Waardeketen bij nieuwe medische technologieproducten doelgerichter gestructureerd

Tweecomponenten brekkap (Foto: Spang & Brands) / 2-component cap with rated break point (Foto: Spang & Brands)

Zweikomponenten CUD Compule (Foto: Spang & Brands) / 2-komponenten CUD-compule (Foto: Spang & Brands)

2port cap – mit Dichtelement aus TPE (Foto: Spang & Brands) / 2PortCap – met TPE-dichting (Foto: Spang & Brands)

Op stand G21 in Hal 1 is het team van Spang & Brands GmbH kunststoftechniek voor de medische sector tijdens Medtec uitstekend voorbereid op vakbezoekers die op zoek zijn naar een partner die de volledige diensten kan bieden van een contractfabrikant die gespecialiseerd is in medische- en farmatechnische producten. “Wij zijn al meer dan 30 jaar exclusief actief op deze gebieden en behalen, vooral door de voordelen van ons nieuwe technologisch centrum, optimale oplossingen op korte lijnen,” brengt Friedrich Echterdiek, directeur van het bedrijf uit Friedrichsdorf, treffend onder woorden.

Langs de gehele waardeketen van een medical device specialist kan Spang & Brands, met zijn nieuwe technologisch centrum, de nieuwste R&D-techniek en met behulp van zijn moderne gereedschapsmakerij en een machinepark van meer dan 60 spuitgietmachines – daarvan meer dan 30 volledig elektrische en enkele multi-componenten volledig elektrische spuitgietmachines – de volledige diversiteit aan kunststoftechnisch geoptimaliseerde producten presenteren: “We hebben de juiste oplossingsbenaderingen, ondersteund door CAD-3D ontwikkeling en MoldFlow-analyse …,” aldus Friedrich Echterdiek, “... en uiteindelijk worden medische apparaten gebruiksklaar – ready-to-use – geproduceerd en verpakt.” Met precisie- en cleanroom-spuitgiettechniek en montage worden de fijnste onderdelen gevormd en modules gemonteerd. Ze mogen de zeer strenge toleranties op microniveau niet overschrijden. Ze worden ontworpen om hoge duurbelastingen te weerstaan, om de vereiste zuiverheid, hygiëne en veiligheid voor, aan en in de patiënt te garanderen. Daarom worden speciale kunststofmengsels zoals TPU, TPE, TOV, resomere materialen of polylactiden toegepast. “Bij multi-componenten spuitgiettechniek is onze aanpak om meer comfort te combineren met nieuwe functies. We blijven inzetten op TPE als alternatief voor polyisopreen. Daarbij zijn veel toepassingen en nieuwe vormtechnieken denkbaar,” benadrukt de directeur van Spang & Brands.

Het welzijn van de patiënt heeft altijd prioriteit! Functioneel, ergonomisch, tastbaar, esthetisch en kosteneffectief – dit zijn de belangrijkste patiëntgerichte uitgangspunten en eisen. Deze moeten de zakenpartners in de gaten houden bij de onderhandeling over een nieuw product. “Klanten verwachten, gezien de hoge initiële kosten, een snelle productontwikkeling om zo snel mogelijk tot validatie, klinisch testen en marktintroductie te komen,” zegt F. Echterdiek. Vanaf het eerste prototype (geproduceerd met 3D-printtechniek) en het eerste proefwerktuig (mogelijk met 3D-geprinte inserts) leidt de analyse tot optimalisatie van de individuele onderdelen, componenten en modules met betrekking tot ‘Design to Value and Design for Manufacturing and Assembly’. Daarbij speelt in de haalbaarheidsstudie ook de – ook gereedschapsmatige – schaalbaarheid van het betreffende product een rol, die naadloos moet verlopen van pre-serie tot oplagen in miljoenen.

Het grote scala aan verschillende kunststoftechnische productoplossingen voor toepassingen in de medische technologie – spuiten, katheters, doorsteekmembranen, implantaatonderdelen en componenten voor minimaal invasieve geneeskunde, modules voor infusen en bloedzakken, verbindings- en aansluitingssystemen – toont Spang & Brands tijdens MEDTEC. Bezoekers zien gemonteerde modules en verkoopklare systemen met hoogprecisie geometrieën en eigenschappen (bijvoorbeeld bij precies gedefinieerde breekpunten met breek- of afdraai-krachten).

In de laatste stap worden de componenten en modules in cleanrooms van verschillende klassen volledig automatisch of handmatig gemonteerd en verpakt – van pre-serie of just-in-time geproduceerde batchgroottes, van kleine series tot oplagen in de miljoenen. Geverifieerde productieprocessen en strategisch geplaatste teststations met 3D-meettechniek en optische en tactiele controle ondersteunen de kwaliteitsborging. De conformiteit met de binnen- en buitenlandse wettelijke bepalingen voor medische producten is gedurende de gehele waardeketen van een product gewaarborgd – van prototype tot toepassing bij de patiënt. Het bedrijf is onder andere ISO 13485-gecertificeerd.