ELPRO új GxP-kompatibilis önkiszolgáló felhőalapú megfigyelőrendszert vezet be gyógyszertárak, laboratóriumok és biopharma-startupok számára

ELPRO bejelentette az ELPRO Cloud bevezetését, az első GxP-kompatibilis önkiszolgáló megoldást a hőmérsékleti adatok felügyeletére az egész termék életciklusa során. Az új vezeték nélküli IoT-rendszer (Internet of Things, magyarul „Dolgok Internete”), az ELPRO széles portfóliójának legújabb kiegészítése, amely iparágvezető hardver- és szoftvermegoldásokat kínál a környezeti feltételek monitorozására.

"Új ELPRO Cloud termékünk egy skálázható, megfizethető felhő-alapú monitorozási megoldás a gyógyszer-, biotechnológia-, élet tudomány- és egészségügyi iparban lévő helyiségek és eszközök hőmérsékletének felügyeletére – a több mint harminc éves iparági tapasztalatunkra alapozva," mondja Martin Peter, az ELPRO stratégiai és marketing vezetője. "A megoldás online megvásárolható, telepíthető, és teljes mértékben az ügyfél által konfigurálható, jóváhagyható és karbantartható, így alacsonyabb összköltséget garantál az ügyfél számára. Az ELPRO Cloud hatalmas kapacitást kínál arra, hogy gyógyszertárak, egyetemi kutatólaborok, klinikai laboratóriumok és klinikák megbízható távoli hozzáférést biztosítsanak kritikus adataikhoz a felhőben, IoT folyamatokat alkalmazva," magyarázza Martin Peter.

Az ELPRO Cloud az alábbi funkciókat és előnyöket tartalmazza:

§  Felhő-SaaS platform: Nincs szükség dedikált rendszer szerverre; globális IoT hozzáférés adatokhoz bármikor és bárhol; nem igényel IT részvételt

§  GAMP5 validálva: 100%-os GxP megfelelőség teljes audit trail-lel

§  Adat redundancia és pufferezés: Kiküszöböli a hiányosságokat a jelentésben, így nem maradnak ki mért adatok

§  Szenzor-analitika és jelentéskészítés: Ide tartozik a PDF-adat exportálás; könnyű hozzáférés minden adathoz

§  Skálázható rendszer konfiguráció: Egyszerű hozzáadás a mérőpontokhoz a működési folyamatok bővítésekor

§  Távoli riasztás: Azonnali értesítés, ha kritikus értékek lépnek túl, gyorsabb reagálás érdekében

§  Eltérés jelentések: Gyors felismerés és megbízható kezelés kritikus ügyekben

§  Egyszerű adatkezelés: Bármikor és bárhol elérhető, okostelefonon vagy webböngészőn keresztül

"Az egyik legjobb tulajdonsága az ELPRO Cloudnak, hogy mennyire könnyen testre szabható az ügyfél új igényei szerint," jegyzi meg Peter. "Amikor működési folyamatokat bővítenek vagy kiegészítenek további hűtőszekrényekkel, fagyasztóládákkal és más eszközökkel, további felügyeleti pontokra van szükség. A vezeték nélküli szenzorokat könnyen hozzá lehet adni a rendszerhez, hogy megfeleljenek ezeknek az új követelményeknek. Mint minden ELPRO monitorozó megoldás, az új ELPRO Cloud is megfelel az FDA 21 CFR Part 11 szabványnak, és teljes mértékben nyomon követhető a NIST szerint."

Megbízható online támogatás

Az ELPRO Cloud felhasználói ingyenes önkiszolgáló hozzáférést kapnak az ELPRO.cloud weboldalhoz, ahol egy nagy online irányelv adatbázis és számos támogatási anyag áll rendelkezésre. "Felhasználóbarát és intuitív felületet hoztunk létre ügyfeleink számára, ahol élő chaten keresztül beszélgethetnek hőmérséklet-ellenőrzési szakértőinkkel, hogy bármikor választ kapjanak kérdéseikre," teszi hozzá Peter Martin.

Azoknak az ügyfeleknek is ideális a új ELPRO Cloud megoldás, akik jelenleg az ECOLOG Tx sorozat termékeit használják, mivel időt takarít meg és megbízhatóbb. Ugyanez igaz minden olyan helyszínre, ahol Min/Max hőmérőket, digitális hőmérőket vagy más hagyományos, elektronikus adatgyűjtőket alkalmaznak, amelyek manuális adatkiolvasást és letöltést igényelnek. Az ELPRO Cloud automatikusan gyűjti a hőmérsékleti adatokat, és biztonságosan továbbítja azokat a felhőbe. Figyelmezteti a felhasználókat, ha az alarm paraméterek nem teljesülnek, és automatikusan elkészíti az eltérés jelentéseket az ellenőrzéshez.

Cégprofil

Az ELPRO, amelyet 1986-ban alapítottak, globálisan működő svájci gyártó innovatív felügyeleti megoldásokkal – kifejezetten a szigorúan szabályozott szektorokban, mint a gyógyszeripar, egészségügy és élet tudomány. Komplett szolgáltatóként ügyfeleinket és partnereinket világszerte támogatjuk a helyiségek és eszközök monitorozására szolgáló testreszabott megoldásokkal, valamint az útközben lévő termékekhez. GxP-szolgáltatás csapatunk, amely kvalifikációs és validációs szakértőkből áll, moduláris kvalifikációs szolgáltatásokat kínál, beleértve a kockázatelemzést, minden kvalifikációs lépést (DQ/IQ/OQ/PQ), a teljes dokumentációt, hőmérséklet térképezési szolgáltatást és tanácsadást – maximális kapacitásnövelés és költséghatékonyság érdekében ügyfeleink és partnereink számára. A minőség a legfontosabb alapelvünk, amelyet következetesen alkalmazunk minden szolgáltatásunkban, legyen az technológia, ügyfélszolgálat vagy innovatív megoldások. Az ISO 9001 tanúsítvánnyal és a GAMP 5 végrehajtásával ezek az értékek szilárdan beágyazódtak vállalatunkba. Az ELPRO kalibrációja szigorúan az ISO 17025 szabványok szerint történik. Vállalatunk végigkíséri ügyfeleit és partnereit: a kritikus klímaadatok monitorozására szolgáló megoldások teljes integrációján keresztül minden ellátási lánc folyamatában. Az ELPRO rendelkezik irodákkal és szakemberekkel Svájcban, Németországban, Nagy-Britanniában, a Benelux-országokban és Skandináviában, valamint az Egyesült Államokban, Kanadában és Szingapúrban.