Nowy STISO od Metall+Plastic

(Prawa do zdjęć: Metall + Plastic GmbH)

Modularny, ergonomiczny i szybki

Bezpieczeństwo produktu jest w centrum uwagi podczas napełniania produktów farmaceutycznych. Aby sprawdzić czystość i sterylność napełnionych partii oraz zwiększyć bezpieczeństwo, stosuje się izolatory do testów sterylności.

W tym celu Metall+Plastic oferuje nowy izolator do testów sterylności - nazywany również „STISO” - jako odpowiednie rozwiązanie.

STISO został opracowany jako izolator typu Plug&Play, który może być używany zarówno do zastosowań aseptycznych (STISO), jak i aseptyczno-toksycznych (STISOtox). Charakteryzuje się wieloma nowymi funkcjami. Nowe izolatory do testów sterylności od Metall+Plastic można indywidualnie dopasować do potrzeb klienta dzięki ich modułowej budowie. W standardowym wykonaniu komora robocza izolatora posiada cztery wejścia z rękawami. Opcjonalnie dostępne są również komory robocze z dwoma lub trzema wejściami z rękawami. MTC (bramka transferowa materiałów) może być umieszczona po prawej lub lewej stronie, a także po obu stronach komory roboczej. Możliwa jest również późniejsza rozbudowa MTC. Również tutaj dostępne są dwie wielkości w standardzie.

Ponieważ STISO można obsługiwać z jednej strony, nadaje się również do oszczędnej w miejscu instalacji na ścianie. Umożliwia to zastosowanie STISO również w mniejszych laboratoriach. Praca bez zmęczenia: użytkownicy korzystają z ergonomicznego designu, aby zminimalizować obciążenie zdrowotne operatora, a twórcy STISO szczególnie zwracali uwagę na ergonomię. Podstawą była analiza ergonomiczna przeprowadzona we współpracy z firmą Scala Design. Wyniki tej analizy wpłynęły na projekt izolatora do testów sterylności. Panel obsługi znajduje się na optymalnej wysokości, jest obrotowy i regulowany pod kątem. Dodatkowo zapewniona jest wystarczająca swoboda ruchu nóg. Wysokość wejścia można dostosować do operatora. Praca jest możliwa również na siedząco przy użyciu ergonomicznego podestu, dostępnego jako akcesorium. Operatorzy korzystają także z wózków do załadunku i transportu.

Jako akcesoria dostępne są również monitorowanie cząstek, zbieracze mikroorganizmów z powietrza, pompy do testów sterylności oraz wagi. Również wysoce aktywne substancje, takie jak cyto toksyczne
dla szczepionek żywych, wirusów i bakterii, zyskują na znaczeniu. Przy obróbce takich produktów ochrona operatora i bezpieczna obsługa produktu są absolutnym koniecznością. Na tę potrzebę odpowiadają filtry HPTFilter od Metall+Plastic, które można zamontować na życzenie w STISO. Oddzielają one cząstki unoszące się w powietrzu od produktów i obsługują przepływ objętościowy około 1300 m³/h w jakości H13, opcjonalnie H14. Filtry można łatwo wymieniać i mają niską wagę. Dają również możliwość przeprowadzenia integralnego testu szczelności filtra. Obudowy z tworzywa sztucznego można bez śladu spalić. Przy opracowywaniu urządzeń do kontroli rękawów również uwzględniono potrzeby użytkowników. Są one zintegrowane bocznie z obudową, co ułatwia obsługę w praktyce. Pokrywy testowe są zintegrowane z boku i mogą być gotowe do użycia w najkrótszym czasie, a także szybko schowane i niewidoczne.

Oprogramowanie urządzenia do kontroli zostało zintegrowane z HMI. Skrócono czas wentylacji i cyklu pracy. Operator korzysta nie tylko z ergonomicznej konstrukcji STISO, ale także z krótkich czasów cyklu, które są wynikiem katalitycznego wentylowania. Zapewnia ono szybkie rozkładanie H2O2 używanego do dekontaminacji izolatora. W tym celu wykorzystywany jest system odparowania RGx, który wzbogaca wstępnie kondycjonowane powietrze o H2O2 i następnie je wdmuchuje. Dzięki katalitycznemu wentylowaniu system Metall+Plastic - w zależności od oczekiwanej pozostałej koncentracji - oszczędza czas nawet o kilka godzin. Osiąga się to poprzez stałą cyrkulację powietrza przez katalizator, w którym H2O2 jest absorbowany i podczas pracy jest ciągle rozkładany.

Łatwy w konserwacji, STISO posiada tzw. szybkie odparowanie. Za pomocą opatentowanej metody DECO-jet© od Metall+Plastic, ciecz H2O2 jest przekształcana w stan gazowy. Zaleta tego rozwiązania: minimalna konieczność konserwacji odparowywacza. Nawet w ramach zalecanych półrocznych interwałów konserwacyjnych nie można wykryć pozostałości w odparowywaczu. Producenci substancji wysoce aktywnych mogą dzięki użyciu STISO zapewnić jeszcze bezpieczniejsze testy sterylności i zaoszczędzić dużo czasu. Zasada modułowa pozwala na idealne dopasowanie do dostępnej przestrzeni i potrzeb personelu. Dzięki temu praca jest wydajna i nie męczy operatorów. Ostatecznie korzystnie wpływa to na wysokie bezpieczeństwo podczas testów sterylności i kontroli jakości.