ELPRO introduce una nuova soluzione di monitoraggio cloud self-service conforme GxP per farmacie, laboratori e startup biopharma

ELPRO ha annunciato il lancio di ELPRO Cloud, la prima soluzione self-service conforme GxP per il monitoraggio dei dati di temperatura lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Il nuovo sistema IoT wireless (Internet of Things, in italiano «Internet delle cose») rappresenta l'ultima aggiunta alla gamma completa di soluzioni hardware e software leader del settore di ELPRO per il monitoraggio delle condizioni ambientali.

"Il nostro nuovo prodotto ELPRO Cloud è una soluzione di monitoraggio cloud scalabile ed economica per il controllo della temperatura di ambienti e dispositivi nelle industrie farmaceutica, biotecnologica, delle scienze della vita e sanitaria – basata sulla nostra esperienza di oltre trent'anni nel settore", afferma Martin Peter, responsabile strategia e marketing di ELPRO. "La soluzione può essere acquistata online, installata e configurata completamente dal cliente stesso, qualificata e manutenuta, garantendo così costi operativi complessivi inferiori. ELPRO Cloud offre una capacità enorme per consentire a farmacie, laboratori di ricerca universitari, laboratori clinici e cliniche un accesso remoto affidabile ai loro dati critici nel cloud, utilizzando processi IoT", spiega Martin Peter.

ELPRO Cloud include le seguenti funzioni e vantaggi:

§  Piattaforma Cloud SaaS: nessun server di sistema dedicato necessario; accesso globale ai dati in qualsiasi momento e ovunque; non richiede coinvolgimento del reparto IT

§  Validato GAMP5: conformità al 100% GxP con tracciabilità completa dell'audit

§  Ridondanza e buffer dei dati: elimina lacune nei report, assicurando che nessun dato di misura venga perso

§  Analisi dei sensori e reporting: incluso esportazione di file PDF; accesso semplice a tutti i dati

§  Configurazione del sistema scalabile: aggiunta facile di punti di misurazione durante l'espansione delle operazioni

§  Allarmi remoti: notifica immediata quando vengono superati valori critici, per una reazione più rapida

§  Rapporti di deviazione: individuazione rapida e gestione affidabile di questioni critiche

§  Gestione dei dati semplice: disponibile sempre e ovunque, tramite smartphone o browser web

"Una delle migliori caratteristiche di ELPRO Cloud è quanto sia facile adattare la soluzione alle nuove esigenze del cliente, osserva il signor Peter. "Se le operazioni vengono ampliate o integrate con ulteriori frigoriferi, congelatori e altri dispositivi, sono necessari punti di monitoraggio aggiuntivi. I sensori wireless possono essere facilmente aggiunti alla soluzione per soddisfare queste nuove esigenze. Come tutte le soluzioni di monitoraggio di ELPRO, anche ELPRO Cloud FDA 21 CFR Part 11 è conforme e completamente rintracciabile secondo NIST."

Supporto online solido

Gli utenti di ELPRO Cloud beneficiano di un accesso self-service gratuito al sito web ELPRO.cloud, con un'ampia banca dati online di linee guida e numerosi materiali di supporto. "Abbiamo creato un luogo user-friendly e intuitivo per i clienti, dove possono chattare con i nostri esperti di monitoraggio della temperatura per ottenere risposte sempre tempestive", aggiunge Martin Peter.

Per i clienti che attualmente utilizzano prodotti ECOLOG della serie Tx, la nuova soluzione ELPRO Cloud rappresenta un aggiornamento risparmiatore di tempo e affidabile. Lo stesso vale per tutte le sedi che utilizzano termometri Min/Max, termometri digitali o altri logger di dati elettronici tradizionali, che richiedono una lettura manuale e il download dei dati. ELPRO Cloud raccoglie automaticamente i valori di temperatura e invia le informazioni in modo sicuro al cloud. Allerta gli utenti quando i parametri di allarme non vengono rispettati e crea automaticamente rapporti di deviazione per la verifica.

Profilo aziendale

Fondata nel 1986, ELPRO è un produttore svizzero di soluzioni di monitoraggio innovative a livello globale – sviluppate specificamente per i settori altamente regolamentati dell'industria farmaceutica, della sanità e delle scienze della vita. Come fornitore completo, supportiamo clienti e partner in tutto il mondo con soluzioni di monitoraggio su misura per ambienti e dispositivi, nonché per prodotti in movimento. Il nostro team di servizi GxP, composto da esperti di qualificazione e validazione, offre servizi di qualificazione modulabili, dalla analisi del rischio a tutte le fasi di qualificazione DQ/IQ/OQ/PQ, fino alla documentazione completa, servizio di mappatura della temperatura e consulenza – per massimizzare la capacità e l'efficienza dei costi dei nostri clienti e partner. La qualità è il nostro principio fondamentale, che applichiamo coerentemente in tutti gli aspetti della nostra offerta – sia nel servizio, attraverso tecnologie innovative, sia nel supporto clienti. Grazie alla certificazione ISO 9001 e all'implementazione di GAMP 5, questi valori sono radicati nell'azienda. La calibrazione presso ELPRO avviene rigorosamente secondo gli standard ISO 17025. Accompagniamo i nostri clienti e partner dall'inizio alla fine: attraverso l'integrazione completa di soluzioni di monitoraggio per il controllo dei dati climatici critici in tutti i processi della supply chain. ELPRO dispone di filiali e personale specializzato in Svizzera, Germania, Regno Unito, Benelux, Scandinavia, nonché negli Stati Uniti, Canada e Singapore.