In het Groene Gebied – gecontroleerde beademing van coma-patiënten

Tracoe

Tracoe

Een maximale veiligheid en gebruiksgemak bij de beademing van patiënten – met name ter waarborging van de luchtwegfunctie in de anesthesie, spoedzorg en pijntherapie – garandeert de nieuwe „smart Cuffmanager“ van Tracoe medical GmbH. Dit wordt bereikt door een voortdurende handhaving en regeling van de interne druk van de lage-drukmanschet (high volume low pressure cuff) van de tracheostomaklemmen in de „Groene Zone“ tussen 20 en 30 cm H₂O. Op deze manier worden te hoge cuffdrukken en daarmee veroorzaakte beschadigingen van het tracheale slijmvlies voorkomen. Een speciale compensatieballon houdt de cuffdruk fluctuatieloos binnen het optimale bereik. Het zelfsluitende effect van de lage-drukmanschet blijft daarbij behouden. De markt- en klinieke introductie – na anderhalf jaar ontwikkeling en testen – vond plaats midden augustus 2013. Vakexperts worden uitgenodigd om de Tracoe Smart Cuffmanager® bij Spang & Brands, hal 8a, stand M33, in het oog te nemen.

„We hebben bijzondere aandacht besteed aan de compensatieballon. Dit systeem is de centrale functieneenheid van de Smart Cuffmanager…“, zegt Dr. Ralf Schnell, hoofd ontwikkelaar bij Tracoe medical GmbH, „… en daarom hadden we een specialist in kunststofverwerking met medische apparaat-kennis nodig, aan wie we de productontwikkeling en -productie van deze gevoelige component konden toevertrouwen. Onze langjarige partner Spang & Brands heeft de opdracht gekregen.“ Dit was in het voorjaar van 2012. Momenteel wordt de productie stapsgewijs opgeschaald.

Ontwerpoptimalisaties van kunststof componenten voor medische technologie of farmaceutische industrie, de spuitgietverwerking van speciale materiaalmengsels en multi-component spuitgieten zijn de specialiteiten van Spang & Brands GmbH. Met het volledige scala van CAD-ontwerp, gereedschapsbouw tot cleanroommontage van complete producten is het bedrijf uitstekend voorbereid op dergelijke uitdagingen.

„Voor de compensatieballon hebben we een medisch goedgekeurde TPE-materiaalcombinatie (lichtblauw) met een extreem lage Shore A-hardheid (<5) laboratorium- en empirisch vastgesteld. Het is bovendien resistent tegen agressieve media, sluit osmose uit, garandeert herhaalbare lange-termijn druksymmetrie en voldoet aan de strenge FDA- en USP-eisen“, legt Friedrich Echterdiek uit, algemeen directeur van Spang & Brands GmbH. Voor de overige vier ondersteunende onderdelen van de component wordt een eveneens FDA-conform ABS (wit) gebruikt. De gereedschappen zijn bij Spang & Brands vervaardigd. Vanwege de achtersnijdingen, om een veilige klikverbinding te bereiken, kwam alleen de vouwkerntechniek in aanmerking. Zo kan de hoogelastische TPE-balloon met een starre ABS-ring door middel van klikken aan de behuizing worden bevestigd. Hierdoor werd onder andere een zeer economisch montageproces gerealiseerd.

Voor de compensatieballon heeft Spang & Brands – in eigen gereedschapsbouw – een meerkaviteiten-gereedschap uit hoogchromgelegeerd speciaalstaal ontworpen en vervaardigd, en daarbij een innovatieve demontagetechniek ontwikkeld om zo'n zacht onderdeel geautomatiseerd te kunnen demontage.

De vereiste homogene wanddiktes van de ballonlichaam of van de flens/nek moesten zeer nauwkeurig en consistent worden nageleefd. Het productieproces was bepalend: niet de gebruikelijke onderdompeltechniek voor ballonnen of de holkoker-blasvormtechniek, maar het precisiespuitgietproces kon worden toegepast voor de productie van de ballon. De reden: een exact reproduceerbaar en volledig geometrisch gedefinieerd onderdeel. Hierdoor konden ook de strenge functionele eisen worden gehaald.

kwaliteitscontroles met langdurige tests geven inzicht in druksymmetrie en vervormingen. De gevraagde herhaalnauwkeurigheid en productiezekerheid worden door Spang & Brands bereikt met volledig elektrische spuitgietmachines vanaf 350 kN sluitkracht, waarop de TPE-compensatieballonnen en de ABS-supportonderdelen in cleanroomtechniek worden geproduceerd.

Op basis van de volledige waardeketen van een medisch hulpmiddelen-specialist en met behulp van een machinepark met meer dan 60 spuitgietmachines, waarvan meer dan 20 volledig elektrisch en enkele multi-component volledig elektrische spuitgietmachines, kan Spang & Brands een breed scala aan kunststofgeoptimaliseerde producten aanbieden: „We hebben de juiste oplossingsrichtingen, ondersteund door CAD-3D-ontwikkeling en MoldFlow-analyse“, aldus Echterdiek. Medische hulpmiddelen worden gebruiksklaar – ready-to-use – vervaardigd en verpakt. Met precisie- en cleanroom-spuitgiettechniek worden de fijnste onderdelen gevormd. Ze mogen de zeer strenge toleranties op microniveau niet overschrijden. Daardoor kunnen ze hoge langdurige belastingen weerstaan, en zo de benodigde zuiverheid, hygiëne en veiligheid voor, op en in de patiënt garanderen. Daarom worden speciale kunststofmengsels zoals TPU, TPE, TPV of polylactide toegepast. „Bij de multi-component spuitgiettechniek ligt onze focus op het combineren van meer comfort met nieuwe functies. We blijven inzetten op TPE als alternatief voor polyisopreen. Daarbij zijn veel toepassingen en nieuwe vormtechnieken denkbaar“, benadrukt de directeur van Spang & Brands.