ELPRO wprowadza na rynek nowe, zgodne z GxP rozwiązanie chmurowego monitorowania w trybie samoobsługi dla aptek, laboratoriów i startupów biotechnologicznych

ELPRO ogłosiło uruchomienie ELPRO Cloud, pierwszego rozwiązania GxP zgodnego z zasadami samoobsługi do monitorowania danych temperaturowych na całym cyklu życia produktu. Nowy bezprzewodowy system IoT (Internet of Things, po niemiecku „Internet der Dinge”) jest najnowszym uzupełnieniem szerokiej oferty ELPRO obejmującej wiodące na rynku rozwiązania sprzętowe i programowe do monitorowania warunków środowiskowych.

"Nasz nowy produkt ELPRO Cloud to skalowalne, niedrogie rozwiązanie chmurowe do monitorowania temperatury pomieszczeń i urządzeń w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym, naukach o życiu i opiece zdrowotnej – oparte na naszym ponad trzydziestoletnim doświadczeniu w branży", mówi Martin Peter, kierownik ds. strategii i marketingu w ELPRO. "Rozwiązanie można kupić online, zainstalować i w pełni skonfigurować, zwalidować oraz utrzymywać samodzielnie, co gwarantuje klientom niższe całkowite koszty operacyjne. ELPRO Cloud oferuje ogromną pojemność, umożliwiając aptekom, laboratoriom badawczym uniwersytetów, laboratoriom klinicznym i klinikom niezawodny zdalny dostęp do ich krytycznych danych w chmurze, wykorzystując procesy IoT", wyjaśnia Martin Peter.

ELPRO Cloud obejmuje następujące funkcje i korzyści:

  Cloud-SaaS platforma: Nie wymaga dedykowanego serwera systemowego; globalny dostęp IoT do danych w dowolnym miejscu i czasie; nie wymaga udziału działu IT

  Walidacja GAMP5: 100% zgodności z GxP z pełnym śladem audytu

  Redundancja i buforowanie danych: Eliminacja luk w raportowaniu, aby nie przegapić żadnych pomiarów

  Analiza sensorów i raportowanie: W tym eksport plików PDF; łatwy dostęp do wszystkich danych

  Skalowalna konfiguracja systemu: Łatwe dodawanie punktów pomiarowych przy rozbudowie operacji

  Zdalne alarmy: Natychmiastowe powiadomienia, gdy wartości krytyczne zostaną przekroczone, dla szybszej reakcji

  Raporty odchyleń: Szybkie wykrywanie i niezawodne zarządzanie krytycznymi kwestiami

  Łatwa administracja danymi: Dostępne w dowolnym miejscu i czasie, przez smartfon lub przeglądarkę internetową

"Jedną z najlepszych cech ELPRO Cloud jest to, jak łatwo można dostosować rozwiązanie do nowych wymagań klienta w razie potrzeby, zauważa pan Peter. "Gdy operacje są rozbudowywane lub uzupełniane o kolejne lodówki, zamrażarki i inne urządzenia, konieczne są dodatkowe punkty monitorowania. Bezprzewodowe czujniki można łatwo dodać do rozwiązania, aby sprostać tym nowym wymaganiom. Jak wszystkie rozwiązania monitorujące ELPRO, nowa ELPRO Cloud FDA 21 CFR Part 11 jest zgodna z przepisami i w pełni śledzona zgodnie z NIST."

Solidne wsparcie online

Użytkownicy ELPRO Cloud korzystają z bezpłatnego dostępu do samoobsługi na stronie ELPRO.cloud, z obszerną bazą wytycznych online i licznymi materiałami wsparcia. "Stworzyliśmy przyjazne dla użytkownika i intuicyjne miejsce, w którym klienci mogą rozmawiać z naszymi ekspertami ds. monitorowania temperatury, aby zawsze uzyskać potrzebne odpowiedzi", dodaje Martin Peter.

Nowe rozwiązanie ELPRO Cloud jest również oszczędne i niezawodne jako ulepszenie dla klientów korzystających obecnie z produktów ECOLOG serii Tx. To samo dotyczy wszystkich lokalizacji używających termometrów Min/Max, cyfrowych termometrów lub innych tradycyjnych elektronicznych rejestratorów danych, które wymagają ręcznego odczytu i pobierania danych. ELPRO Cloud automatycznie zbiera pomiary temperatury i bezpiecznie przesyła informacje do chmury. Alarmuje użytkowników, gdy parametry alarmowe nie są spełnione, oraz automatycznie tworzy raporty odchyleń do weryfikacji.

Profil firmy

ELPRO, założona w 1986 roku, jest globalnym szwajcarskim producentem innowacyjnych rozwiązań monitorujących – specjalnie opracowanych dla silnie regulowanych sektorów przemysłu farmaceutycznego, opieki zdrowotnej i nauk o życiu. Jako kompleksowy dostawca wspieramy naszych klientów i partnerów na całym świecie, oferując dopasowane rozwiązania monitorujące do pomieszczeń i urządzeń, a także dla produktów w ruchu. Nasz zespół usług GxP, składający się z ekspertów ds. kwalifikacji i walidacji, oferuje modułowe usługi kwalifikacyjne od analizy ryzyka po wszystkie etapy kwalifikacji DQ/IQ/OQ/PQ, a także pełną dokumentację, usługę mapowania temperatur i doradztwo – dla maksymalizacji wydajności i efektywności kosztowej naszych klientów i partnerów. Jakość jest naszym najwyższym priorytetem, co konsekwentnie wdrażamy we wszystkich aspektach naszej oferty – czy to w usługach, innowacyjnych technologiach czy obsłudze klienta. Dzięki certyfikacji ISO 9001 i wdrożeniu GAMP 5 te wartości są głęboko zakorzenione w naszej firmie. Kalibracja w ELPRO jest przeprowadzana ściśle zgodnie z normami ISO 17025. Towarzyszymy naszym klientom i partnerom od początku do końca: poprzez pełną integrację rozwiązań monitorujących do nadzorowania krytycznych danych klimatycznych we wszystkich procesach łańcucha dostaw. ELPRO posiada oddziały i personel specjalistyczny w Szwajcarii, Niemczech, Wielkiej Brytanii, krajach Beneluksu i Skandynawii, a także w USA, Kanadzie i Singapurze.