ELPRO lanza una nueva solución de monitoreo en la nube de autoservicio compatible con GxP para farmacias, laboratorios y startups de biopharma

ELPRO ha anunciado el lanzamiento de ELPRO Cloud, la primera solución de autoservicio compatible con GxP para la monitorización de datos de temperatura a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. El nuevo sistema inalámbrico de IoT (Internet de las Cosas), es la última incorporación a la gama integral de soluciones líderes en hardware y software de ELPRO para la monitorización de condiciones ambientales.

"Nuestro nuevo producto ELPRO Cloud es una solución escalable y económica de monitorización en la nube para la supervisión de temperaturas en salas y equipos en la industria farmacéutica, biotecnológica, de ciencias de la vida y atención médica, basada en nuestra experiencia de más de treinta años en el sector", dice Martin Peter, director de Estrategia y Marketing en ELPRO. "La solución puede comprarse en línea, instalarse y configurarse completamente por el propio cliente, así como calificarse y mantenerse, garantizando menores costes operativos totales para el cliente. ELPRO Cloud ofrece una capacidad enorme para permitir a farmacias, laboratorios de investigación universitarios, laboratorios clínicos y clínicas un acceso remoto fiable a sus datos críticos en la nube, utilizando procesos de IoT", explica Martin Peter.

ELPRO Cloud incluye las siguientes funciones y ventajas:

  Plataforma Cloud SaaS: No requiere un servidor de sistema dedicado; acceso global a datos en cualquier momento y lugar; no requiere participación del departamento de TI

  Validado según GAMP5: 100% conformidad GxP con un historial completo de auditoría

  Redundancia y buffer de datos: Elimina lagunas en los informes, asegurando que no se pierdan valores de medición

  Análisis y reporte de sensores: Incluye exportación de archivos PDF; acceso sencillo a todos los datos

  Configuración escalable del sistema: Añadir puntos de medición fácilmente al ampliar las operaciones

  Alarmas remotas: Notificación inmediata cuando se superan valores críticos, para una respuesta más rápida

  Informes de desviaciones: Detección rápida y gestión fiable de asuntos críticos

  Gestión sencilla de datos: Disponible en cualquier momento y lugar, vía smartphone o navegador web

"Una de las mejores características de ELPRO Cloud es lo fácil que es adaptar la solución a las nuevas demandas del cliente cuando sea necesario", afirma el señor Peter. "Si se amplían o complementan las operaciones con más congeladores, cámaras frigoríficas y otros equipos, se necesitan puntos de monitorización adicionales. Los sensores inalámbricos pueden añadirse fácilmente a la solución para satisfacer estas nuevas necesidades. Como todas las soluciones de monitorización de ELPRO, la nueva ELPRO Cloud cumple con la FDA 21 CFR Part 11 y es completamente rastreable según NIST."

Soporte en línea sólido

Los usuarios de ELPRO Cloud se benefician de acceso gratuito de autoservicio en la página web ELPRO.cloud, con una amplia base de datos en línea de directrices y numerosos materiales de soporte. "Hemos creado un lugar fácil de usar e intuitivo para que los clientes puedan chatear con nuestros expertos en monitorización de temperaturas y obtener respuestas en cualquier momento", añade Peter Martin.

Para los clientes que actualmente utilizan productos ECOLOG de la serie Tx, la nueva solución ELPRO Cloud también representa una actualización que ahorra tiempo y es confiable. Lo mismo aplica para todos los sitios que utilizan termómetros Min/Max, termómetros digitales u otros registradores de datos electrónicos tradicionales que requieren lectura manual y descarga de datos. La solución ELPRO Cloud recopila automáticamente los valores de temperatura y envía la información de forma segura a la nube. Alerta a los usuarios cuando se superan los parámetros de alarma y genera automáticamente informes de desviaciones para su revisión.

Perfil de la empresa

Fundada en 1986, ELPRO es un fabricante suizo de soluciones de monitorización innovadoras con presencia global, desarrolladas específicamente para los sectores altamente regulados de la industria farmacéutica, la salud y las ciencias de la vida. Como proveedor integral, apoyamos a nuestros clientes y socios en todo el mundo con soluciones de monitorización a medida para salas y equipos, así como para productos en movimiento. Nuestro equipo de servicios GxP, compuesto por expertos en calificación y validación, ofrece servicios de calificación modulares que van desde análisis de riesgos hasta todas las etapas de cualificación DQ/IQ/OQ/PQ, además de documentación completa, servicios de mapeo de temperatura y consultoría, para maximizar la capacidad y la eficiencia de costes de nuestros clientes y socios. La calidad es nuestro principio rector, que implementamos de manera coherente en todos los aspectos de nuestra oferta, ya sea en el servicio, mediante tecnologías innovadoras o en la atención al cliente. Gracias a la certificación ISO 9001 y la implementación de GAMP 5, estos valores están firmemente arraigados en la empresa. La calibración en ELPRO se realiza estrictamente según los estándares ISO 17025. Acompañamos a nuestros clientes y socios desde el principio hasta el final, mediante la integración completa de soluciones de monitorización para la supervisión de datos climáticos críticos en todos los procesos de la cadena de suministro. ELPRO cuenta con oficinas y personal especializado en Suiza, Alemania, Reino Unido, Benelux, Escandinavia, así como en EE. UU., Canadá y Singapur.