¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se aplican?" Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería ú…

Los ingredientes activos y medicamentos innovadores se vuelven cada vez más activos. Los ingredientes activos en las primeras fases de desarrollo a menudo no se investigan completamente en cuanto a su farmacología y su impacto en el medio ambiente. Por lo tanto, estos compuestos deben considerarse…

Disfrutar del trabajo y éxito en el mercado, así podría ser el lema de la empresa. PTS Training Service se ha especializado en formación de alta calidad y actualizada para empresas farmacéuticas, fabricantes de principios activos y productos médicos, así como sus proveedores. También en capa…

Una entrevista con Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH

Señor Günnewig, ha planificado una práctica de PTS sobre muestreo y análisis en la validación de limpieza. ¿De qué tipo de práctica se trata?
En la práctica de PTS nos dedicamos especialmente al muestreo. Este ocupa un lugar central en la validac…

En la UE: Actualización de la Directiva de la UE sobre Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Parte 1, Capítulos 5 y 7

La revisión del capítulo 5 de la Parte 1 de la directiva GMP tiene como objetivo destacar la importancia de la cadena de suministro de materias primas.

Los cambios publicados a finales de…

Novedades de la 16ª Conferencia GMP

Las directrices ICH Q 8 “Quality by Design”, Q 9 “Quality Risk Management” y Q 10 “Quality Systems” han sido incorporadas a las regulaciones. Así, la sistemática de la gestión de riesgos de calidad (QRM) se describe detalladamente en el Anexo 20 de la…

La cualificación es la clave en la competencia por puestos de trabajo interesantes y lucrativos. Heidi Friesacher ahora tiene esa clave en sus manos. La Prof. Dra. Ingrid Müller, quien como decana de estudios del programa de Farmatecnología en la Hochschule Albstadt-Sigmaringen imparte clases, en…

En la conversación: Dr. Axel Schiffmann, F. Hoffmann-La Roche AG y Cornelia Wawretschek

Lavado y validación del lavado del 5 al 6 de octubre en Binzen - cerca de Basilea

Dr. Schiffmann, desde hace tres años forma parte del equipo de moderadores especializados del seminario sobre lavado y validación de…

La Asociación Federal de Farmacéuticos en Servicio Público (BApÖD) e.V. llevó a cabo su asamblea general el 22 de septiembre de 2010 en Hannover. La asamblea se realiza tradicionalmente en relación con la reunión anual del personal de las autoridades y laboratorios de control de medicamentos…

En la entrevista: Dra. María Brecht y Cornelia Wawretschek

Señora Dra. Brecht, PTS Training Service ha ampliado su oferta de formación con PTSsmart. ¿Qué es PTSsmart? ¿Puede PTSsmart reemplazar la formación interna de los empleados en la empresa?

Sí, PTSsmart es un nuevo concepto de formación que puede apo…