V Zelené zóně – řízené ventilace pacientů v kómatu

Tracoe

Tracoe

Maximální bezpečnost a komfort při použití ventilace pacientů – zejména pro zajištění dýchacích funkcí v oblasti anestezie, urgentní medicíny a komaterapie – zajišťuje nový „smart Cuffmanager“ společnosti Tracoe medical GmbH. Dosahuje se toho nepřetržitým udržováním a regulací vnitřního tlaku nízkotlaké manžety (high volume low pressure cuff) tracheostomických kanylí v „zelené zóně“ mezi 20 a 30 cm H₂O. Stejně tak jsou zabráněno příliš vysokým tlakům manžety a tím způsobenému poškození tracheální sliznice. Speciální kompenzační balón udržuje tlak manžety bez výkyvů v optimálním rozmezí. Samo-zavírací efekt nízkotlaké manžety zůstává zachován. Zavedení na trh a do klinické praxe – po jedenapůl roce vývoje a testování – proběhlo v polovině srpna 2013. Odborníci jsou zváni, aby si mohli prohlédnout Tracoe Smart Cuffmanager® u Spang & Brands, hala 8a, stánek M33.

„V oblasti kompenzačního balónu jsme věnovali zvláštní pozornost. Tento systém je centrální funkční jednotkou smart Cuffmana­geru…“, říká Dr. Ralf Schnell, vedoucí vývoje společnosti Tracoe medical GmbH, „… a proto jsme potřebovali specialistu na zpracování plastů s odborností v oblasti zdravotnických prostředků, kterému bychom mohli svěřit vývoj a výrobu této citlivé sestavy. Našeho dlouhodobého partnera Spang & Brands jsme oslovili s tímto úkolem.“ To bylo na jaře 2012. V současnosti se výroba postupně zvyšuje.

Optimalizace designu plastových sestav pro zdravotnický nebo farmaceutický průmysl, vstřikovací zpracování speciálních směsí materiálů a vícesložková vstřikovací technologie jsou specializací společnosti Spang & Brands GmbH. S celou škálou od CAD návrhu, nástrojárny až po montáž kompletních výrobků v čistých prostorách je firma dobře připravena na takové výzvy.

„Pro kompenzační balón jsme vyvinuli zdravotnický schválený TPE materiálový komplex (světle modrý) s extrémně nízkou tvrdostí Shore A (<5), laboratorně i empiricky. Je také odolný vůči agresivním médiím, eliminuje osmózu, zajišťuje opakovanou přesnou dlouhodobou stabilitu tlaku a splňuje přísné požadavky FDA a USP“, vysvětluje Friedrich Echterdiek, jednatel společnosti Spang & Brands GmbH. Pro další čtyři podpůrné části sestavy je použit také FDA-kompatibilní ABS (bílá). Nástroje byly vyrobeny ve společnosti Spang & Brands. Kvůli podsekáváním, pro dosažení bezpečného záchytného spojení, byla zvolena technologie skládacího jádra. Tak může být vysoce elastický TPE balón s pevným ABS kroužkem zacvaknutím vložen do pouzdra. Tím byl mimo jiné realizován velmi efektivní montážní proces.

Pro kompenzační balón navrhla a vyrobila společnost Spang & Brands – ve vlastním nástrojárenském oddělení – vícekomorový nástroj z vysocechromové speciální oceli a vyvinula inovativní techniku uvolnění z formy, která umožňuje automatické uvolnění takto měkké součásti.

Požadované homogenní tloušťky stěn balónového těla a jeho příruby/krku musely být velmi přesně a důsledně dodržovány. Výrobní proces byl klíčový: nešlo o běžné potápěcí nebo duté tvarovací techniky používané u balónů, ale o přesnou vstřikovací technologii, která umožnila výrobu balónu. Důvodem je přesně reprodukovatelná a úplně geometricky definovaná součást. Díky tomu bylo možné splnit i přísné funkční požadavky.

Kvalitativní kontroly s dlouhodobými testy poskytují informace o stabilitě tlaku a deformacích. Požadovanou opakovací přesnost a výrobní jistotu zajišťuje Spang & Brands pomocí plně elektrických vstřikovacích strojů s tahem od 350 kN, na nichž jsou vyráběny TPE kompenzační balónky a ABS podpůrné díly v čistých prostorách.

Na základě celého hodnotového řetězce zdravotnického zařízení a s pomocí více než 60 vstřikovacích strojů, z nichž přes 20 jsou plně elektrické, a několika vícekomponentních plně elektrických vstřikovacích strojů, může Spang & Brands nabídnout širokou škálu plastových produktů optimalizovaných z hlediska materiálu: „Máme správná řešení, podpořená CAD 3D vývojem a analýzou MoldFlow“, říká Echterdiek. Zdravotnické prostředky jsou vyráběny a baleny jako hotové produkty – „ready-to-use“. Precizní a čisté vstřikovací techniky umožňují formovat nejjemnější díly, které nesmějí překročit velmi úzké tolerance v mikrooblasti. Díky tomu mohou odolávat vysokému dlouhodobému namáhání a zaručit požadovanou čistotu, hygienu a bezpečnost při použití na pacienta i v jeho okolí. Používají se proto speciální plastové kompozity, jako TPU, TPE, TPV nebo polylaktid. „U vícesložkových vstřikovacích technologií je naším cílem spojit větší komfort s novými funkcemi. Nadále spoléháme na TPE jako alternativu k polyizoprenu. Mnoho aplikací a nových technik tvarování je možné“, zdůrazňuje jednatel Spang & Brands.