ELPRO brengt nieuwe GxP-conforme self-service cloud-monitoring-oplossing op de markt voor apotheken, laboratoria en biopharma-start-ups

ELPRO heeft de lancering van ELPRO Cloud aangekondigd, de eerste GxP-conforme Self-Service-oplossing voor het monitoren van temperatuurgegevens gedurende de gehele productlevenscyclus. Het nieuwe draadloze IoT-systeem (Internet of Things, in het Nederlands «Internet der Dingen»), is de nieuwste aanvulling op ELPRO’s uitgebreide assortiment toonaangevende hardware- en softwareoplossingen voor het monitoren van omgevingsomstandigheden.

"Ons nieuwe ELPRO Cloud-product is een schaalbare, betaalbare cloudmonitoringsoplossing voor het bewaken van de temperatuur in ruimtes en apparaten in de farmaceutische, biotechnologische, life science- en gezondheidszorgindustrie – gebaseerd op onze meer dan dertig jaar ervaring in de branche", zegt Martin Peter, hoofd Strategie en Marketing bij ELPRO. "De oplossing kan online worden gekocht, geïnstalleerd en volledig door de klant zelf worden geconfigureerd, gekwalificeerd en onderhouden, wat de totale bedrijfskosten voor de klant verlaagt. ELPRO Cloud biedt een enorme capaciteit om apotheken, onderzoekslaboratoria van universiteiten, klinische laboratoria en klinieken betrouwbare externe toegang tot hun kritische gegevens in de cloud mogelijk te maken, gebruikmakend van IoT-processen", legt Martin Peter uit.

ELPRO Cloud bevat de volgende functies en voordelen:

  Cloud-SaaS-platform: Geen dedicated serversysteem nodig; wereldwijde IoT-toegang tot gegevens op elk moment en overal; vereist geen betrokkenheid van de IT-afdeling

  GAMP5 gevalideerd: 100% GxP-conformiteit met volledige audit trail

  Gegevensredundantie en -buffering: Vermijdt hiaten in rapportage, zodat geen meetwaarden worden gemist

  Sensoranalyse en rapportage: Inclusief PDF-export van gegevensbestanden; gemakkelijke toegang tot alle gegevens

  Schaalbare systeemconfiguratie: Eenvoudig toevoegen van meetpunten bij uitbreiding van bedrijfsprocessen

  Externe alarmfunctie: Directe melding wanneer kritische waarden worden overschreden, voor snellere reactie

  Afwijkingsrapporten: Snelle identificatie en betrouwbare afhandeling van kritieke zaken

  Eenvoudig gegevensbeheer: Altijd en overal beschikbaar, via smartphone of webbrowser

"Een van de beste functies van ELPRO Cloud is hoe eenvoudig de oplossing kan worden aangepast aan de nieuwe eisen van de klant indien nodig", merkt de heer Peter op. "Wanneer bedrijfsprocessen worden uitgebreid of aangevuld met extra koelkasten, vrieskisten en andere apparaten, zijn aanvullende monitoringpunten nodig. Draadloze sensoren kunnen gemakkelijk aan de oplossing worden toegevoegd om aan deze nieuwe eisen te voldoen. Zoals alle monitoringoplossingen van ELPRO, voldoet ook de nieuwe ELPRO Cloud aan FDA 21 CFR Part 11 en is volledig traceerbaar volgens NIST."

Solide online ondersteuning

ELPRO Cloud-gebruikers profiteren van gratis self-service toegang tot de ELPRO.cloud-website, met een uitgebreide online database met richtlijnen en talrijke ondersteuningsmaterialen. "We hebben een gebruiksvriendelijke en intuïtieve plek gecreëerd waar klanten met onze temperatuurmonitoringsexperts kunnen chatten om altijd de benodigde antwoorden te krijgen", voegt Peter Martin toe.

Ook voor klanten die momenteel ECOLOG-producten van de Tx-serie gebruiken, is de nieuwe ELPRO Cloud-oplossing een tijdbesparend en betrouwbaar upgrade-alternatief. Hetzelfde geldt voor alle locaties die Min/Max-thermometers, digitale thermometers of andere traditionele elektronische dataloggers gebruiken die handmatig moeten worden uitgelezen en gedownload. De ELPRO Cloud-oplossing verzamelt automatisch temperatuurmetingen en stuurt de informatie veilig naar de cloud. Het waarschuwt gebruikers wanneer alarmparameters worden overschreden en genereert automatisch afwijkingsrapporten voor controle.

Bedrijfsprofiel

ELPRO, opgericht in 1986, is een wereldwijd opererende Zwitserse fabrikant van innovatieve bewakingsoplossingen – speciaal ontwikkeld voor de sterk gereguleerde sectoren farmaceutische industrie, gezondheidszorg en life science. Als complete leverancier ondersteunen wij onze klanten en partners wereldwijd met op maat gemaakte monitoringoplossingen voor ruimtes en apparaten, evenals voor producten onderweg. Ons GxP-serviceteam van kwalificatie- en validatie-experts biedt modulair gekozen kwalificatie-diensten, van risicoanalyse tot alle kwalificatiestappen DQ/IQ/OQ/PQ, tot volledige documentatie, temperatuurmapping en adviesdiensten – voor maximale capaciteitsverhoging en kostenefficiëntie bij onze klanten en partners. Kwaliteit is daarbij ons hoogste principe, dat we consequent toepassen in alle facetten van ons aanbod – of het nu gaat om service, innovatieve technologieën of klantenondersteuning. Door de certificering volgens ISO 9001 en de implementatie van GAMP 5 zijn deze waarden stevig verankerd in het bedrijf. De kalibratie bij ELPRO gebeurt strikt volgens de ISO 17025-standaarden. We begeleiden onze klanten en partners van begin tot eind: door de volledige integratie van monitoringoplossingen voor het bewaken van kritische klimaatgegevens in alle processen van de supply chain. ELPRO beschikt over vestigingen en vakbekwaam personeel in Zwitserland, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, de Benelux, Scandinavië, de VS, Canada en Singapore.