Bosch prezentuje nową Xelum R&D

Xelum R&D firmy Bosch: Nowe urządzenie R&D do ciągłej produkcji doustnych stałych postaci farmaceutycznych (OSD) zapewnia krótki czas wprowadzenia na rynek oraz optymalne dawkowanie najmniejszych ilości substancji czynnej. (Zdjęcie: Bosch) / Xelum R&D firmy Bosch: Nowe urządzenie R&D do ciągłej produkcji doustnych stałych postaci farmaceutycznych (OSD) zapewnia krótki czas wprowadzenia na rynek oraz optymalne dawkowanie najmniejszych ilości substancji czynnej. (Zdjęcie: Bosch)

- Od rozwoju nowego produktu do produkcji
- Precyzyjne dozowanie najmniejszych ilości substancji czynnych
- Suchy mieszalnik zintegrowany z do czterech podajników typu Loss-in-Weight
- Bezpośredni transfer 1:1 z Xelum R&D do linii produkcyjnej Xelum

Na targach Achema 2018 technologia Bosch Packaging Technology zaprezentowała swoje nowe urządzenie R&D do ciągłej produkcji stałych form doustnych (OSD). Umożliwia ono krótki czas wprowadzenia na rynek oraz optymalne dozowanie substancji czynnych. „Nowe laboratorium opiera się na naszej linii produkcyjnej Xelum, którą zaprezentowaliśmy w ubiegłym roku” – wyjaśnia Fritz-Martin Scholz, menedżer produktu w spółce zależnej Bosch, Hüttlin. „Poszczególne etapy procesu, które w produkcji partiami są rozdzielone, odbywają się stopniowo i bez przerw. Prowadzi to do krótszych czasów cyklu i niższych kosztów produkcji przy jednoczesnej dużej elastyczności.” Z Xelum R&D Bosch oferuje teraz urządzenie, które umożliwia optymalny start w ciągłej produkcji.

Precyzyjne i niezawodne dozowanie

Dozowanie substancji pomocniczych i czynnych w Xelum R&D odbywa się jako dyskretne masy, w przeciwieństwie do zwykle stosowanego skomplikowanego przepływu masowego. Umożliwia to niezawodne dozowanie najmniejszych ilości substancji czynnych, nawet poniżej 1%. W tym celu urządzenie dozujące, mieszające i granulujące porcje, tzw. X-Keys, które stopniowo przechodzą przez cały łańcuch procesowy i są ciągle pobierane z urządzenia i opróżniane do opakowania. „Dzięki temu można nie tylko zmniejszyć złożoność sterowania procesem, ale także zmniejszyć podatność systemu na awarie, co z kolei zwiększa dokładność i jakość końcowego produktu. Ponadto, śledzenie pochodzenia surowców jest stale zapewnione” – wyjaśnia Scholz. W razie potrzeby można zastosować do czterech podajników Loss-in-Weight.

Ponieważ Xelum R&D korzysta z tych samych komponentów co linia produkcyjna Xelum Bosch do etapów dozowania, mieszania i granulacji,
parametry procesu są identyczne i mogą być bezpośrednio przenoszone w skali 1:1. „Dzięki temu nie jest konieczne skalowanie, co skraca czas rozwoju i zmniejsza zużycie materiałów, ponieważ nie są potrzebne kosztowne testy” – wyjaśnia Scholz. Dla zapewnienia najwyższej bezpieczeństwa procesu przepływ materiału od dozowania do opróżniania jest w pełni zamknięty (Bin-to-Bin).

Zaleta warstwy fluidalnej

W przypadku większości dostępnych na rynku konti-urządzeń do granulacji na mokro zwykle stosuje się granulatory ślimakowe. W urządzeniu Xelum granulacja odbywa się w warstwie fluidalnej – oparta na długoletniej technologii spółki Hüttlin, należącej do Bosch. Granulacja i suszenie odbywają się w tym samym pomieszczeniu procesowym. „Dzięki temu eliminowany jest transfer wilgotnych granulatów, co pozytywnie wpływa na bezpieczeństwo eksploatacji urządzenia” – podkreśla Scholz. W ten sposób producenci farmaceutyczni otrzymują granulaty o pożądanych właściwościach – w tym jednorodnym rozkładzie wielkości cząstek oraz szczególnie dobrych właściwościach przepływu i tabletkowania przy wysokiej wydajności produkcji.

Sterowanie Xelum R&D odpowiada nowoczesnej linii produkcyjnej. Wszystkie istotne parametry procesu są ciągle rejestrowane. Zarówno produkcja, jak i transfer produktu, jak i czyszczenie, odbywają się zgodnie z recepturą, zapewniając powtarzalność wyników. Wsparcie oprogramowania DoE (Design of Experiment) dopełnia przyjazną dla użytkownika obsługę urządzenia.