Az új STISO a Metall+Plastic-tól

(Kép jogok: Metall + Plastic GmbH)

Moduláris, ergonomikus és gyors

A termékbiztonság kiemelten fontos a gyógyszerészeti termékek töltése során. Az elkülönített tételek tisztaságának és sterilitásának ellenőrzése, valamint a biztonság további növelése érdekében sterilitásvizsgáló izolátorokat alkalmaznak.

Erre a Metall+Plastic a új sterilitásvizsgáló izolátorral - más néven „STISO”-val - kínál megfelelő megoldást.

A STISO egy Plug&Play izolátor, amelyet az aseptikus (STISO) és az aseptikus-toxikus (STISOtox) alkalmazásokhoz fejlesztettek ki. Számos új funkció jellemzi. A Metall+Plastic új sterilitásvizsgáló izolátorai modularitásuknak köszönhetően egyedileg testreszabhatók az ügyféligények szerint. Az alapkiépítésű izolátor munkakamrája négy kézbefogási lehetőséggel rendelkezik. Választhatóan azonban két vagy három kézbefogási lehetőséggel ellátott munkakamrák is elérhetők. A MTC (Anyagátviteli szelepszelep) jobbra vagy balra, illetve mindkét oldalra elhelyezhető a munkakamrával szemben. A későbbi utólagos felszerelés is lehetséges. Szintén két méretben választható a standardben.

Mivel a STISO egy oldalról kezelhető, helytakarékos szerelést tesz lehetővé a falra. Ez lehetővé teszi, hogy a STISO-t kisebb laboratóriumokban is alkalmazzák. Fáradtságmentes munka: a felhasználók az ergonomikus kialakításnak köszönhetően a kezelő személy egészségét minimálisra csökkentik, a STISO fejlesztői különösen az ergonómiára figyeltek. Alapját egy ergonómiai tanulmány képezi, amelyet a Scala Design céggel együttműködve végeztek. Eredményeik beépültek a sterilitásvizsgáló izolátor kialakításába. Ennek eredményeként a kezelőpanel optimális magasságban helyezkedik el, forgatható és szögben állítható. Emellett a lábtér megfelelő. A beavatkozási magasság a kezelőhöz igazítható. Munkavégzés ülve is lehetséges, ehhez ergonomikus állópad áll rendelkezésre, amely kiegészítőként vásárolható meg. A kezelők számára hasznosak a rakodó- és szállítószerek is.

Kiegészítőként elérhetők részecskeszűrők, levegőben lévő mikroorganizmusgyűjtők, sterilitásvizsgálati szivattyúk és mérlegek. Egyre nagyobb jelentőséggel bírnak a magasaktív anyagok, például citotoxikus szerek, élő vakcinák, vírusok és baktériumok. Az ilyen termékek feldolgozásánál elengedhetetlen a kezelő védelme és a biztonságos termékkezelés. Ezt a Metall+Plastic HPTFilter nevű szűrői biztosítják, amelyek a kívánt esetben a STISO-t is felszerelhetők. Ezek elválasztják a levegőben szálló részecskéket a termékektől, és kb. 1300 köbméter/óra térfogatáramot biztosítanak H13 minőségben, opcionálisan H14-ben. A szűrők könnyen cserélhetők, alacsony súlyúak. Lehetővé teszik továbbá egy integrált szűrőintegritás-teszt elvégzését. A műanyag házak maradéktalanul elégethetők. A felhasználói igényekhez igazítva a fejlesztés során a kézvizsgáló egységek is figyelembe vételre kerültek. Ezek oldalra integráltak, így megkönnyítik a működést. A vizsgálófedél oldalra van beépítve, és a legkisebb idő alatt készen áll, illetve ugyanolyan gyorsan el lehet távolítani.

A vizsgálóberendezés szoftvere a HMI-be integrált. A szellőztetési és ciklusidők rövidültek. A kezelő nemcsak az ergonomikus kialakításból profitál, hanem a rövid ciklusidőkből is, amelyek katalitikus szellőztetés eredményeként jönnek létre. Ez biztosítja, hogy a sterilizáláshoz használt H2O2 gyorsan lebomlik. Ehhez a RGx párologtató rendszert használják, amely előkondicionált hordozó levegőt gazdagít H2O2-vel, majd befújja. A katalitikus szellőztetés révén a Metall+Plastic rendszer - a várt maradék koncentrációtól függően - több órás időmegtakarítást ér el. Ezt a folyamatos levegőkeringés biztosítja a katalizátorban, ahol az H2O2-t elnyeli és működés közben folyamatosan lebontja.

A karbantartást könnyítő megoldás a STISO esetében a ún. Flash- párologtatás. A Metall+Plastic szabadalmaztatott DECO-jet© módszerével a folyékony
H2O2 gáznemű állapotba kerül. Ennek az az előnye, hogy szinte nincs karbantartási munka a párologtató területén. Még a fél éves karbantartási intervallumok között sem mutathatók ki maradványok a párologtatóban. A magasaktív anyagokat tartalmazó gyártók a STISO használatával különösen biztonságosan végezhetik sterilitásvizsgálataikat, miközben időt takarítanak meg. A moduláris felépítés lehetővé teszi, hogy tökéletesen igazodjon a rendelkezésre álló helyhez és a személyzet igényeihez. Így hatékony munkavégzés garantált, anélkül, hogy a kezelők elfáradnának. Ez végső soron a sterilitásvizsgálatok és a minőségellenőrzések magas biztonságát szolgálja.