A zöld zónában – kontrollált lélegeztetés kóma betegeknél

Tracoe

Tracoe

Az új „smart Cuffmanager” a Tracoe medical GmbH-tól a maximális biztonságot és kényelmet biztosítja a betegek lélegeztetése során – különösen az légutak funkcióinak biztosításában az érzéstelenítés, sürgősségi orvoslás és kombinált terápia területén. Ezt azzal érik el, hogy folyamatosan fenntartják és szabályozzák a tracheostomia kanülök alacsony nyomású blokk mandzsettájának (high volume low pressure cuff) belső nyomását a „Zöld zónában” 20 és 30 cm H₂O között. Ugyanígy megakadályozzák a túl magas mandzsetta nyomást és ezáltal a trachea nyálkahártyájának károsodását. Egy speciális kompenzációs ballon tartja a mandzsetta nyomását ingadozásoktól mentesen az optimális tartományban. A Low-pressure mandzsetta önzáró hatása ezáltal megmarad. A piacra és klinikai alkalmazásba történő bevezetés – másfél év fejlesztés és tesztelés után – 2013 augusztus közepén történt. Szakemberek meghívást kapnak, hogy szemügyre vegyék a Tracoe Smart Cuffmanager®-t a Spang & Brands standján, a 8a csarnokban, M33 standnál.

„A kompenzációs ballon területén külön figyelmet fordítottunk. Ez a rendszer a Smart Cuffmanager központi funkcionális egysége...” – mondja Dr. Ralf Schnell, a Tracoe medical GmbH fejlesztési vezetője, „...és ezért egy orvostechnikai eszközökkel foglalkozó műanyagfeldolgozási szakértőre volt szükségünk, akinek bízhatjuk a termékfejlesztést és az érzékeny alkatrész gyártását. Hosszú távú partnerünk, a Spang & Brands kapta meg a megbízást.” Ez 2012 tavaszán történt. Jelenleg a gyártás fokozatosan növekszik.

A műanyag alkatrészek tervezési optimalizálása az orvostechnikai vagy gyógyszeripari alkalmazásokhoz, a speciális anyagkeverékek injection molding feldolgozása és a többkomponensű fröccsöntés a Spang & Brands GmbH specialitása. A CAD-tervezéstől a szerszámkészítésen át a tisztatéri összeszerelésig minden területen kiválóan felkészültek az ilyen kihívásokra.

„A kompenzációs ballonhoz egy orvosi engedéllyel rendelkező TPE anyag-kombinációt (világoskék) laboratóriumi vizsgálatok és empirikus módszerek alapján határoztunk meg, mely rendkívül alacsony Shore A keménységgel (<5). Emellett ellenáll az agresszív médiumoknak, kizárja az ozmózist, biztosítja a hosszú távú nyomásállandóságot, és megfelel a szigorú FDA- és USP-előírásoknak” – magyarázza Friedrich Echterdiek, a Spang & Brands ügyvezető igazgatója. A további négy alkatrészhez a szerelvényben szintén FDA-kompatibilis, fehér ABS-t használnak. A szerszámokat a Spang & Brands készítette. A hátsó vágások miatt, a biztonságos kattintó kapcsolat eléréséhez, csak a hajlékony magtechnológia volt megfelelő. Így a magas rugalmasságú TPE ballon egy merev ABS gyűrűvel kattintással illeszthető a házba. Ez többek között rendkívül gazdaságos összeszerelési folyamatot tett lehetővé.

A kompenzációs ballonhoz a Spang & Brands saját szerszámkészítő műhelyében többkamrás szerszámot tervezett és gyártott, magas krómötvözetű különleges acélból, valamint kifejlesztett egy innovatív formázási technikát az ilyen lágy alkatrészek automatizált formázására.

A ballon testének vagy a peremének/nyakának egységes falvastagságát nagyon pontosan és folyamatosan kellett betartani. A gyártási eljárás volt a döntő: nem a szokásos ballonos merülő vagy üreges testek formázási módszerei, hanem a precíziós fröccsöntési technológia volt az, amely lehetővé tette a ballon gyártását. Ennek oka: egy pontosan reprodukálható és teljesen geometriailag meghatározott alkatrész. Ezáltal elérték a szigorú funkcionális követelményeket is.

A minőségellenőrzések hosszú távú tesztekkel adnak információt a nyomásállandóságról és a deformációkról. A Spang & Brands a 350 kN-os záróerő feletti teljesen elektromos fröccsöntőgépekkel biztosítja a következetes ismételhetőséget és gyártási biztonságot, ahol a TPE kompenzációs ballonokat és az ABS támogatórészeket gyártják tisztatéri körülmények között.

Az orvostechnikai eszközök speciális gyártási láncára és több mint 60 fröccsöntőgép, ebből több mint 20 teljesen elektromos, valamint néhány többkomponensű elektromos fröccsöntőgép segítségével a Spang & Brands széles kínálatot nyújt: „Megfelelő megoldásokat kínálunk, CAD-3D fejlesztéssel és MoldFlow elemzéssel támogatva” – mondja Echterdiek. Az orvostechnikai eszközök késztermékként, azaz „ready-to-use” formában készülnek és csomagolva kerülnek forgalomba. A precíziós és tisztatéri fröccsöntéssel a legfinomabb alkatrészek formálhatók, amelyek nem léphetik túl a mikro szintű szigorú tűréseket. Ezek magas tartósságot és hosszú távú megbízhatóságot biztosítanak, hogy a beteg környezetében, a betegben vagy rajta belül megőrizhessék a szükséges tisztaságot, higiéniát és biztonságot. Ezért különleges műanyag keverékeket, például TPU-t, TPE-t, TPV-t vagy polilaktidot alkalmaznak. „A többkomponensű fröccsöntésben az a célunk, hogy több kényelmet és új funkciókat egyesítsünk. Továbbra is a TPE-t tartjuk alternatívának a poliizoprénenek, és sok alkalmazásban, valamint új formázási technikákban látunk lehetőséget” – hangsúlyozza a Spang & Brands ügyvezetője.