Łańcuch wartości w nowych produktach medycznych jest celowo zorganizowany.

Dwuskładnikowa nakładka z punktem przerwania (Zdjęcie: Spang & Brands) / 2-komponentowa nakładka z punktem przerwania (Zdjęcie: Spang & Brands)

Jednostka dawki składająca się z dwóch składników CUD Compule (Zdjęcie: Spang & Brands) / 2-komponentowa jednostka dawki (CUD) (Zdjęcie: Spang & Brands)

2port cap – z elementem uszczelniającym z TPE (Zdjęcie: Spang & Brands) / 2PortCap – z uszczelką z TPE (Zdjęcie: Spang & Brands)

Na stoisku G21 w hali 1 zespół Spang & Brands GmbH techniki tworzyw sztucznych dla medycyny jest doskonale przygotowany na kontakt z odwiedzającymi branżowymi, którzy poszukują partnera mogącego zaoferować pełen zakres usług kontraktowego producenta specjalizującego się w produktach medycznych i farmaceutycznych. „Od ponad 30 lat działamy wyłącznie w tych dziedzinach i osiągamy, szczególnie dzięki zaletom naszego nowego centrum technologicznego, optymalne rozwiązania na krótkich ścieżkach,” podkreśla Friedrich Echterdiek, dyrektor zarządzający firmy z Friedrichsdorf.

Na całym łańcuchu wartości specjalisty od urządzeń medycznych, Spang & Brands, z nowym centrum technologicznym, najnowszą techniką R&D oraz pomocą nowoczesnego parku maszynowego i ponad 60 wtryskarek – w tym ponad 30 w pełni elektrycznych i kilku wielokomponentowych wtryskarek elektrycznych – może zaprezentować pełną gamę produktów zoptymalizowanych pod kątem techniki tworzyw sztucznych: „Posiadamy odpowiednie podejścia do rozwiązań, wspierane przez rozwój CAD-3D i analizę MoldFlow,” podkreśla Friedrich Echterdiek, „... a ostatecznie urządzenia medyczne są produkowane i pakowane w stanie gotowości do użycia.” Dzięki precyzyjnej technice wtrysku w czystych pomieszczeniach i montażu formowane są najbardziej delikatne elementy i montowane zespoły. Nie mogą one przekraczać bardzo ścisłych tolerancji w mikroobszarze. Są one projektowane tak, aby wytrzymać wysokie obciążenia trwałościowe, gwarantując wymaganą czystość, higienę i bezpieczeństwo dla pacjenta i w jego otoczeniu. W związku z tym stosuje się specjalne kompozyty tworzyw sztucznych, takie jak TPU, TPE, TPV, materiały resomerowe czy polilaktydy. „W technice wielokomponentowego wtrysku naszym celem jest łączenie większego komfortu z nowymi funkcjami. Kontynuujemy stosowanie TPE jako alternatywy dla poliizoprenu. Wiele zastosowań i technik formowania jest możliwych,” podkreśla dyrektor Spang & Brands.

Zawsze najważniejsze jest dobro pacjenta! Funkcjonalność, ergonomia, dotyk, estetyka i wartość kosztowa – to najważniejsze pacjentocentryczne założenia i wymagania. Partnerzy biznesowi muszą mieć je na uwadze podczas negocjacji dotyczących nowego produktu. „Klienci oczekują, biorąc pod uwagę wysokie koszty początkowe, sprawnego rozwoju produktu, aby jak najszybciej przejść do walidacji, testów klinicznych i wprowadzenia na rynek,” mówi F. Echterdiek. Od pierwszego prototypu (wykonanego metodą druku 3D) i pierwszego narzędzia próbnego (ewentualnie z wtryskami 3D) analiza prowadzi do optymalizacji indywidualnych elementów, komponentów i zespołów pod kątem „Design to Value i Design for Manufacturing and Assembly”. W zakresie studiów wykonalności istotna jest także – także od strony narzędziowej – skalowalność danego produktu, która musi bezstopniowo przechodzić od serii przedprodukcyjnej do nakładów liczących miliony.

Duża różnorodność rozwiązań techniki tworzyw sztucznych dla zastosowań w medycynie – strzykawek, kaniul, membran przełowowych, części implantów i komponentów do minimalnie inwazyjnej medycyny, zespołów do infuzji i worków na krew, systemów łączących i przejściowych – pokazuje Spang & Brands podczas MEDTEC. Odwiedzający mogą zobaczyć zmontowane zespoły i gotowe do sprzedaży systemy z precyzyjnymi geometriami i właściwościami (np. przy dokładnie określonych punktach łamania z siłami łamania lub odkręcania).

W ostatnim etapie komponenty i zespoły są montowane i pakowane w pełni automatycznie lub ręcznie w czystych pomieszczeniach różnych klas – od serii przedprodukcyjnych lub produkcji na czas, od małych serii do nakładów liczących miliony. Zweryfikowane procesy produkcyjne oraz strategicznie rozmieszczone stanowiska kontrolne z techniką pomiarową 3D oraz kontrolą optyczną i dotykową wspierają bezpieczeństwo jakości. Zgodność z krajowymi i międzynarodowymi przepisami prawnymi dotyczącymi wyrobów medycznych jest zapewniona na całym łańcuchu wartości produktu – od prototypu po zastosowanie u pacjenta. Firma posiada m.in. certyfikat ISO 13485.