Fokus na medicínské komponenty – zavedení výroby vstřikování v čistém prostředí

Podrobný pohled na vícečočkovou formu – ve zlatěnkovací metodě, vyrobeno bez dodatečné úpravy. (Obrázky: Leonhardt).

Kavitáty s vroubkovaným hologramem – viditelné, ale téměř nehmatelné.

Desetiletími vyrábí společnost Leonhardt, podnik zabývající se nástroji a formami v Hochdorfu u Plochingen, přesné formy a dutiny pro výrobu dílů pro zdravotnickou techniku, optiku, elektroniku a mikrofluidiku. Dílky jsou stále menší a náročnější, takže je mnohem obtížnější zajistit plynulý začátek sériové výroby v jiné společnosti. Proto před několika lety padlo rozhodnutí zřídit vlastní vstřikovnu, a to na jedné straně pro odzkoušení a na druhé straně pro výrobu malých sérií.

Jak společnost dále uvádí, běžná výrobní linka nestačí pro zdravotnické produkty, zde jsou často požadovány podmínky čistého prostředí. S rozhodnutím zaměřit se na tento obor bylo rozhodnuto zřídit výrobu ve sterilním prostředí. Koncept je od počátku navržen s důrazem na flexibilitu a možnost rozšíření v případě potřeby. Jádrem je čistá místnost, ve které mohou být prováděny jak automatizované, tak manuální pracovní kroky. Okolo této buňky jsou rozmístěny vstřikovací stroje různých velikostí a vybavení. Přitom stále existuje možnost připojení nebo výměny strojů, což umožňuje rychle reagovat na přání zákazníků.

Čistá místnost splňuje požadavky na třídu čistoty 7 podle DIN EN ISO 14644-1 a je navržena pro zpracování různých materiálů. Kromě plastů lze zde zpracovávat také vysoce výkonné keramické materiály. Tato třída materiálů je díky svým vlastnostem zvláště vhodná pro zdravotnické produkty, protože do materiálu nemohou proniknout bakterie a díly je možné snadno dezinfikovat. První vzorové díly již jsou k dispozici.

Zřízení čisté místnosti je momentálně ve finální fázi. Probíhají přípravy na certifikaci podle ISO 13485. Tato norma upravuje požadavky na komplexní systém řízení jakosti pro návrh a výrobu zdravotnických prostředků. Současně je již naplánováno první rozšíření. Výrobu ve sterilním prostředí doplní dvousložkový vstřikovací stroj. To umožní výrazné rozšíření portfolia zdravotnických produktů, jak v oblasti plastů, tak i keramiky.