Bosch bemutatja az új Xelum K+F

Xelum K+F a Bosch-tól: Az új K+F készülék a folyamatos gyártáshoz szilárd orális adagolási formák (OSD) esetén rövid piaci bevezetési időt és optimális adagolást tesz lehetővé a legkisebb hatóanyag-mennyiségek esetén. (Kép: Bosch) / Xelum K+F a Bosch-tól: Az új K+F készülék a folyamatos gyártáshoz szilárd orális adagolási formák (OSD) esetén biztosít rövid időt a piacra jutáshoz és optimális adagolást a legkisebb API-mennyiségek esetén. (Kép: Bosch)

- Egy új termék fejlesztésétől a gyártásig
- A legkisebb hatóanyag-mennyiségek precíz adagolása
- Szárazkeverő akár négy Loss-in-Weight adagolóval integrálva
- Közvetlen 1:1 átadás a Xelum R&D-től a Xelum gyártóberendezésre

A 2018-as Achema-n a Bosch Packaging Technology bemutatja új R&D berendezését az orális szilárd adagolási formák (OSD) folyamatos gyártásához. A berendezés lehetővé teszi a rövid piaci bevezetési időt és az optimális hatóanyag-adagolást. „Az új laborberendezés a tavaly bemutatott Xelum gyártóberendezésünkből származik” – magyarázza Fritz-Martin Scholz, a Bosch leányvállalatánál, a Hüttlinél termékmenedzserként. „A tételgyártás során elkülönített folyamatlépések egymás után, megszakítás nélkül zajlanak. Ez rövidebb ciklusidőkhöz és alacsonyabb gyártási költségekhez vezet, miközben magas rugalmasságot biztosít.” A Bosch most az Xelum R&D-vel egy olyan berendezést kínál, amely optimális belépést tesz lehetővé a folyamatos gyártásba.

Precíz és megbízható adagolás

A segéd- és hatóanyagok adagolása az Xelum R&D-ben diszkrét tömegként történik, ellentétben a szokásos összetett tömegszállítással. Ez lehetővé teszi a legkisebb hatóanyag-mennyiségek, akár egy százalék alatti adagolását is. Ehhez a berendezés adagolja, keveri és granulálja az egyes csomagokat, ún. X-Keys-t, amelyek folyamatosan haladnak a folyamatláncon, és folyamatosan kerülnek ki a berendezésből, majd töltik meg a csomagolást. „Ez nemcsak a folyamatirányítás összetettségét csökkenti, hanem a rendszer meghibásodási hajlamát is, ami növeli a végtermék pontosságát és minőségét. Emellett a kiindulási anyagok nyomon követhetősége folyamatosan biztosított” – mondja Scholz. A szükséglet szerint akár négy Loss-in-Weight adagoló is alkalmazható.

Mivel az Xelum R&D ugyanazokat az összetevőket használja a adagolási, keverési és granulálási folyamatokhoz, mint a Bosch Xelum gyártóberendezése,
a folyamatparaméterek azonosak, és közvetlenül, 1:1 arányban átvihetők. „Ezért nincs szükség skálázásra, ami rövidebb fejlesztési időket és csökkentett anyagfelhasználást eredményez, mivel nincs szükség időigényes tesztsorozatokra” – magyarázza Scholz. A legmagasabb folyamatbiztonság érdekében az anyagáramlás az adagolástól a kiürítésig teljesen zárt (Bin-to-Bin).

Előny: Fluid Bed (Szóróágy)

A nedves granuláláshoz a piacon elérhető legtöbb konti-berendezés általában csiga granulátorokat alkalmaz. Az Xelum
berendezés esetében a granulálás szóróágyban történik – a Bosch leányvállalatánál, a Hüttlinél hosszú évek óta bevált technológia alapján. A granulálás és a szárítás ugyanabban a folyamatteremben zajlik. „Ez kiküszöböli a nedves granulátum átadását, ami pozitívan befolyásolja a berendezés működési biztonságát” – hangsúlyozza Scholz. Így a gyógyszergyártók olyan granulátumokat kapnak, amelyek a kívánt tulajdonságokkal rendelkeznek – többek között egymodális szemcseméret-eloszlással, valamint kiváló áramlási és tablettázási tulajdonságokkal, magas termelési hatékonyság mellett.

A Xelum R&D irányítása modern gyártóberendezésnek felel meg. Minden releváns folyamatparaméter folyamatosan rögzítésre kerül. A gyártás, beleértve a termékátvitelt és a tisztítást, recept szerint történik, így reprodukálható eredményeket biztosítva. A DoE (Design of Experiment) szoftver támogatás tovább növeli a berendezés felhasználóbarát kezelését.