A tisztatér és az Albstadt-Sigmaringen Főiskola

Campus Sigmaringen

Farmatechnikum

Tabletten gyártása a tisztatérben

A tisztasági szoba a Life Sciences kar oktatásának és kutatásának központi témája az Albstadt-Sigmaringen Főiskolán. Ebben a hozzászólásban bemutatjuk, hogyan dolgozzák fel a tisztasági szoba témáját a gyakorlatközpontú oktatásban és alkalmazott kutatásban. Különösen hangsúlyozzuk az iparral való szoros együttműködést. A főiskola összességében, a Life Sciences kar és tanulmányi kínálata röviden jellemezve.

A főiskola és a Life Sciences kar tanulmányi programjai

Modern laboratóriumok, szoros kapcsolatok vállalatokkal, élénk csere a hallgatók és professzorok között – ez jellemzi az Albstadt-Sigmaringen Főiskolát. A főiskola különösen nagy hangsúlyt fektet a gyakorlat- és szolgáltatásorientációra. A két helyszínen, összesen 90 professzorral és 180 munkatárssal körülbelül 3500 hallgatót képeznek 22 tanulmányi programban (mind 11 alapképzés és mesterprogram), modern technikai felszereltséggel és személyre szabott támogatással, szakmai képesítést adva.

A Life Sciences kar a főiskola négy karának egyike, és három alapképzési és két mesterképzési programjával megfelelő felkészítést nyújt a különböző gazdasági területeken való elhelyezkedéshez, különösen a Life Science iparban.

Az alapképzésben a Facility Management hallgatóit interdiszciplináris, műszaki-gazdasági általános szakemberekként képzik. Tanulmányaik során megtanulják az épületek és műszaki berendezések gazdaságosságának és értékmegőrzésének optimalizálását az életciklus teljes időtartama alatt, valamint a zökkenőmentes és energiatakarékos működés biztosítását. Facility Managerként a diplomások széles szakmai területen helyezkedhetnek el – a nagyobb létesítmények operatív facility managementjétől a stratégiai szintű projektfejlesztésig vagy tanácsadásig.

A Hús- / Élelmiszer / Higiénia alapképzésen a hallgatók megtanulják az élelmiszerek és ételek fejlesztését, gyártását és értékesítését a táplálphysziológiai, ökológiai, technológiai, higiéniai, jogi és gazdasági szempontok figyelembevételével. Emellett mélyebben foglalkoznak a tisztítás kérdéseivel és a higiéniai követelményekkel az üzemekben. Tipikus munkaterületek a termékfejlesztés és a minőségmenedzsment az élelmiszeriparban, a nagy konyhák tervezése és működtetése, valamint a takarítási és higiéniai szolgáltatások.

A harmadik alapképzési szak, a Gyógyszertechnika, az üzemtervezéssel, üzemtechnikával és a folyamatokkal foglalkozik a gyógyszeriparban. A Bio-Engineering további hangsúlyt kap mikro- és molekuláris biológiára, klinikai gyógyszerkutatásra és diagnosztikára, valamint kvalifikációra és validálásra. Ennek eredményeként a hallgatók képesek lesznek felelősségteljes feladatokat ellátni az iparban, például a gyártásirányításban, a folyamatfejlesztésben és -optimalizálásban, valamint a minőségmenedzsmentben.

A bemutatott alapképzési szakok végzősei, de más főiskolák diplomásai is, két egymást követő mesterképzésben (mindegyik három félév) mélyíthetik tudásukat.

A kutatásorientált Biomedical Sciences mesterprogram interdiszciplinárisan foglalkozik a biológia, orvostudomány és technika határterületein felmerülő kérdésekkel. Példák erre a orvosi biotechnológia és a biomedicinális kutatás menedzsment rendszerei. A tevékenységi területek a termékmenedzsmenttől az ipari kutatáson át az akadémiai alapkutatásig terjednek.

A gyakorlatiasabb, Facility and Process Design mesterprogram a szükséges ismereteket nyújtja az ipari berendezések tervezéséhez és menedzsmentjéhez, különösen a Life Science iparban. Széles körű vállalatokban, tervező- és tanácsadó irodákban vállalnak koncepcionális és vezető feladatokat a mesterképzést végzettek, többek között helyszín-elemzést, gyártervezést, logisztikai és gyártási folyamatoptimalizálást, valamint termék- és folyamatinnovációt.

A tisztasági szoba a gyakorlatközpontú oktatásban és alkalmazott kutatásban

A tisztasági szoba témája különösen fontos az élelmiszer / táplálkozás / higiénia, gyógyszertechnika, valamint a Facility and Process Design szakokon. Körülbelül tíz professzor tanít és kutat ezen a területen különböző szempontok szerint. A főiskola laboratóriumai C osztályú tisztasági szobákkal vannak felszerelve, többek között egy alacsony nyomású biztonsági kabinnal. A fiatal akadémikusok lehetőséget kapnak arra, hogy megismerjék a tisztasági szoba teljes spektrumát. A tisztasági szobára jellemző oktatási és kutatási témák elsősorban a működtetés, gyártás és minőségbiztosítás három területéhez tartoznak.

Gyakorlatközpontú oktatás

A modulok az alapoktól, funkcióktól és alkalmazási területektől a tisztasági szobatechnika, a szennyeződéstípusok, a tisztasági osztályok, valamint a médiumok, ellátás és telepítéstechnika terén képezik az alapot a tisztasági szobák koncepcióinak kidolgozásához és az ipari hatékony, energiatakarékos tisztasági szobák működtetéséhez.

Előadások és laboratóriumi gyakorlatok gyógyszerek gyártásáról a tisztasági szobában, az aseptikus folyamatok tervezése és töltése, levegőszűrés, vízminőség és tiszta médiumok, gazdasági és jogi előírások, valamint a higiénikus élelmiszer- és gyógyszergyártás kvalifikációs és validálási lépései további fontos elemei az akadémiai képzésnek.

A minőségbiztosítás különösen a higiénia kérdéseire, a szellőzőkoncepciókra, részecskeszámításra, anyag- és személyforgalomra, munkavédelemre, szabványokra és jogi előírásokra, valamint a tisztasági szobák megfelelő tisztítására összpontosít.

Alkalmazott kutatás

Az alkalmazott kutatás már az ötödik félévben, az integrált gyakorlati félévben kezdődik a bachelor szakokon, és folytatódik a szakdolgozattal, majd szükség szerint a mesterképzési dolgozattal is. Mind a gyakorlat, mind a záródolgozat során aktuális kérdéseket dolgoznak fel önállóan, projekt formájában, releváns vállalatoknál. A szakdolgozat három-négy hónapra korlátozódik, a mesterdolgozat esetében hat hónap áll rendelkezésre.

A tudományosan igényes témák, amelyek általában nyilvánosan nem hozzáférhetők, azt mutatják, hogy a tisztasági szobatechnológia területe sok vonzó feladatot kínál.

A működtetési területen például a következő témákban találhatók munkák:

-  Koncepciótanulmány egy vakcinagyártó üzemről egy szabványosított tisztasági szobai rendszer alapján
-  Egy tisztasági szobai rendszer nagyvonalú elrendezésének kidolgozása egy hormongyártó üzem számára
- Egy keverő- és őrlőközpont építési tervei GMP-előírások figyelembevételével
- Egy tisztasági szobai csomagolóhely kialakítása és üzembe helyezése ampullák csomagolására GMP irányelvek szerint

A gyártási területen is sokféle téma található:

-  Egy kínai gyógyszergyártó üzem folyamattervezése tisztasági szobákkal
-  Egy logisztikai koncepció kidolgozása az anyagok előkészítéséhez és utófeldolgozásához egy gyógyszergyártó üzem kapacitásnövelése érdekében
-  Egy sterilizálási eljárás újrafejlesztése egy fagyasztógép-elszárító berendezés esetében, párolgó H₂O₂-vel
-  Mikrobiológiai vizsgálatok tisztasági szobákban húsipari termékek csomagolására és a helyiségek újratervezése

A minőségbiztosítás szintén számos kihívást jelentő feladatot kínál:

-  Légtechnika és higiénia a tisztasági szobákban
-  Egy tisztasági szobai tisztítási koncepció optimalizálása és megvalósítása két mintázat példáján
-  Egy eljárás kidolgozása a részecskeszámlálók helyszíni kalibrálására
-  Egy tesztállomás fejlesztése a tisztasági szobai textíliák akadályhatásának standardizált, kvantitatív mérésére

A további kutatási projektek a példaként bemutatott záródolgozatokból származhatnak. Végrehajtásuk vállalatoknál vagy a főiskola laboratóriumaiban lehetséges.

Szoros együttműködés az iparral

A folyamatos szoros kapcsolat iparral a VIP 3000 díjban nyilvánul meg, amelyet az érdekképviseleti szervezet, az érdekképviseleti szervezet Pharmabau 3000 e.V. (VIP 3000), és az Albstadt-Sigmaringen Főiskola alapított. Kiemelkedő hallgatói projektek kerülnek díjazásra szakmai zsűri értékelése alapján. 2016 január közepén a díjat a Sigmaringer hallgatók, Martin Faigle, Markus Haas, Simon Lewald és Milan Rauschecker kapták munkájukért „A biotechnológiai termékek vizes oldatának klinikai vizsgálatokhoz történő csomagolására szolgáló gyártási helyszín tervezése” címmel.

A gazdasággal való szoros együttműködés, például az akadémiai versenyek, mint a VIP 3000 díj, gyakornoki programok, szakdolgozatok, kirándulások, kiállítások és konferenciák, szakmai testületekben való részvétel, valamint oktatói megbízások és vendégelőadók révén biztosítja a legfrissebb tudás átadását.

A diplomások gyors átmenete a Bachelor vagy Master of Science fokozattal az attraktív szakmai lehetőségek felé a legkellemesebb eredmény. Az ipari vállalatok, szolgáltató cégek és mérnöki irodák kihívást jelentő szakmai és vezetői pozíciókat kínálnak a Sigmaringer Life Sciences szakok diplomásainak.

Érdekük, hogy ezt a sikeres utat közösen folytassák.