De nieuwe STISO van Metaal+Plastic

(Auteursrechten afbeelding: Metall + Plastic GmbH)

Modulair, ergonomisch en snel

De productveiligheid staat centraal bij het vullen van farmaceutische producten. Om de zuiverheid en steriliteit van de gevulde partijen te controleren en de veiligheid verder te verhogen, worden steriliteitstest-isolatoren ingezet.

Hier biedt Metall+Plastic met de nieuwe steriliteitstest-isolator - ook wel "STISO" genoemd - een passende oplossing.

De STISO is ontwikkeld als een Plug&Play-isolator, die ingezet kan worden voor aseptische (STISO) en aseptisch-toxische (STISOtox) toepassingen. Hij onderscheidt zich door een reeks nieuwe functies. De nieuwe steriliteitstest-isolatoren van Metall+Plastic kunnen dankzij hun modulaire opbouw op maat worden gemaakt voor de wensen van de klant. In de standaarduitvoering beschikt de werkruimte van de isolator over vier handschoffeingen. Optioneel zijn ook werkruimtes met twee of drie handschoffeingen beschikbaar. De MTC (Material Transfer Schleuse) kan links, rechts of aan beide zijden van de werkruimte worden geplaatst. Een latere uitbreiding van de MTC is eveneens mogelijk. Ook hier zijn twee maten standaard beschikbaar.

Aangezien de STISO vanuit één zijde bediend kan worden, is hij ook geschikt voor ruimtebesparende installatie aan een muur. Dit maakt het gebruik van de STISO ook mogelijk in kleinere laboratoria. Vermoeid vrij werken: gebruikers profiteren van het ergonomische ontwerp om de belasting voor de operator zo laag mogelijk te houden. De ontwikkelaars van de STISO hebben hier speciaal op gelet. Basis was een ergonomiestudie, uitgevoerd in samenwerking met het bedrijf Scala Design. De resultaten hiervan zijn verwerkt in het ontwerp van de steriliteitstest-isolator. Zo bevindt het bedieningspaneel zich op de optimale hoogte, is het kantelbaar en in hoek verstelbaar. Bovendien is de beenruimte voldoende. De ingreephoogte kan worden aangepast aan de gebruiker. Ook werken in zittende positie is mogelijk met behulp van een ergonomische sta-hulp, die als accessoire verkrijgbaar is. Operators profiteren verder van laadwagens en transportwagens.

Als accessoires zijn daarnaast particle monitoring, luchtmicrobeverzamelaars, steriliteitstest-pompen en weegschalen beschikbaar. Ook hoogactieve stoffen zoals cytotoxica voor levendvaccins, virussen en bacteriën worden steeds belangrijker. Bij het verwerken van dergelijke producten is bescherming van de operator en een veilige productverwerking een absolute must. Deze ontwikkeling wordt ondersteund door de HPTFilter van Metall+Plastic, die op wens met de STISO kan worden uitgerust. Ze scheiden de luchtgedragen deeltjes van de producten en kunnen een volumestroom van ongeveer 1300 kubieke meter per uur in H13-kwaliteit, optioneel H14, realiseren. De filters kunnen eenvoudig worden vervangen en zijn licht van gewicht. Ze bieden ook de mogelijkheid om een integrale filterintegriteitstest uit te voeren. De kunststof behuizingen kunnen zonder residu worden verbrand. Bij de ontwikkeling van de handschooninspectie-eenheden is ook rekening gehouden met de wensen van de gebruiker. Deze zijn zijwaarts in de behuizing geïntegreerd en vergemakkelijken de operationele praktijk. Inspectiedeksel zijn zijwaarts in het ontwerp geïntegreerd en binnen korte tijd gebruiksklaar en net zo snel weer onzichtbaar opgeborgen.

De software van de inspectie-eenheid is geïntegreerd in het HMI. Ventilatie- en cyclustijden zijn verkort. De operator profiteert niet alleen van de ergonomische opbouw van de STISO, maar ook van korte cyclustijden, die het resultaat zijn van katalytische ventilatie. Deze zorgt ervoor dat H2O2, dat wordt gebruikt voor de desinfectie van de isolator, snel wordt afgebroken. Hiervoor wordt het verdampingssysteem RGx gebruikt, dat vooraf geconditioneerde draaglucht met H2O2 verrijkt en vervolgens inblaast. Met de katalytische ventilatie behaalt het systeem van Metall+Plastic - afhankelijk van de verwachte restconcentratie - een tijdwinst van meerdere uren. Dit wordt bereikt door een continue luchtcirculatie door de katalysator, waar H2O2 wordt geabsorbeerd en tijdens de werking continu wordt afgebroken.

Onderhoudsvriendelijk maakt de STISO een zogenaamde Flash-verdamping. Met de gepatenteerde DECO-jet©-methode van Metall+Plastic wordt het vloeibare
H2O2 in een gasvormige toestand gebracht. Het voordeel hiervan: er is vrijwel geen onderhoud nodig aan de verdampers. Ook binnen de aanbevolen onderhoudsintervallen van een half jaar kunnen geen resten in de verdamper worden vastgesteld. Fabrikanten van hoogactieve stoffen kunnen door gebruik van de STISO hun steriliteitstests bijzonder veilig maken en veel tijd besparen. Het modulaire principe maakt het mogelijk om hem perfect af te stemmen op de beschikbare ruimte en de behoeften van het personeel. Zo is efficiënt werken gegarandeerd, zonder dat de operators vermoeid raken. Dit komt uiteindelijk ook de hoge veiligheid bij steriliteitstests en kwaliteitscontroles ten goede.