, például a nem megfelelő méretezés, holtágak, alkalmatlan anyagok használata, a leszívási helyek rossz tervezése vagy egy nem megfelelő fertőtlenítési koncepció. De ez még nem jelenti azt, hogy minden buktató el lett volna kerülve. A legjobb berendezés csak akkor működik megbízhatóan, ha a rendszeres felügyelet jól van megtervezve és képzett személyzet végzi. Csak a helyes mintavétel eredményezhet megbízható eredményeket.
És ekkor jön a következő kérdés: végül mely paramétereket és milyen gyakorisággal kell mintavételezni? A vízminőség függvényében a monográfiák különböző paraméterek vizsgálatát írják elő, mint például mikrobiológiai tisztaság, endotoxinok vizsgálata, de kémiai-fizikai mérőértékek is, mint például TOC (teljes szerves szén), vezetőképesség vagy nehézfémek.
Mivel a vízkezelés általában folyamatos termelést jelent, minden mintavétel csak egy pillanatkép a jelenlegi állapotról. A vizsgált paramétertől függően a teszteredmények gyakran csak több órával vagy nappal később állnak rendelkezésre. Ha váratlan eredmények lépnek fel, az jó tanácsot drágán lehet megfizetni. Egy ugyanazon mintán végzett ismételt elemzés már nem lehetséges. Az új mintavétel eredménye azonban nem feltétlenül igazolja az előző vizsgálat eredményét. Ráadásul a víz az eredmények meghatározásakor már gyakran a gyártásban vagy a tisztítási folyamatban van felhasználva. Ezért a lehetséges termékveszély megítélése mindig csak visszatekintően történhet.
Összegzés
egy vízberendezés mindig csak olyan jó, mint amennyire gondoskodnak róla. A képzés, validálás és karbantartás hármas pillérei adják meg a vízberendezésnek a szükséges stabilitást.

Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
97708 Bad Bocklet
Németország
Telefon: +49 9708 91000
Fax: +49 9708 910036
E-mail: service@labor-ls.de
Internet: https://www.labor-ls.de/








