Új megoldások a gyógyszeripar számára

Az éghajlat és a kriotechnika területén szerzett széleskörű tapasztalatával a Linde innovatív eljárásokkal, nagy teljesítményű termékekkel és gyakorlati szolgáltatásokkal támogatja a gyógyszeripart. Így a vállalat az idei Interpack kiállításon új megoldásokat mutat be a gyógyszeripari termékek reprodukálható fagyasztására és felolvasztására nagyobb csomagolásokban – az úgynevezett Bulk Freezing. Emellett a látogatók tájékozódhatnak a rendkívül hatékony jégköd eljárásról, a VERISEQ® Nucleation-ről, amely a kontrollált jégkristályképződést teszi lehetővé. A megoldást az IMA Life együttműködésében fejlesztették ki kifejezetten érzékeny gyógyszeripari termékek és biológiai vegyületek fagyasztószárítására.

Ebben a kereskedelmi alkalmazásra szánt eljárásban a jégköd egy keverőberendezésben keletkezik a fagyasztószekrényen kívül, a hideg nitrogén és a forró vízgőz összekapcsolásával. Amikor ezeket a jégkristályokat ezután bevezetik a fagyasztószekrénybe előre hűtött üvegcsövekbe (Vialok), amelyekbe a fagyasztandó gyógyszeripari termék kerül, azok nukleációs pontként szolgálnak, ahonnan a jégkristályképződés indul. Ezáltal a célzott hőmérséklet alá történő hűtéssel gyors és egységes jégkristályképződés érhető el mind az egyes vialokban, mind a teljes tételben.

A jégköd hozzáadása két lépésben történik: Először a vialokat a termékekkel egy meghatározott hőmérsékletre vagy az alatt hűtik, majd a jégköd bevezetésével kiváltják a jégkristályképződést.

Az eljárás ipari méretekben történő alkalmazásához egy speciális keverőberendezést fejlesztettek ki. Ez lehetővé teszi a jégköd hatékony és gyors előállítását, valamint annak keringtetését a teljes fagyasztószekrényben. Szinte minden fagyasztószárító, sterilizálható vagy nem sterilizálható, korszerűsíthető ezzel a technológiával. Az eljárás további jelentős módosításokat nem igényel a gyártási folyamatban: a kívánt termékhőmérséklet elérésénél csupán egy jelátvitel szükséges a jégköd folyamatának indításához és leállításához. A belső folyamatot teljes egészében a nukleáció egység vezérlőrendszere irányítja. A VERISEQ® Nucleation így laboratóriumi körülmények között, valamint ipari méretekben egyaránt alkalmazható.