Focus op medische technologische onderdelen – opzetten van een cleanroom-spuitgietproductie

Detailweergave van een meervoudige lensvorm – vervaardigd in glanzfräsproces, zonder nabewerking. (Afbeeldingen: Leonhardt).

Kaviteit met gefract hologram – zichtbaar, maar nauwelijks voelbaar.

Al tientallen jaren produceert het gereedschap- en matrijzenbouwbedrijf Leonhardt in Hochdorf bij Plochingen nauwkeurige mallen en holtes voor de productie van onderdelen voor medische technologie, optiek, elektronica en microfluidica. De onderdelen worden steeds kleiner en veeleisender, waardoor het veel moeilijker wordt om een soepele start van de serieproductie in een ander bedrijf te garanderen. Daarom is enkele jaren geleden de beslissing genomen om een eigen spuitgietproductie op te zetten, om enerzijds prototypes te kunnen maken en anderzijds kleine series te produceren.

Zoals het bedrijf verder meedeelt, is een gebruikelijke productielijn niet voldoende voor medische producten, hier zijn meestal cleanroom-omstandigheden vereist. Met de beslissing om deze sector in de focus te zetten, is besloten een cleanroom-spuitgietproductie in te richten. Het concept is vanaf het begin gericht op flexibiliteit en uitbreiding indien nodig. De kern vormt een cleanroom waarin geautomatiseerde en handmatige werkzaamheden kunnen worden uitgevoerd. Rondom deze cel zijn spuitgietmachines van verschillende groottes en uitrustingen opgesteld. Hierbij bestaat nog steeds de optie om machines aan te sluiten of te vervangen, zodat snel op wensen van klanten kan worden gereageerd.

De cleanroom voldoet aan de eisen van klasse 7 volgens DIN EN ISO 14644-1 en is ontworpen voor de verwerking van verschillende materialen. Naast kunststoffen kunnen hier ook hoogpresterende keramieken worden verwerkt. Deze materiaalklasse is vanwege haar eigenschappenprofiel bijzonder geschikt voor medische producten, omdat bacteriën niet in het materiaal kunnen doordringen en de onderdelen gemakkelijk te desinfecteren zijn. De eerste proefonderdelen liggen al klaar.

De inrichting van het cleanroom-gedeelte bevindt zich momenteel in de laatste fase. De voorbereidingen voor de certificering volgens ISO 13485 zijn in volle gang. Deze norm regelt de eisen voor een uitgebreid kwaliteitsmanagementsysteem voor het ontwerp en de productie van medische hulpmiddelen. Parallel daaraan staat de eerste uitbreiding al gepland. De cleanroom-productie wordt aangevuld met een 2K-spuitgietmachine. Dit maakt een aanzienlijke uitbreiding van het medische portfolio mogelijk, zowel op het gebied van kunststoffen als keramiek.