Nieuwe oplossingen voor de farmaceutische industrie

Met zijn uitgebreide ervaring op het gebied van gassen en cryotechniek ondersteunt Linde de farmaceutische industrie met innovatieve processen, krachtige producten en praktische services. Zo presenteert het bedrijf op de dezejaars Interpack nieuwe oplossingen voor reproduceerbaar invriezen en ontdooien van farmaceutische producten in grotere verpakkingen – de zogenaamde Bulk Freezing. Daarnaast kunnen bezoekers op de stand informatie krijgen over de hoogefficiënte ijsnebelmethode VERISEQ® Nucleation voor gecontroleerde ijsvorming. De oplossing is samen met IMA Life ontwikkeld, specifiek gericht op het vriesdrogen van gevoelige farmaceutische producten en biologische verbindingen. VERISEQ® Nucleation versnelt het arbeidsintensieve productieproces en garandeert een homogene ijsvorming (nucleatie), wat de kwaliteit van het eindproduct verbetert.

Bij deze commercieel toepasbare methode wordt ijsnebel in een mengapparaat buiten de vriesdroogkamer geproduceerd door de combinatie van koude stikstof en hete waterdamp. Wanneer deze ijsdeeltjes vervolgens in vooraf gekoelde glazen flesjes (vials) met het te vriesdrogen farmaceutische product worden geleid, dienen ze als nucleatiepunten waaruit de ijsvorming begint. Hierdoor kan bij een doelgerichte onderkoelingstemperatuur een snelle en uniforme ijsvorming worden bereikt, zowel binnen individuele vials als in de gehele batch.

De toevoeging van het ijsnebel gebeurt in twee stappen: de vials met de producten worden eerst afgekoeld tot een bepaalde temperatuur, op of onder het vriespunt. Vervolgens wordt het ijsnebel ingebracht om de ijsvorming te activeren.

Om deze methode op industriële schaal te kunnen toepassen, is een speciale menginstallatie ontwikkeld. Deze maakt het mogelijk om ijsnebel efficiënt en snel te genereren en binnen de gehele vrieskamer te circuleren. Bijna alle vriesdrogers, zowel steriel als niet-steriel, kunnen met deze technologie worden uitgerust. Daarnaast vereist de methode geen ingrijpende wijzigingen in het productieproces: bij het bereiken van de gewenste producttemperatuur is slechts een signaaluitwisseling nodig voor het starten en stoppen van het ijsnebelproces. De interne werking wordt volledig uitgevoerd door de besturingslogica van de nucleatie-eenheid. VERISEQ® Nucleation kan dus zowel onder laboratoriumomstandigheden als op industriële schaal worden toegepast.