Az új orvostechnikai termékek értékláncának célorientált strukturálása

Kétkomponensű törősapka (Fotó: Spang & Brands) / 2-komponensű törősapka megadott törési ponttal (Fotó: Spang & Brands)

Kétkomponensű CUD Compule (Fotó: Spang & Brands) / 2-komponensű kompozit egységadag (CUD) (Fotó: Spang & Brands)

2port cap – TPE tömítőelemmel (Fotó: Spang & Brands) / 2PortCap – TPE tömítőgyűrűvel (Fotó: Spang & Brands)

A G21 standjánál, a 1-es csarnokban, a Spang & Brands GmbH műanyag-technológiai csapata kiválóan felkészült a Medtec szakmai látogatóira, akik olyan partnert keresnek, aki a teljes körű szolgáltatásokat nyújtja egy orvosi és gyógyszertechnikai termékekre specializálódott szerződéses gyártótól. „Több mint 30 éve kizárólag ezen a területen tevékenykedünk, és különösen az új technológiai központunk előnyeit kihasználva optimális megoldásokat kínálunk rövid úton,” összegzi Friedrich Echterdiek, a Friedrichsdorf-i vállalat ügyvezetője.

Az orvostechnikai eszközöket gyártó szakértő teljes értékteremtési láncán végigkísérve a Spang & Brands, az új technológiai központjával, legkorszerűbb K+F technikájával, modern szerszámkészítésével és több mint 60 injektálógépével – ebből több mint 30 teljesen elektromos és néhány többkomponensű elektromos injektálógép – bemutatja a műanyagtechnikai szempontból optimalizált termékek teljes skáláját: „Megvannak a megfelelő megoldásaink, CAD-3D fejlesztéssel és MoldFlow-analízissel támogatva,” hangsúlyozza Echterdiek, „... és végül az orvostechnikai eszközök alkalmazásra kész – kész – gyártásra és csomagolásra kerülnek.” Precíziós és tisztatéri injektálási technikával és összeszereléssel a legfinomabb alkatrészek formálódnak és az egységek összeállnak. Ezeknek nem szabad átlépniük a mikroterületen szigorúan meghatározott szoros tűréseket. Ezeket úgy tervezték, hogy ellenálljanak a magas tartós terhelésnek, biztosítva a beteg környezetében és közvetlenül a beteg számára szükséges tisztaságot, higiéniát és biztonságot. Ennek eredményeként speciális műanyag-keverékek, például TPU, TPE, TPV, resomer anyagok vagy polilaktidok kerülnek alkalmazásra. „A többkomponensű injektálási technikában a célunk, hogy több kényelmet és új funkciókat egyesítsünk,” hangsúlyozza a Spang & Brands ügyvezetője.

A beteg jóléte mindig első helyen áll! Funkcionális, ergonomikus, tapintható, esztétikus és költséghatékony – ezek a legfontosabb betegközpontú feltételek és elvárások. Ezeket a partnereknek szem előtt kell tartaniuk az új termékek fejlesztése során. „Az ügyfelek a magas kezdeti költségek ellenére gyors termékfejlesztést várnak, hogy minél hamarabb eljussanak a validációhoz, klinikai próbákhoz és a piacra lépéshez,” mondja F. Echterdiek. Az első prototípus (3D nyomtatással készült) és az első próbagyártási eszköz (esetleg 3D nyomtatott betétekkel) elemzése a személyre szabott alkatrészek, komponensek és egységek optimalizálásához vezet „Design to Value and Design for Manufacturing and Assembly” szempontok szerint. A megvalósíthatósági tanulmány során fontos szerepet játszik a kérdéses termék – beleértve az esztergálási oldalról is – skálázhatósága, amely fokozatmentesen halad a sorozatgyártás előtti szériától a több milliós példányszámig.

A MEDTEC során a Spang & Brands bemutatja a különböző műanyagtechnikai termékmegoldások széles skáláját az orvostechnikai alkalmazásokhoz – fecskendők, katéterek, áttörő membránok, implantátum részei és alkatrészek minimál invazív orvosláshoz, infúziós és vértasakok szerelvényei, átvezető- és csatlakozó rendszerek. A látogatók összeszerelt egységeket és készre szerelt rendszereket láthatnak, melyek magas precizitású geometriai tulajdonságokkal és jellemzőkkel rendelkeznek (pl. pontosan meghatározott töréspontokkal, törő- vagy levágó erőkkel).

A végső lépésben az alkatrészeket és egységeket különböző osztályú tisztaterekben teljesen automatikusan vagy manuálisan szerelik össze és csomagolják – a sorozatgyártás előtti, just-in-time gyártott tételektől kezdve a kis szériákon át a több milliós példányszámig. Validált gyártási folyamatok, valamint stratégiailag elhelyezett ellenőrzőállomások 3D mérőtechnikával és optikai, valamint tapintási ellenőrzéssel támogatják a minőségbiztosítást. A termék teljes értékteremtési láncán belül biztosított a megfelelőség a helyi és nemzetközi jogszabályoknak, a prototípustól a beteg alkalmazásáig. A vállalat többek között ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik.