W zielonym obszarze – kontrolowane wentylowanie pacjentów w śpiączce

Trakoe

Tracheostomie

Najwyższy poziom bezpieczeństwa i komfortu użytkowania podczas wentylacji pacjentów – szczególnie w celu zapewnienia funkcji dróg oddechowych w zakresie anestezji, medycyny ratunkowej i terapii komór – gwarantuje nowy „smart Cuffmanager” firmy Tracoe medical GmbH. Osiąga się to poprzez stałe utrzymanie i regulację ciśnienia wewnętrznego niskociśnieniowej mankiety blokowej (high volume low pressure cuff) kaniul tracheotomijnych w „zielonym zakresie” pomiędzy 20 a 30 cm H₂O. W ten sposób zapobiega się zbyt wysokiemu ciśnieniu mankiety i związanym z tym uszkodzeniom śluzówki tchawicy. Specjalny balon kompensacyjny utrzymuje ciśnienie mankiety w zakresie optymalnym, bez wahań. Efekt samouszczelniania się niskociśnieniowej mankiety pozostaje zachowany. Wprowadzenie na rynek i do klinik – po półtorarocznym etapie rozwoju i testów – miało miejsce w połowie sierpnia 2013 roku. Fachowcy są zaproszeni do obejrzenia Tracoe Smart Cuffmanager® podczas Spang & Brands, hala 8a, stoisko M33.

„Szczególną uwagę poświęciliśmy systemowi balonu kompensacyjnego. Jest to centralna jednostka funkcjonalna systemu Smart Cuff...”, mówi Dr Ralf Schnell, kierownik rozwoju w Tracoe medical GmbH, „... i dlatego potrzebowaliśmy specjalisty od przetwórstwa tworzyw sztucznych z kompetencjami w zakresie wyrobów medycznych, któremu mogliśmy powierzyć rozwój produktu i produkcję tej wrażliwej podzespołu. Naszemu długoterminowemu partnerowi Spang & Brands powierzyliśmy to zadanie.” To miało miejsce na wiosnę 2012 roku. Obecnie produkcja jest stopniowo zwiększana.

Optymalizacje projektowe elementów z tworzyw sztucznych dla medycyny lub przemysłu farmaceutycznego, przetwarzanie wtryskowe specjalnych mieszanek materiałowych oraz wielokomponentowe wtryskowe formowanie to specjalności Spang & Brands GmbH. Firma jest doskonale przygotowana na takie wyzwania, oferując pełen zakres od projektowania CAD, budowy narzędzi, po montaż w czystych pomieszczeniach gotowych produktów.

„Dla balonu kompensacyjnego wybraliśmy zatwierdzony medycznie materiał TPE (jasnoniebieski) o ekstremalnie niskiej twardości Shore A (<5), co zostało potwierdzone w laboratorium i empirycznie. Jest on również odporny na agresywne media, wyklucza osmozę, zapewnia powtarzalną długoterminową stabilność ciśnienia i spełnia rygorystyczne wymagania FDA oraz USP”, wyjaśnia Friedrich Echterdiek, dyrektor zarządzający Spang & Brands GmbH. Do pozostałych czterech elementów wspierających podzespół używany jest również ABS (biały) zgodny z FDA. Narzędzia zostały wyprodukowane przez Spang & Brands. Ze względu na podcięcia, konieczne do zapewnienia bezpiecznego zatrzasku, zastosowano technikę formowania z rdzeniem składanym. W ten sposób elastyczny balon TPE może być zamocowany na obudowie za pomocą zatrzasku na sztywnym pierścieniu ABS. W efekcie powstał bardzo ekonomiczny proces montażu.

Spang & Brands zaprojektowało i wyprodukowało – w własnym zakładzie narzędziowym – wielokomorowe narzędzie z wysokochromowanej stali stopowej i opracowało innowacyjną technikę wyjmowania formy, umożliwiającą automatyczne wyjmowanie tak miękkiego elementu.

Wymagane jednorodne grubości ścianek korpusu balonu oraz jego flanszy/szyjki musiały być bardzo precyzyjnie i ciągłe przestrzegane. Kluczowa była technologia produkcji: nie tradycyjna technika zanurzeniowa czy formowanie balonów metodą rozdmuchu pustych ciał, lecz precyzyjne wtryskowe formowanie. Powód: uzyskanie dokładnie odtwarzalnego i w pełni zdefiniowanego geometrycznie elementu. Dzięki temu można było spełnić również rygorystyczne wymagania funkcjonalne.

Kontrole jakości z długoterminowymi testami dostarczają informacji o stabilności ciśnienia i odkształceniach. Spang & Brands osiąga wymaganą powtarzalność i bezpieczeństwo produkcji za pomocą w pełni elektrycznych wtryskarek o sile zamknięcia od 350 kN, na których wytwarzane są balony kompensacyjne TPE i elementy wspierające ABS w technologii czystych pomieszczeń.

Na podstawie całego łańcucha wartości dodanej specjalisty od urządzeń medycznych i przy pomocy parku maszynowego obejmującego ponad 60 wtryskarek, z czego ponad 20 w pełni elektrycznych oraz kilka wielokomponentowych wtryskarek elektrycznych, Spang & Brands może zaoferować pełną gamę produktów zoptymalizowanych pod kątem materiałów sztucznych: „Posiadamy odpowiednie rozwiązania, wspierane przez projektowanie CAD-3D i analizę MoldFlow”, podkreśla Echterdiek. Wyroby medyczne są produkowane i pakowane jako gotowe do użycia. Dzięki precyzyjnej i czystej technologii wtryskowej formowane są najdelikatniejsze elementy, które nie mogą przekraczać bardzo wąskich tolerancji mikroobszarów. Dzięki temu mogą wytrzymać wysokie obciążenia długoterminowe, zapewniając wymaganą czystość, higienę i bezpieczeństwo dla pacjentów. W związku z tym stosuje się specjalne kompozyty z tworzyw sztucznych, takie jak TPU, TPE, TPV czy polilaktyd. „W przypadku technologii wielokomponentowego wtrysku naszym celem jest połączenie większego komfortu z nowymi funkcjami. Kontynuujemy stosowanie TPE jako alternatywy dla poliizoprenu. Wiele zastosowań i nowych technik formowania jest możliwych”, podkreśla dyrektor Spang & Brands.