En el área verde – ventilación controlada de pacientes en coma

Tráqueo

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Un máximo nivel de seguridad y comodidad en el uso durante la ventilación de pacientes – especialmente para garantizar las funciones de las vías respiratorias en anestesia, medicina de emergencia y terapia combinada – lo garantiza el nuevo «smart Cuffmanager» de Tracoe medical GmbH. Esto se logra mediante el mantenimiento y regulación permanentes de la presión interna de la mangas de baja presión (high volume low pressure cuff) del bloque de cuff de la traqueostomía en el «Rango Verde» entre 20 y 30 cm H₂O. De esta manera, se evitan presiones excesivas del cuff y, por consiguiente, daños en la mucosa traqueal. Un globo de compensación especial mantiene la presión del cuff sin fluctuaciones en el rango óptimo. El efecto de auto-sellado del cuff de baja presión se mantiene en todo momento. La introducción en el mercado o en clínicas – tras un año y medio de desarrollo y pruebas – tuvo lugar a mediados de agosto de 2013. Se invita a los profesionales a examinar el Tracoe Smart Cuffmanager® en Spang & Brands, Hall 8a, Stand M33.

«Hemos prestado especial atención al rango del globo de compensación. Este sistema es la unidad funcional central del Smart Cuffmanager…», dice el Dr. Ralf Schnell, director de desarrollo de Tracoe medical GmbH, «… y por eso necesitábamos un especialista en procesamiento de plásticos con competencia en dispositivos médicos, a quien pudiéramos confiar el desarrollo y fabricación de este componente sensible. Hemos confiado en nuestro socio a largo plazo, Spang & Brands.» Esto fue en primavera de 2012. Actualmente, la producción se está incrementando de manera progresiva.

Las optimizaciones de diseño de componentes plásticos para la tecnología médica o la industria farmacéutica, el procesamiento por inyección de mezclas especiales de materiales y la inyección multicapa son las especialidades de Spang & Brands GmbH. Con toda la gama, desde el diseño CAD, la fabricación de moldes hasta el montaje en salas limpias de productos completos, la empresa está perfectamente preparada para estos desafíos.

«Para el globo de compensación, hemos desarrollado una combinación de materiales TPE aprobada médicamente (azul claro) con una dureza Shore A extremadamente baja (<5), determinada en laboratorio y de forma empírica. Además, es resistente a medios agresivos, evita la ósmosis, garantiza una constancia de presión precisa a largo plazo y cumple con los estrictos requisitos de la FDA y USP», explica Friedrich Echterdiek, director general de Spang & Brands GmbH. Para las otras cuatro piezas de soporte del conjunto, se utiliza un ABS (blanco) también conforme a la FDA. Las herramientas fueron fabricadas por Spang & Brands. Debido a las rebabas internas, necesarias para lograr una conexión de encaje segura, solo se consideró la técnica de núcleo plegable. Así, el globo de TPE altamente elástico puede insertarse en la carcasa mediante un anillo rígido de ABS mediante encaje. Esto permitió, entre otras cosas, un proceso de montaje muy económico.

Para el globo de compensación, Spang & Brands diseñó y fabricó – en su propio taller de moldes – una herramienta multicavidad de acero especial de alta aleación de cromo y desarrolló una técnica innovadora de desmoldeo para extraer de forma automatizada una pieza tan blanda.

Los espesores homogéneos requeridos en la pared del globo o en su faldón/cuello debían mantenerse con mucha precisión y de forma continua. La técnica de fabricación fue decisiva: no el método habitual de inmersión para globos o la técnica de moldeo por soplado de cuerpos huecos, sino el proceso de inyección de precisión, que permite fabricar el globo. La razón: una pieza exactamente reproducible y completamente definida geométricamente. Esto permitió también cumplir con los estrictos requisitos funcionales.

Los controles de calidad con pruebas a largo plazo proporcionan información sobre la constancia de presión y deformaciones. Spang & Brands logra la repetibilidad y seguridad en la fabricación con máquinas de inyección totalmente eléctricas con una fuerza de cierre de 350 kN o más, en las que se producen los globos de compensación de TPE y las piezas de soporte de ABS en tecnología de sala limpia.

Basándose en toda la cadena de valor de un especialista en dispositivos médicos y con la ayuda de un parque de máquinas de más de 60 prensas de inyección, de las cuales más de 20 son totalmente eléctricas y algunas de ellas de inyección multicapa, Spang & Brands puede ofrecer toda la variedad de productos optimizados en materiales plásticos: «Contamos con las soluciones adecuadas, apoyadas por desarrollo CAD 3D y análisis MoldFlow», dice Echterdiek. Los dispositivos médicos se fabrican y envasan listos para su uso – «ready-to-use». Con tecnología de inyección en sala limpia y precisión, se moldean componentes muy delicados que no deben superar tolerancias muy estrictas en microárea. Por ello, pueden soportar altas cargas duraderas, garantizando la pureza, higiene y seguridad necesarias en y para los pacientes. En consecuencia, se emplean compuestos plásticos especiales como TPU, TPE, TPV o polilactido. «En la inyección multicapa, nuestro enfoque es combinar mayor comodidad con nuevas funciones. Seguimos apostando por el TPE como alternativa al poliisopreno. Se pueden imaginar muchas aplicaciones y nuevas técnicas de moldeo», subraya el director general de Spang & Brands.