Řetězec tvorby hodnot u nových zdravotnických technologií cíleně strukturovaný

Dvoukomponentní ochranná krytka (Foto: Spang & Brands) / 2-komponentní krytka s předem stanoveným místem zlomu (Fotografie: Spang & Brands)

Dvoukomponentní CUD Compule (Foto: Spang & Brands) / 2-komponentní jednotková dávka (CUD) (Foto: Spang & Brands)

2port cap – s těsnícím prvkem z TPE (foto: Spang & Brands) / 2PortCap – s těsnícím prvkem z TPE (foto: Spang & Brands)

Na stánku G21 v hale 1 je tým Spang & Brands GmbH Kunststofftechnik pro medicínu dobře připraven na odborné návštěvníky, kteří hledají partnera schopného nabídnout kompletní služby smluvního výrobce specializovaného na medicínské a farmaceutické produkty. „Jsme již více než 30 let exkluzivně aktivní v těchto oblastech a díky výhodám našeho nového technologického centra dosahujeme optimálních řešení na krátkých cestách,“ shrnuje Friedrich Echterdiek, jednatel společnosti z Friedrichsdorfu.

Po celé hodnotové řetězci specialisty na zdravotnické prostředky může Spang & Brands, se svým novým technologickým centrem, nejnovější výzkumně-vývojovou technikou a s pomocí svého moderního nástrojárenského a strojního parku s více než 60 vstřikovacími stroji – z toho přes 30 plně elektrickými a několik vícekomponentními plně elektrickými vstřikovacími stroji – představit celou škálu optimalizovaných plastových produktů: „Máme správná řešení, podporovaná CAD-3D vývojem a MoldFlow analýzou…“, říká Friedrich Echterdiek, „… a nakonec jsou zdravotnické prostředky vyráběny a baleny jako hotové výrobky – ready-to-use.“ S přesnou a čistící technikou vstřikování a montáží jsou formovány nejjemnější díly a sestavovány sestavy. Nesmějí překročit velmi úzké tolerance v mikrooblasti. Jsou navrženy tak, aby odolávaly vysokému dlouhodobému zatížení, čímž zaručují požadovanou čistotu, hygienu a bezpečnost pro pacienta i v jeho okolí. Proto se používají speciální plastové kompozity, jako TPU, TPE, TPV, resomere materiály nebo polylaktidy. „U techniky vícekomponentního vstřikování je naším přístupem spojit větší komfort s novými funkcemi. Nadále spoléháme na TPE jako alternativu k polyisoprenu. Mnoho aplikací a nových technik formování je tak možné,“ zdůrazňuje jednatel Spang & Brands.

Dobro pacientů má vždy přednost! Funkčnost, ergonomie, haptika, estetika a hodnotová efektivita – to jsou nejdůležitější pacientsky orientované předpoklady a požadavky. Ty musí obchodní partneři při jednání o novém produktu mít na paměti. „Zákazníci očekávají vzhledem k vysokým počátečním nákladům rychlý vývoj produktu, aby co nejdříve mohli přistoupit k validaci, klinickému testování a uvedení na trh,“ říká F. Echterdiek. Od prvního prototypu (vyrobeného technologií 3D tisku) a prvního zkušebního nástroje (případně s 3D tištěnými vložkami) vede analýza k optimalizaci jednotlivých dílů, komponent a sestav z hlediska „Design to Value a Design for Manufacturing and Assembly“. V oblasti studie proveditelnosti hraje roli i – včetně nástrojové – – škálovatelnost daného produktu, která musí plynule přecházet od předserii po sériovou výrobu v milionech kusů.

Široká škála různých plastových technických řešení pro aplikace v medicíně – injekční stříkačky, katétry, průchodové membrány, části implantátů a komponenty pro minimálně invazivní medicínu, sestavy pro infuzní a krevní vaky, přechodové a spojovací systémy – ukazuje Spang & Brands během MEDTEC. Návštěvníci uvidí sestavené sestavy a hotové systémy s vysoce přesnými geometriemi a vlastnostmi (například u přesně definovaných míst s předem určeným zlomením nebo odpadnutím).

V posledním kroku jsou komponenty a sestavy plně automaticky nebo také ručně sestavovány a baleny v čistých prostorách různých tříd – od předserií nebo výroby na zakázku po sériovou výrobu v milionech kusů. Validované výrobní procesy a strategicky umístěné kontrolní stanice s 3D měřením a optickou či dotykovou kontrolou podporují zajištění kvality. Shoda s místními i mezinárodními právními předpisy pro zdravotnické produkty je zajištěna po celou hodnotovou řetězec produktu – od prototypu po použití u pacienta. Společnost je mimo jiné certifikována podle ISO 13485.