Il nuovo STISO di Metallo+Plastica

(Diritto d'immagine: Metall + Plastic GmbH)

Modulare, ergonomico e rapido

La sicurezza del prodotto è al centro dell'attenzione durante il riempimento di prodotti farmaceutici. Per verificare la purezza e la sterilità dei lotti riempiti e aumentare ulteriormente la sicurezza, vengono utilizzati isolatori per test di sterilità.

Per questo motivo, Metall+Plastic offre con il nuovo isolatore per test di sterilità - chiamato anche "STISO" - una soluzione adatta.

Il STISO è stato sviluppato come isolatore Plug&Play, che può essere utilizzato sia per applicazioni asettiche (STISO) che asettico-tossiche (STISOtox). Si distingue per una serie di nuove funzionalità. I nuovi isolatori per test di sterilità di Metall+Plastic possono essere adattati individualmente alle esigenze del cliente grazie alla loro struttura modulare. Nella versione standard, la camera di lavoro dell'isolatore dispone di quattro accessi con guanti. Tuttavia, sono disponibili anche camere di lavoro con due o tre accessi con guanti. La MTC (stanza di trasferimento materiali) può essere posizionata a destra o a sinistra, nonché su entrambi i lati della camera di lavoro. È anche possibile un successivo aggiornamento della MTC. Anche in questo caso, sono disponibili due dimensioni come standard.

Poiché il STISO può essere gestito da un lato, è adatto anche per un'installazione salvaspazio a parete. Ciò consente l'uso del STISO anche in laboratori più piccoli. Lavoro senza affaticamento: gli utenti beneficiano di un design ergonomico per mantenere il carico sulla salute il più basso possibile, gli sviluppatori del STISO hanno prestato particolare attenzione all'ergonomia. La base è uno studio ergonomico condotto in collaborazione con l'azienda Scala Design. I risultati sono stati integrati nel design dell'isolatore per test di sterilità. In questo modo, il pannello di controllo si trova all'altezza ottimale, può essere inclinato e regolato nell'angolazione. Inoltre, lo spazio per le gambe è sufficiente. L'altezza di accesso può essere adattata all'operatore. È anche possibile lavorare seduti con l'aiuto di un supporto ergonomico, disponibile come accessorio. Gli operatori beneficiano inoltre di carrelli di carico e di trasporto.

Come accessori sono disponibili anche monitor per particelle, raccoglitori di microbi dell'aria, pompe per test di sterilità e bilance. Anche sostanze altamente attive come le sostanze citotossiche per vaccini vivi, virus e batteri stanno diventando sempre più importanti. Durante la lavorazione di tali prodotti, la protezione dell'operatore e una lavorazione sicura del prodotto sono assolutamente essenziali. Questa evoluzione è presa in considerazione dagli HPTFilter di Metall+Plastic, che possono essere installati su richiesta sullo STISO. Questi separano le particelle trasportate dall'aria dai prodotti e gestiscono un flusso di volume di circa 1300 metri cubi all'ora in qualità H13, opzionalmente H14. I filtri possono essere facilmente sostituiti e sono leggeri. Offrono anche la possibilità di eseguire un test di integrità del filtro integrato. Le custodie in plastica possono essere bruciate senza residui. Anche le esigenze degli utenti sono state considerate nello sviluppo delle apparecchiature di controllo dei guanti. Questi sono integrati lateralmente nel contenitore e facilitano le operazioni. I coperchi di controllo sono integrati lateralmente nel design e sono pronti all'uso in breve tempo, potendo essere riposti altrettanto rapidamente e invisibilmente.

Il software dell'apparecchiatura di controllo è stato integrato nel HMI. I tempi di ventilazione e ciclo sono stati abbreviati. L'operatore beneficia non solo della struttura ergonomica del STISO, ma anche di cicli più brevi, risultato di una ventilazione catalitica. Questa garantisce che H2O2, utilizzato per la decontaminazione dell'isolatore, venga rapidamente smaltito. Si utilizza il sistema di vaporizzazione RGx, che arricchisce l'aria di trasporto precondizionata con H2O2 e la immette successivamente. Con la ventilazione catalitica, il sistema di Metall+Plastic - a seconda della concentrazione residua prevista - risparmia diversi ore. Questo viene raggiunto attraverso una circolazione continua dell'aria attraverso il catalizzatore, dove H2O2 viene assorbito e continuamente decomposto durante il funzionamento.

Per facilitare la manutenzione, il STISO utilizza una cosiddetta vaporizzazione rapida. Con il metodo brevettato DECO-jet© di Metall+Plastic, il H2O2 liquido viene trasformato in uno stato gassoso. Il vantaggio: richiede quasi nessuna manutenzione nel settore del vaporizzatore. Anche durante gli intervalli di manutenzione raccomandati di sei mesi, non sono rilevati residui nel vaporizzatore. I produttori di sostanze altamente attive possono rendere i loro test di sterilità particolarmente sicuri e risparmiare molto tempo utilizzando lo STISO. Il principio modulare consente di adattarlo perfettamente alle condizioni di spazio e alle esigenze del personale. In questo modo, si garantisce un lavoro efficiente senza affaticare gli operatori. Questo contribuisce infine alla massima sicurezza nei test di sterilità e nei controlli di qualità.