Nová řešení pro farmaceutický průmysl

S svou komplexní zkušeností v oblasti plynů a kryotechniky podporuje Linde farmaceutický průmysl inovativními postupy, výkonnými produkty a praktickými službami. Takže společnost na letošním veletrhu Interpack představuje nová řešení pro reprodukovatelné zmrazování a rozmrazování farmaceutických výrobků ve větších obalech – takzvané Bulk Freezing. Navíc se návštěvníci mohou na stánku informovat o vysoce účinné metodě mlžného ledu VERISEQ® Nucleation pro řízenou tvorbu ledu. Toto řešení bylo vyvinuto ve spolupráci s IMA Life speciálně s ohledem na lyofilizaci citlivých farmaceutických výrobků a biologických sloučenin. VERISEQ® Nucleation urychluje náročný výrobní proces a zajišťuje homogenní tvorbu ledu (nukleaci), čímž zlepšuje kvalitu finálního produktu.

U této komerčně využitelné metody je mlha ledu vytvářena mimo komoru lyofilizace v míchačce spojením studeného dusíku a horké vodní páry. Pokud jsou tyto ledové krystaly následně zavedeny do předem ochlazených skleněných lahviček (vialů) s farmaceutickým výrobkem, který má být lyofilizován, slouží jako nukleační body, odkud začíná tvorba ledu. Tím lze při cíleně zvolené podchlazovací teplotě dosáhnout rychlé a jednotné tvorby ledu jak uvnitř jednotlivých vialů, tak celé dávky.

Přidávání mlhy ledu probíhá ve dvou krocích: nejprve jsou vialy s produkty ochlazeny na určitou teplotu nebo pod její bod tání. Poté je mlha ledu zaváděna, aby se spustila tvorba ledu.

Pro použití této metody v průmyslovém měřítku byla vyvinuta speciální míchačka. Umožňuje efektivní a rychlou výrobu mlhy ledu a její cirkulaci uvnitř celé zmrazovací komory. Tato technologie může být snadno instalována do téměř všech zmrazovacích sušiček, ať už sterilizovatelných nebo ne. Metoda dále nevyžaduje rozsáhlé modifikace výrobního procesu: při dosažení požadované teploty produktu je nutná pouze výměna signálu pro spuštění a zastavení procesu mlhy ledu. Vnitřní průběh je plně řízen logikou nukleace jednotky. VERISEQ® Nucleation lze tak používat jak v laboratorních podmínkách, tak na průmyslové úrovni.