Skupienie na elementach medycznych – uruchomienie produkcji w czystej komorze wtryskowej

Widok szczegółowy wielościśmiennej formy soczewkowej – wykonany metodą polerowania na błyszcząco, bez późniejszej obróbki. (Zdjęcia: Leonhardt).

Kawitacja z wyraźnym hologramem – widoczna, ale ledwo wyczuwalna.

Od dziesięcioleci firma Leonhardt, specjalizująca się w produkcji narzędzi i form, w Hochdorf koło Plochingen, precyzyjnie wytwarza formy i kavitacje do produkcji elementów dla przemysłu medycznego, optyki, elektroniki i mikrofluidyki. Elementy te stają się coraz mniejsze i bardziej wymagające, co znacznie utrudnia zapewnienie bezproblemowego rozpoczęcia produkcji seryjnej w innej firmie. Dlatego kilka lat temu podjęto decyzję o uruchomieniu własnej produkcji wtryskarek, aby z jednej strony móc odmierzać próbki, a z drugiej produkować małe serie.

Jak dalej informuje firma, dla produktów medycznych zwykła linia produkcyjna nie wystarcza; tutaj zazwyczaj wymagane są warunki czystego pomieszczenia. Decyzja o skupieniu się na tej dziedzinie doprowadziła do uruchomienia produkcji w czystym pomieszczeniu. Koncepcja została od początku zaprojektowana z myślą o elastyczności i możliwości rozbudowy w razie potrzeby. Jej rdzeniem jest czyste pomieszczenie, w którym mogą być wykonywane zarówno zautomatyzowane, jak i ręczne operacje. Wokół tej komórki rozmieszczone są wtryskarki różnej wielkości i wyposażenia. Istnieje również możliwość podłączenia lub wymiany maszyn, co pozwala na szybkie reagowanie na potrzeby klientów.

Czyste pomieszczenie spełnia wymagania klasy czystości 7 według DIN EN ISO 14644-1 i jest przystosowane do obróbki różnych materiałów. Oprócz tworzyw sztucznych, można tu również przetwarzać wysokowydajne ceramiki. Ta klasa materiałów jest szczególnie odpowiednia dla produktów medycznych ze względu na swoje właściwości, ponieważ nie pozwala na przenikanie bakterii do materiału, a elementy można łatwo dezynfekować. Pierwsze próbki już są dostępne.

Uruchomienie czystego pomieszczenia jest obecnie na finiszu. Trwają przygotowania do certyfikacji według ISO 13485. Norma ta określa wymagania dla kompleksowego systemu zarządzania jakością w projektowaniu i produkcji wyrobów medycznych. Równocześnie planowana jest pierwsza rozbudowa. Produkcję w czystym pomieszczeniu uzupełni dwukomponentowa wtryskarka. Umożliwi to znaczące rozszerzenie oferty medycznej, zarówno w zakresie tworzyw sztucznych, jak i ceramiki.