Cadena de valor en nuevos productos médicos estructurada de manera orientada a objetivos

Tapón de rotura de dos componentes (Foto: Spang & Brands) / tapón de dos componentes con punto de rotura nominal (Foto: Spang & Brands)

Unidad de dosis compuesta de dos componentes CUD Compule (Foto: Spang & Brands) / Unidad de dosis compuesta de dos componentes (CUD) (Foto: Spang & Brands)

2port cap – con elemento de estanqueidad de TPE (Foto: Spang & Brands) / 2PortCap – con sello de TPE (Foto: Spang & Brands)

En el stand G21 en el Hall 1, el equipo de Spang & Brands GmbH, tecnología de plásticos para la medicina, está perfectamente preparado para recibir a visitantes especializados que buscan un socio que pueda ofrecer todos los servicios de un fabricante por contrato especializado en productos médicos y farmacéuticos. "Llevamos más de 30 años trabajando exclusivamente en estos campos y logramos, especialmente gracias a las ventajas de nuestro nuevo centro tecnológico, soluciones óptimas en tiempos cortos", resume Friedrich Echterdiek, director general de la empresa de Friedrichsdorf.

A lo largo de toda la cadena de valor de un especialista en dispositivos médicos, Spang & Brands, con su nuevo centro tecnológico, la tecnología de I+D más moderna y con la ayuda de su moderna fabricación de moldes y un parque de máquinas con más de 60 prensas de inyección —de las cuales más de 30 son totalmente eléctricas y algunas de múltiples componentes eléctricas— puede ofrecer toda la variedad de productos optimizados en tecnología de plásticos: "Contamos con las soluciones adecuadas, apoyadas por desarrollo CAD-3D y análisis MoldFlow...", explica Friedrich Echterdiek, "... y finalmente, los dispositivos médicos se fabrican y envasan listos para su uso". Con tecnología de inyección en salas limpias y de precisión, se moldean las piezas más delicadas y se montan los conjuntos. No deben superar las tolerancias muy estrechas en el microespacio. Están diseñados para soportar altas cargas duraderas, garantizando la pureza, higiene y seguridad necesarias para, en y sobre el paciente. Por ello, se emplean compuestos plásticos especiales como TPU, TPE, TPV, materiales resoméricos o poliláctidos. "En la tecnología de inyección de múltiples componentes, nuestro enfoque es combinar mayor comodidad con nuevas funciones. Seguimos apostando por el TPE como alternativa al poliisopreno. Se pueden imaginar muchas aplicaciones y nuevas técnicas de moldeo", subraya el director general de Spang & Brands.

¡El bienestar de los pacientes siempre tiene prioridad! Funcionalidad, ergonomía, tacto, estética y relación calidad-precio: estos son los principales requisitos y demandas orientados al paciente. Los socios comerciales deben tener en cuenta esto al negociar un nuevo producto. "Los clientes esperan, dado los altos costes iniciales, un desarrollo de producto ágil para llegar lo antes posible a la validación, pruebas clínicas y comercialización", dice F. Echterdiek. Desde el primer prototipo (fabricado mediante impresión 3D) y la primera herramienta de ensayo (posiblemente con inserts impresos en 3D), el análisis conduce a la optimización de componentes, partes y conjuntos en términos de "Diseño para el Valor y Diseño para la Fabricación y Montaje". En el área de estudios de viabilidad, también juega un papel la escalabilidad del producto en términos de herramientas, que debe ser continua desde la pre-serie hasta lotes en millones.

La amplia gama de soluciones de productos en tecnología de plásticos para aplicaciones en tecnología médica —jeringas, cánulas, membranas de perforación, partes de implantes y componentes para medicina mínimamente invasiva, conjuntos para infusiones y bolsas de sangre, sistemas de conexión y acoplamiento— muestra Spang & Brands durante la MEDTEC. Los visitantes podrán ver conjuntos montados y sistemas listos para la venta con geometrías y propiedades de alta precisión (por ejemplo, en puntos de rotura definidos con fuerzas de rotura o separación).

En el último paso, los componentes y conjuntos se montan y envasan automáticamente o manualmente en salas limpias de diferentes clases, ya sea en lotes de pre-serie o producidos justo a tiempo, desde pequeñas series hasta millones de unidades. Los procesos de fabricación validados, así como las estaciones de inspección estratégicamente ubicadas con tecnología de medición 3D y controles ópticos y táctiles, garantizan la seguridad de la calidad. La conformidad con las normativas legales nacionales e internacionales para productos médicos está garantizada en toda la cadena de valor de un producto, desde el prototipo hasta su aplicación en el paciente. La empresa cuenta, entre otras certificaciones, con la ISO 13485.