Nowe rozwiązania dla przemysłu farmaceutycznego

Ze swoim wszechstronnym doświadczeniem w zakresie gazów i technologii kriogenicznych, firma Linde wspiera przemysł farmaceutyczny innowacyjnymi metodami, wydajnymi produktami i praktycznymi usługami. Tak więc na tegorocznej Interpack firma prezentuje nowe rozwiązania dla powtarzalnego zamrażania i rozmrażania produktów farmaceutycznych w większych opakowaniach – tak zwane Bulk Freezing. Ponadto odwiedzający mogą na stoisku zapoznać się z wysoce wydajną metodą mgły lodowej VERISEQ® Nucleation do kontrolowanego tworzenia się kryształów lodu. Rozwiązanie to zostało opracowane wspólnie z IMA Life specjalnie w celu zamrażania suszenia wrażliwych produktów farmaceutycznych i związków biologicznych.

W tej komercyjnej metodzie mgła lodowa jest generowana w urządzeniu mieszającym poza komorą zamrażania przez połączenie zimnego azotu z gorącą parą wodną. Gdy te kryształy lodu następnie wprowadza się do schłodzonych szklanych fiol (Vials) z produktem farmaceutycznym, który ma być suszony, służą one jako punkty nukleacji, od których rozpoczyna się tworzenie kryształów lodu. Dzięki temu przy celowo wybranej temperaturze podtężenia można osiągnąć szybkie i jednolite tworzenie kryształów lodu zarówno wewnątrz pojedynczych fiol, jak i w całej partii.

Dodanie mgły lodowej odbywa się w dwóch krokach: najpierw fiolki z produktami są schładzane do określonej temperatury lub poniżej punktu zamarzania. Następnie wprowadza się mgłę lodową, aby wywołać tworzenie się kryształów lodu.

Aby móc stosować tę metodę na skalę przemysłową, opracowano specjalne urządzenie mieszające. Umożliwia ono efektywne i szybkie generowanie mgły lodowej oraz jej cyrkulację w całej komorze zamrażania. Prawie wszystkie zamrażarki do suszenia, zarówno sterylizowalne, jak i nie, mogą zostać zmodernizowane o tę technologię. Metoda ta nie wymaga również dużych modyfikacji procesu produkcyjnego: po osiągnięciu pożądanej temperatury produktu konieczna jest jedynie wymiana sygnałów do rozpoczęcia i zatrzymania procesu mgły lodowej. Wewnętrzny przebieg procesu jest w pełni zarządzany przez logikę sterowania jednostki nukleacji. VERISEQ® Nucleation może być stosowany zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i na skalę przemysłową.