Fókusz a orvostechnikai alkatrészekre – tisztatéri injection molding gyártás beindítása

Részletes nézet egy többszörös lencseformáról – fénycsiszolási eljárással, utómunkálatok nélkül készült. (Képek: Leonhardt).

Kaviták fröccselt hologrammal – látható, de alig érezhető.

Az esztergályos és szerszámkészítő vállalat, a Leonhardt, több évtizede gyárt precíziós formákat és kaviteteket Hochdorfban, Plochingen közelében, az orvostechnikai, optikai, elektronikai és mikrofluidikai alkatrészek gyártásához. Az alkatrészek egyre kisebbek és igényesebbek, így sokkal nehezebb garantálni a sorozatgyártás zökkenőmentes kezdetét egy másik vállalatnál. Néhány évvel ezelőtt ezért döntés született saját fröccsöntő üzem kialakításáról, hogy egyrészt mintázni tudjanak, másrészt kis szériákat gyártsanak.

Amint a vállalat továbbiakban közli, egy szokásos gyártósor nem elegendő orvostechnikai termékekhez, itt általában tisztatéri körülmények szükségesek. A döntés, hogy ezt a területet a fókuszba helyezik, az volt, hogy tisztatéri fröccsöntő üzemet alakítanak ki. A koncepció eleve a rugalmasságra és a bővítés lehetőségére van tervezve, szükség szerint. A központ egy tisztatér, ahol automatizált és manuális munkafolyamatok is végrehajthatók. Ezen a cellán körül helyezkednek el különböző méretű és felszereltségű fröccsöntő gépek. Itt továbbra is lehetőség van gépek csatlakoztatására vagy cseréjére, így gyorsan reagálhatnak az ügyfélkérésekre.

A tisztatér megfelel a DIN EN ISO 14644-1 szerint az 7-es tisztatéri osztálynak, és különböző anyagok feldolgozására van kialakítva. Az anyagok között nemcsak műanyagok, hanem magas teljesítményű kerámiák is feldolgozhatók. Ez az anyagkategória különösen alkalmas orvostechnikai termékekhez, mivel nem engedi be a baktériumokat az anyagba, és a részek könnyen fertőtleníthetők. Már rendelkezésre állnak az első mintadarabok.

A tisztatér kialakítása jelenleg a záró szakaszba érkezett. A felkészülés folyamatban van az ISO 13485 szerinti tanúsítvány megszerzésére. Ez a szabvány az orvostechnikai eszközök tervezésére és gyártására vonatkozó minőségirányítási rendszer követelményeit szabályozza. Ezzel párhuzamosan már a első bővítés is tervben van. A tisztatéri gyártást egy 2K fröccsöntő gép fogja kiegészíteni. Ez lehetővé teszi az orvostechnikai portfólió jelentős bővítését, mind műanyag, mind kerámia területen.