Fokus sui componenti medico-tecnici – Allestimento di una produzione di stampaggio a iniezione in ambiente sterile

Vista dettagliata di una forma a più lenti – in processo di lucidatura, prodotta senza rifinitura. (Immagini: Leonhardt).

Kavità con ologramma inciso – visibile, ma appena percettibile.

Da decenni, l'azienda di utensili e stampi Leonhardt a Hochdorf vicino a Plochingen produce stampi e cavità di precisione per la produzione di componenti per la tecnologia medica, ottica, elettronica e microfluidica. I componenti diventano sempre più piccoli e complessi, rendendo molto più difficile garantire un avvio senza problemi della produzione in serie in un'altra azienda. Qualche anno fa è stata quindi presa la decisione di creare una propria produzione di stampaggio ad iniezione, per poter da un lato fare campionature e dall'altro produrre piccole serie.

Come comunica ulteriormente l'azienda, una linea di produzione normale non è sufficiente per i prodotti medici, qui sono generalmente richieste condizioni di ambiente sterile. Con la decisione di mettere in primo piano questa area, è stato deciso di istituire una produzione di stampaggio ad iniezione in ambiente sterile. Il concetto è stato fin dall'inizio progettato per essere flessibile e ampliabile in caso di necessità. Il cuore è una camera bianca in cui possono essere eseguiti sia passaggi di lavoro automatizzati che manuali. Intorno a questa cella sono disposte macchine di stampaggio di diverse dimensioni e dotazioni. È ancora possibile collegare o anche sostituire le macchine, in modo da poter rispondere rapidamente alle esigenze dei clienti.

La camera bianca soddisfa i requisiti della classe di ambiente sterile 7 secondo DIN EN ISO 14644-1 ed è progettata per la lavorazione di diversi materiali. Oltre alle plastiche, qui possono essere lavorate anche ceramiche ad alte prestazioni. Questa classe di materiali è particolarmente adatta per i prodotti medici grazie al suo profilo di proprietà, poiché i batteri non possono penetrare nel materiale e i pezzi possono essere facilmente disinfettati. I primi campioni sono già disponibili.

La realizzazione dell'area della camera bianca sta attualmente entrando nella fase finale. Sono in corso i preparativi per la certificazione secondo ISO 13485. La norma regola i requisiti per un sistema di gestione della qualità completo per la progettazione e la produzione di dispositivi medici. Parallelamente, è già prevista la prima espansione. La produzione in ambiente sterile sarà integrata da una macchina di stampaggio ad iniezione a doppia componente (2K). Ciò consentirà un'espansione significativa del portafoglio di prodotti medici, sia nel settore delle plastiche che in quello delle ceramiche.