„Van-e egy gyakorlati PTS-szeminárium a mintavétel témakörében a tisztítási validálásnál? Egy olyan szeminárium, ahol gyakorlati útmutatást kapok arról, hogyan kell helyesen mintát venni, és megtanulom, milyen elemzési módszerek alkalmazhatók?” Ezekkel a kérdésekkel a fiatal…

Innovatív hatóanyagok és gyógyszerek egyre aktívabbak. A fejlesztés korai szakaszában lévő hatóanyagokat gyakran nem vizsgálják teljes körűen farmakológiailag és környezeti hatásaikat illetően. Ezért ezeket az anyagokat a megelőzés elve szerint mindig veszélyesnek kell tekinteni a személyzetre és a környezetre.

A EHS-konferen…

Öröm a munkában és siker a piacon, így szólhatna a vállalati mottó. A PTS Training Service a kiváló minőségű és aktuális továbbképzésekre specializálódott gyógyszeripari vállalatok, hatóanyag- és orvostechnikai eszközgyártók, valamint beszállítóik számára. Tehát a j�…

Egy interjú Friedrich Günnewiggel, a Rottendorf Pharma GmbH-val

Uram Günnewig, terveztél egy PTS gyakornoki programot mintavétel és analitika témakörében a tisztítási validáció során. Milyen ez a gyakorlat?
A PTS gyakornokság során kifejezetten a mintavételre összpontosítunk. Ez kulcsfontosságú szerepet töl…

Az EU-ban: Az EU-GMP irányelv frissítése, 1. rész, 5. és 7. fejezet

A GMP irányelv 1. részének 5. fejezetének átdolgozása hangsúlyozza az alapanyagok ellátási láncának fontosságát.

A 2010 végén közzétett változások a 5. fejezetben a kiindulási anyagok beszállítóinak kvalifikációjára és a beérkező áru ellenőrzésére vonatkoznak:

• Az alapanyag…

Neuigkeiten von der 16. GMP-Konferenz

Die ICH-Leitlinien Q 8 ?Quality by Design", Q 9 ?Quality Risk Management" und Q 10 ?Quality Systems" haben Eingang in die Regularien gefunden. So wird die Systematik des Qualitätsrisikomanagements (QRM) ausführlich in Annex 20 des EU-GMP-Leitfade…

A képzettség a kulcs a versenyben az érdekes és jövedelmező állásokért. Heidi Friesacher most kezében tartja ezt a kulcsot. Prof. Dr. Ingrid Müller, aki a Hochschule Albstadt-Sigmaringen gyógyszertechnikai szakának dékánjaként oktat, 2010. november 22-én adta át a tanúsítványt a müncheni GMP-konferencián.

Rövid interjú a…

Beszélgetés: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG és Cornelia Wawretschek

Tisztítással és tisztítási validálással foglalkozó tanfolyam október 5-6-án Binzenben - Basel közelében

Dr. Schiffmann, három éve Ön a Tisztítás és Tisztítási Validálás szeminárium szakmai moderátorainak csapatában van. Mi…

Az Állami Szolgálatban működő gyógyszerészek Szövetsége (BApÖD) e.V. 2010. szeptember 22-én tartotta közgyűlését Hannoverben. A közgyűlés hagyományosan az Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Ellenőrző Hatóságok és Vizsgálóintézetek munkatársainak éves találkozój�…

Beszélgetés: Dr. Maria Brecht és Cornelia Wawretschek

Dr. Brecht asszony, a PTS Training Service kibővítette képzési kínálatát a PTSsmart-tal. Mi az a PTSsmart? Helyettesítheti-e a vállalaton belüli munkatársi képzést?

Igen, a PTSsmart egy új képzési koncepció, amely támogatja vagy helyettesítheti a vállalatok…