Pomieszczenie czyste i Hochschule Albstadt-Sigmaringen

Campus Sigmaringen

Farmatechnikum

Produkcja tabletek w czystym pomieszczeniu

Czyste pomieszczenie jest centralnym elementem nauczania i badań w Wydziale Nauk o Życiu na Hochschule Albstadt-Sigmaringen. W tym artykule pokazano, jak temat czystego pomieszczenia jest realizowany w praktycznym nauczaniu i zastosowanych badaniach. Szczególnie podkreślona jest bliska współpraca z odpowiednim przemysłem. Całkowicie, Hochschule, Wydział Nauk o Życiu i jego oferty studiów są najpierw krótko scharakteryzowane.

Hochschule i Wydział Nauk o Życiu z ich kierunkami studiów

Nowoczesne laboratoria, bliski kontakt z przedsiębiorstwami, intensywna wymiana między studentami a profesorami — to cechy wyróżniające Hochschule Albstadt-Sigmaringen. Szczególną wagę przywiązuje się do praktyki i orientacji na usługi. Na dwóch lokalizacjach, z łącznie 90 profesorami i 180 pracownikami, kształci się około 3 500 studentów na 22 kierunkach studiów (po 11 programów licencjackich i magisterskich), wyposażonych w nowoczesny sprzęt techniczny i indywidualną opiekę, zapewniającą kwalifikacje zawodowe.

Wydział Nauk o Życiu jest jednym z czterech wydziałów Hochschule i oferuje trzy kierunki licencjackie oraz dwa magisterskie, które stanowią odpowiednie przygotowanie do wejścia na rynek pracy w różnych dziedzinach gospodarki, szczególnie w przemyśle nauk o życiu.

Studenci kierunku licencjackiego Facility Management są szkoleni jako interdyscyplinarni, techniczno-gospodarczy ogólni specjaliści. Uczą się optymalizować opłacalność i zachowanie wartości budynków i urządzeń technicznych na całym ich cyklu życia oraz zapewniać płynny i energooszczędny przebieg operacji. Jako Facility Manager, absolwenci mają szerokie możliwości zatrudnienia — od operacyjnego zarządzania obiektami po strategiczne role jako projektanci lub konsultanci.

W ramach kierunku licencjackiego Żywność / Żywienie / Higiena, studenci uczą się opracowywać, produkować i wprowadzać na rynek produkty spożywcze i potrawy z uwzględnieniem aspektów fizjologii żywienia, ekologii, technologii, higieny, prawa i ekonomii. Ponadto zgłębiają zagadnienia dotyczące czyszczenia i wymagań higienicznych w przedsiębiorstwach. Typowe obszary pracy to rozwój produktów i zarządzanie jakością w przemyśle spożywczym, planowanie i obsługa dużych kuchni oraz usługi związane z czystością i higieną.

Trzeci kierunek licencjacki Wytwarzanie farmaceutyków zajmuje się planowaniem urządzeń, technologią operacyjną i procesami w przemyśle farmaceutycznym. Bio-Inżynieria to kolejny priorytet z modułami dotyczącymi mikro- i molekularnej biologii, badań klinicznych nad lekami i diagnostyki, a także kwalifikacji i walidacji. Studenci są przygotowywani do pełnienia odpowiedzialnych funkcji w przemyśle, np. w zarządzaniu produkcją, rozwoju i optymalizacji procesów oraz zarządzaniu jakością.

Absolwenci wymienionych kierunków licencjackich, a także absolwenci innych uczelni, mogą pogłębić swoją wiedzę na dwóch kolejnych kierunkach magisterskich (po trzy semestry każdy).

Skoncentrowany na badaniach naukowych kierunek magisterski Biomedical Sciences interdyscyplinarnie zajmuje się zagadnieniami na styku biologii, medycyny i technologii. Przykładami są biotechnologia medyczna oraz systemy zarządzania w badaniach biomedycznych. Obszary działalności obejmują od zarządzania produktami, przez badania przemysłowe, po podstawowe badania naukowe na uczelni.

Silniej ukierunkowany na zastosowania magisterski kierunek Facility and Process Design przekazuje niezbędną wiedzę do planowania i zarządzania urządzeniami przemysłowymi, szczególnie w przemyśle nauk o życiu. Absolwenci podejmują koncepcyjne i kierownicze zadania w szerokim zakresie firm oraz biur projektowych i konsultingowych. Należą do nich m.in. analiza lokalizacji, planowanie fabryk, optymalizacja logistyki i procesów produkcyjnych, innowacje produktowe i procesowe.

Czyste pomieszczenie w praktycznym nauczaniu i zastosowanych badaniach

Tematyka czystych pomieszczeń ma szczególne znaczenie w kierunkach Żywność / Żywienie / Higiena, Technika farmaceutyczna oraz Facility and Process Design. Około dziesięciu profesorów i profesorek prowadzi wykłady i badania z różnymi specjalizacjami w tej dziedzinie. Laboratoria Hochschule są wyposażone w pomieszczenia klasy C, m.in. z kabiną bezpieczeństwa podciśnieniową. Młodzi naukowcy mają tam możliwość poznania pełnego zakresu czystych pomieszczeń. Tematyka nauczania i badań związana z czystymi pomieszczeniami zasadniczo można przypisać trzem obszarom: planowaniu operacyjnemu, produkcji i zapewnieniu jakości.

