Amit Müller asszony nem akar többé megtapasztalni a következő audit során

Ez egy kedd reggel. Müller asszony, aki felelős a gyógyszergyár minőségbiztosításáért, megnyitja a jelenlegi monitoring-jelentést, és növekvő baktériumszámokat lát a B zónában. Az érték ismét meghaladja a küszöbértéket. Nem ez az első alkalom ebben a negyedévben.

Az utolsó audit során az ellenőr megjegyzést tett az öltözködési folyamatról. Sem írásban, sem hivatalos megállapításként. De bosszantó, mert a téma nemrégiben napirenden volt, mégis ismét előkerült.

Egy monitoring-érték, amely még zöld zónában van, de kérdéseket vet fel. Három új munkatárs, akiknek az oktatása a mindennapi rohanásban rövidebbre sikerült, mint tervezték. Egyik pont sem adna okot aggodalomra önmagában. Összességében olyan képet alkot, amit nem lehet figyelmen kívül hagyni. A tisztasági szoba oktatásának kérdése Müller asszony asztalára kerül.

Három út a képzéshez

Müller asszony mérlegeli lehetőségeit. Egy kizárólag online képzés gyorsan elvégezhető, a legkedvezőbb árú, és tanúsítványt ad. De ez teljesen nem kapcsolódik a saját üzemhez, a folyamatokhoz, a saját tisztatérhez. Egy olyan munkaerő számára, ahol a berögzült viselkedési rutinok a fő problémák, ez kevés.

A második lehetőség: a három új kollégát egy külső képzőintézethez küldeni. Egyszerűnek tűnik, de nem az. Az utazással együtt három napot töltenek, plusz a tanfolyam díja, az utazási költségek, a szállás. És a tanfolyam szükségszerűen általános, mert különböző cégekből érkező résztvevők ülnek egy teremben. Ami a Pharma GmbH-ra igaz, az nyitott kérdés marad.

A harmadik lehetőség a cégen belüli képzés. Kezdetben Müller asszony a legdrágábbnak tartotta. Az első beszélgetés után ez megváltozik. Nincs utazási költség, nem veszítnek termelési napokat, nincs szállás. A képzés ott zajlik, ahol a munka folyik, és a szervezési feladatok is kezelhetők. És a teljes költség jóval alacsonyabb a szolgáltatások mértékéhez képest, mint amennyit féltek.

Céges képzés — de melyik szolgáltatóval?

Utána jár, és talál néhány szolgáltatót. Többek között takarítócég, kereskedő és mosoda, akik csomagként kínálnak képzéseket. Részletesebb vizsgálat során sok minden homályos marad: ki tartja konkrétan a képzést, és milyen tapasztalatokkal rendelkezik az illető? Az anyagokat személyre szabják, vagy standard oktatást kapnak? És egy olyan vállalat, amely főként takarítási szolgáltatásokat, fogyóeszközöket vagy ruházatot és bérlést kínál, valóban objektíven értékelheti, mi lenne hasznos a Pharma GmbH számára?

Az a kérdés, ami végig foglalkoztatja Müller asszonyt: valóban másképp fog viselkedni a csapata a képzés után? Bárhol kapnak tanúsítványt. Amit keres, az egy olyan koncepció, amely a saját üzeméhez igazodik. Ami végül meggyőzi, az nem egy fényűző prospektus. Egy mondat: Egy nappal előtte jövünk. Nem videós előzetes beszélgetésért, hanem hogy beépüljünk, megismerjük a gyárat a gyakorlatban, tudjuk, hol lehetnek eltérések, amikről a következő audit során beszélhetünk. Ezért a képzési napon nem absztrakt normaszövegeket magyarázunk, hanem saját üzemhelyzeteket. És szakértői visszacsatolás — ez jelentős értéket képvisel számára.

Hogyan valósul meg a képzési projekt

Kb. 4 héttel a képzés előtt részletes online műhelymunkát tartanak a tervezéshez. Kiderül, hogy összesen 25 személyt kell kiképezni. Amikor Müller asszony megemlíti, hogy három takarítónő is dolgozik a tisztatérben, egyértelmű a javaslat: nekik feltétlenül részt kell venniük. A takarítók jelentősen hozzájárulnak a szennyezéskontrollhoz, és a tudatosságuk növelése ugyanolyan fontos, mint a gyártási személyzeté. Végül tehát 28 fő lesz.

Egyszerre mindenki számára szervezett képzés nem lett volna megvalósítható. Ezért a koncepciót módosítják: néhány nappal a személyes képzés előtt online megbeszélésen áttekintik az elméleti alapokat, a tisztatér-technika alapjait, szennyezőforrásokat, viselkedési szabályokat. A felvétel elérhető lesz. A helyszíni blokkokat három csoportra osztják, 3–4 órás szakaszokra. Így figyelembe veszik a vállalati igényeket, és a termelés tovább folyhat. Ugyanakkor elegendő idő marad a témák mélyebb megértésére és gyakorlására.

A tréner egy nappal a képzés előtt érkezik. Beépül, és áttekinti azokat a területeket, amelyek másnap témák lesznek: viselkedés, felszerelés, beszállási folyamat, tisztatéri ruházat, takarítás és fertőtlenítés. Amit lát, az fényképekkel és jegyzetekkel rögzít: helyek, ahol a mindennapok eltérnek az SOP-tól, rutinek, amelyek kialakultak, pontok, amik a következő audit során feltűnhetnek.

A képzési napon a gyakorlati rész kerül fókuszba, mivel az alapokat már online megbeszélték:

- A fényképek és a bejárás visszacsatolásainak áttekintése
- Kézhigiénia, gyakorlati gyakorlat
- Tisztatéri ruházat: lépésről lépésre sorrend és helyes öltözködési gyakorlat
- Anyagok beszállítása és felülettisztítás, gyakorlati gyakorlat
- Fertőtlenítés
- A tisztatéri takarítás alapjai és gyakorlata — különösen a takarítóknak

Az összes tartalom a Pharma GmbH SOP-jához igazított, és gyakorlatias módon kerül átadásra — a releváns normák alapján: ISO 14644, VDI 2083, GMP, Annex 1 és ApoBetrO, az alkalmazási területtől függően.

A képzés után

Néhány nappal később mindenki elvégzi az online tesztet, és végül megkapja a tanúsítványát. Müller asszony összegyűjti a dokumentációt, amelyre a következő audit során szüksége lesz.

Ami azonban a legjobban meglepi, az a csoportoktól érkező visszajelzés. A résztvevők egy olyan képzést vártak, amit valahogy túl lehet élni. Semmi újdonság, újra a részecskekorlátozási értékek, ISO osztályok és légáramlások. Amit kaptak, az közvetlen, útban semmi, személyre szabott a munkájukhoz. Néhányan először értették meg, miért olyanok a szabályok a tisztatérben, amilyenek. Nem azért, mert a norma mondja, hanem mert a képzés napján látták, mi történik, ha nem tartják be őket.

A beszélgetés során áttekintik a bejárás során észlelt megfigyeléseket, és néhány változtatás most már megkezdődik: folyamatok optimalizálása, ruházati koncepció módosítása, fogyóeszközök megtakarítása, ami összességében többet ér, mint a képzés költsége.

Müller asszony nemcsak a következő audit dokumentációját készíti el, hanem azt is tudja, hol áll valójában a tisztatér.