ELPRO lance une nouvelle solution de surveillance cloud en libre-service conforme GxP pour les pharmacies, laboratoires et start-ups en biopharma

ELPRO a annoncé le lancement d'ELPRO Cloud, la première solution en libre-service conforme GxP pour la surveillance des données de température tout au long du cycle de vie du produit. Le nouveau système IoT sans fil (Internet of Things, en français « Internet des objets ») est la dernière addition à la gamme complète de solutions logicielles et matérielles de pointe d'ELPRO pour la surveillance des conditions environnementales.

"Notre nouveau produit ELPRO Cloud est une solution de surveillance cloud évolutive et économique pour la surveillance de la température des espaces et des appareils dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, des sciences de la vie et de la santé – basée sur notre expérience de plus de trente ans dans le secteur", déclare Martin Peter, responsable de la stratégie et du marketing chez ELPRO. "La solution peut être achetée en ligne, installée et entièrement configurée, qualifiée et entretenue par le client lui-même, garantissant ainsi des coûts d'exploitation totaux plus faibles. ELPRO Cloud offre une capacité énorme pour permettre aux pharmacies, aux laboratoires de recherche universitaires, aux laboratoires cliniques et aux hôpitaux un accès à distance fiable à leurs données critiques dans le cloud, en utilisant des processus IoT", explique Martin Peter.

ELPRO Cloud comprend les fonctionnalités et avantages suivants :

§  Plateforme SaaS cloud : pas de serveur système dédié requis ; accès IoT mondial aux données à tout moment et en tout lieu ; ne nécessite pas l'intervention du service informatique

§  Validé GAMP5 : conformité GxP à 100 % avec un audit trail complet

§  Redondance et tampon de données : élimine les lacunes dans les rapports, pour ne manquer aucune mesure

§  Analyse des capteurs et reporting : y compris export PDF des fichiers ; accès facile à toutes les données

§  Configuration du système évolutive : ajout facile de points de mesure lors de l'expansion des opérations

§  Alarmes à distance : notification immédiate lorsque des valeurs critiques sont dépassées, pour une réaction plus rapide

§  Rapports de déviation : détection rapide et gestion fiable des problèmes critiques

§  Gestion simple des données : disponible à tout moment et en tout lieu, via smartphone ou navigateur web

"L'une des meilleures fonctionnalités d'ELPRO Cloud est la simplicité avec laquelle la solution peut être adaptée aux nouvelles exigences du client, souligne M. Peter. "Lorsque les processus opérationnels sont étendus ou complétés par d'autres réfrigérateurs, congélateurs ou appareils, des points de surveillance supplémentaires sont nécessaires. Des capteurs sans fil peuvent être facilement ajoutés à la solution pour répondre à ces nouvelles exigences. Comme toutes les solutions de surveillance d'ELPRO, la nouvelle ELPRO Cloud est conforme à la FDA 21 CFR Part 11 et entièrement traçable selon NIST."

Support en ligne solide

Les utilisateurs d'ELPRO Cloud bénéficient d'un accès en libre-service gratuit au site web ELPRO.cloud, avec une vaste base de données en ligne de directives et de nombreux matériaux de support. "Nous avons créé un espace convivial et intuitif pour que les clients puissent discuter avec nos experts en surveillance de la température, afin d'obtenir des réponses à tout moment", ajoute M. Martin Peter.

Pour les clients utilisant actuellement les produits ECOLOG de la série Tx, la nouvelle solution ELPRO Cloud constitue une alternative de mise à niveau rapide et fiable. La même chose s'applique à tous les sites utilisant des thermomètres Min/Max, des thermomètres numériques ou d'autres enregistreurs de données électroniques traditionnels nécessitant une lecture et un téléchargement manuels des données. La solution ELPRO Cloud collecte automatiquement les valeurs de température et envoie les informations en toute sécurité dans le cloud. Elle alerte les utilisateurs lorsque les paramètres d'alarme ne sont pas respectés et génère automatiquement des rapports de déviation pour vérification.

Profil de l'entreprise

Fondée en 1986, ELPRO est un fabricant suisse innovant de solutions de surveillance à l’échelle mondiale – spécialement conçues pour les secteurs fortement réglementés tels que l'industrie pharmaceutique, la santé et les sciences de la vie. En tant que fournisseur complet, nous soutenons nos clients et partenaires dans le monde entier avec des solutions de surveillance adaptées pour les espaces, les appareils et les produits en déplacement. Notre équipe de services GxP, composée d'experts en qualification et validation, propose des prestations de qualification modulables, allant de l’analyse de risque à toutes les étapes de qualification DQ/IQ/OQ/PQ, en passant par la documentation complète, le service de cartographie de température et les services de conseil – pour une augmentation maximale de la capacité et une efficacité des coûts pour nos clients et partenaires. La qualité est notre principe supérieur, que nous appliquons de manière cohérente dans tous les aspects de notre offre – que ce soit dans le service, à travers des technologies innovantes ou dans le support client. Grâce à la certification ISO 9001 et à la mise en œuvre de GAMP 5, ces valeurs sont profondément ancrées dans l'entreprise. La calibration chez ELPRO est strictement conforme aux normes ISO 17025. Nous accompagnons nos clients et partenaires du début à la fin : à travers l'intégration complète de solutions de surveillance pour le suivi des données climatiques critiques dans tous les processus de la chaîne d'approvisionnement. ELPRO dispose de filiales et de personnel spécialisé en Suisse, en Allemagne, au Royaume-Uni, dans les pays du Benelux, en Scandinavie, ainsi qu'aux États-Unis, au Canada et à Singapour.