Praktyczne nauczanie

Moduły dotyczące podstaw, funkcji i zastosowań technologii czystych pomieszczeń, rodzajów kontaminacji, klas czystych pomieszczeń oraz techniki mediów, zaopatrzenia i instalacji stanowią podstawę do opracowania koncepcji czystych pomieszczeń i planowania przemysłowego efektywnych i energooszczędnych przestrzeni.

Wykłady i laboratoria dotyczące produkcji leków w czystych pomieszczeniach, aseptycznego projektowania procesów i napełniania, filtracji powietrza, jakości wody i mediów czystych, wymagań ekonomicznych i prawnych oraz działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych w higienicznej produkcji żywności i farmaceutyków stanowią kolejne istotne elementy edukacji akademickiej.

Zapewnienie jakości obejmuje w szczególności higienę w czystych pomieszczeniach, koncepcje przejść, pomiar cząstek, przepływ materiałów i personelu, bezpieczeństwo pracy, normy i wymogi prawne oraz właściwe czyszczenie pomieszczeń.

Zastosowane badania

Zastosowane badania rozpoczynają się już na piątym semestrze studiów licencjackich, w ramach zintegrowanego semestru praktycznego, i kontynuują się w pracy licencjackiej, a w razie potrzeby także w pracy magisterskiej. Zarówno w praktykach, jak i w pracach końcowych, w odpowiednich przedsiębiorstwach, samodzielnie realizuje się aktualne zagadnienia w formie projektów. Podczas gdy praca licencjacka trwa od trzech do czterech miesięcy, na pracę magisterską przeznacza się sześć miesięcy.

Patrząc na naukowo wymagające tematy prac, które często są niedostępne publicznie, widać, że dziedzina technologii czystych pomieszczeń oferuje wiele atrakcyjnych wyzwań.

W obszarze planowania operacyjnego można znaleźć prace na tematy takie jak:

-  Studium koncepcyjne dla zakładu produkcji szczepionek opartego na standardowym projekcie czystego pomieszczenia
-  Opracowanie wstępnego układu przestrzennego zakładu czystych pomieszczeń do produkcji hormonów
- Nowa koncepcja budowy centrum mieszania i mielenia z uwzględnieniem wymogów GMP
-  Utworzenie i uruchomienie zakładu czystych pomieszczeń do pakowania ampułek zgodnie z wytycznymi GMP

Podobnie szeroki zakres mają tematy związane z produkcją w czystych pomieszczeniach:

-  Planowanie procesu w chińskim zakładzie farmaceutycznym z modułami czystych pomieszczeń
-  Opracowanie koncepcji logistyki materiałów w ramach zwiększenia zdolności produkcyjnej zakładu farmaceutycznego
-  Opracowanie metody sterylizacji urządzenia do suszenia w technologii liofilizacji z użyciem pary H₂O₂
-  Badania mikrobiologiczne w czystych pomieszczeniach do pakowania wyrobów mięsnych i nowa koncepcja tych pomieszczeń

Zapewnienie jakości oferuje również wiele wymagających zadań:

-  Dostarczanie powietrza i higiena pomieszczeń w instalacjach czystych pomieszczeń
-  Optymalizacja i wdrożenie koncepcji czyszczenia czystych pomieszczeń na przykładzie dwóch obiektów wzorcowych
-  Opracowanie metody kalibracji czujników cząstek na miejscu
-  Optymalizacja stanowiska testowego do standaryzowanego, ilościowego określania skuteczności barierowej tekstyliów czystych pomieszczeń

Prace badawcze wykraczające poza powyższe mogą wynikać z przykładowych prac końcowych. Ich realizacja jest możliwa w przedsiębiorstwach lub laboratoriach Hochschule.

Intensywna współpraca z przemysłem

Widocznym wyrazem stałej bliskiej relacji z przemysłem jest przyznawana przez stowarzyszenie Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 e.V. (VIP 3000) i Hochschule Albstadt-Sigmaringen nagroda VIP 3000. Wybitne prace projektowe zespołów studenckich są nagradzane po ocenie przez jury fachowe. W połowie stycznia 2016 roku tegoroczna nagroda trafiła do studentów Sigmaringen: Martina Faigle, Markusa Haasa, Simona Lewalda i Milana Rauscheckera za ich pracę „Planowanie lokalizacji produkcji do napełniania produktów biotechnologicznych w fiolkach do badań klinicznych”.

Ze względu na intensywną współpracę z przemysłem poprzez konkursy akademickie, praktyki, prace końcowe, wycieczki, udział w targach i kongresach, udział w gremiach fachowych oraz wykłady gościnne i wykładowców gościnnych, zapewnione jest nauczanie na najnowszym poziomie.

Przejście absolwentów jako Bachelor lub Master of Science do atrakcyjnej kariery zawodowej jest pozytywnym skutkiem. Przemysł, firmy usługowe oraz biura inżynieryjne i projektowe oferują absolwentom kierunków nauk o życiu w Sigmaringen ambitne stanowiska specjalistyczne i kierownicze.

Leży to w interesie gospodarki i uczelni, aby kontynuować tę udaną drogę wspólnie.