La camera bianca e l'Università di Albstadt-Sigmaringen

Campus Sigmaringen

Farmatechnikum

Produzione di compresse in ambiente sterile

La camera bianca è un elemento centrale dell'insegnamento e della ricerca nel Dipartimento di Scienze della Vita dell'Università di Albstadt-Sigmaringen. In questo contributo viene illustrato come il tema della camera bianca venga affrontato in un insegnamento pratico e nella ricerca applicata. Viene inoltre evidenziata la stretta collaborazione con l'industria di settore. L'intera università, il Dipartimento di Scienze della Vita e i suoi corsi di studio vengono inizialmente brevemente caratterizzati.

L'Università e il Dipartimento di Scienze della Vita con i loro corsi di studio

Laboratori moderni, stretti contatti con le aziende, un vivace scambio tra studenti e docenti, questa è la caratteristica dell'Università di Albstadt-Sigmaringen. L'Università delle Scienze Applicate attribuisce particolare importanza alla praticità e all'orientamento al servizio. Nei due campus, con un totale di 90 professori e 180 collaboratori, vengono formati circa 3.500 studenti in 22 corsi di studio (11 programmi di laurea triennale e magistrale ciascuno) con attrezzature tecniche moderne e supporto personalizzato, preparando qualifiche professionali.

Il Dipartimento di Scienze della Vita è uno dei quattro dipartimenti dell'università e offre con i suoi tre corsi di laurea triennale e due magistrali la preparazione adeguata per un ingresso nel mondo del lavoro in vari settori dell'economia, in particolare nell'industria delle scienze della vita.

Gli studenti del corso di laurea in Facility Management vengono formati come generalisti interdisciplinari tecnico-economici. Imparano a ottimizzare la redditività e la conservazione del valore di edifici e impianti tecnici durante tutto il ciclo di vita, garantendo un funzionamento regolare ed energeticamente efficiente. Come Facility Manager, i laureati possono operare in un ampio campo professionale – dalla gestione operativa di grandi strutture alla pianificazione strategica come sviluppatori di progetti o consulenti.

Nel corso di laurea in Alimentazione / Nutrizione / Igiene, gli studenti vengono formati per sviluppare, produrre e commercializzare alimenti e piatti considerando aspetti fisiologici, ecologici, tecnologici, igienici, legali ed economici. Inoltre, approfondiscono le tematiche relative alla pulizia e ai requisiti di igiene nelle aziende. I settori di lavoro tipici sono lo sviluppo di prodotti e il controllo qualità nell'industria alimentare, la pianificazione e gestione di grandi cucine, nonché il settore dei servizi di pulizia e igiene.

Il terzo corso di laurea triennale della facoltà, Tecnica Farmaceutica, si occupa della pianificazione degli impianti, della tecnologia di esercizio e dei processi nella industria farmaceutica. Bio-Engineering è un altro focus con moduli su microbiologia e biologia molecolare, ricerca clinica e diagnostica dei farmaci, nonché qualificazione e convalida. Gli studenti vengono così preparati a ricoprire ruoli di responsabilità nell'industria, ad esempio nella gestione della produzione, nello sviluppo e ottimizzazione dei processi e nel controllo qualità.

I laureati dei corsi di laurea presentati, ma anche di altri atenei, possono approfondire le proprie conoscenze in due corsi di laurea magistrale consecutivi (ognuno di tre semestri).

Il corso di laurea magistrale orientato alla ricerca in Scienze Biomediche affronta in modo interdisciplinare questioni all'intersezione tra biologia, medicina e tecnologia. Esempi sono la biotecnologia medica e i sistemi di gestione nella ricerca biomedica. Le aree di attività spaziano dalla gestione di prodotto alla ricerca industriale fino alla ricerca di base universitaria.

Il corso di laurea magistrale più orientato all'applicazione, Facility and Process Design, fornisce le conoscenze necessarie per la pianificazione e la gestione di impianti industriali, in particolare nell'industria delle scienze della vita. In un ampio spettro di aziende e studi di progettazione e consulenza, i laureati assumono ruoli concettuali e di leadership. Tra le attività ci sono analisi di localizzazione, pianificazione di fabbriche, ottimizzazione logistica e dei processi produttivi, nonché innovazione di prodotti e processi.

La camera bianca nell'insegnamento pratico e nella ricerca applicata

Il tema della camera bianca riveste un ruolo importante soprattutto nei corsi di Alimentazione / Nutrizione / Igiene, Tecnica Farmaceutica e Facility and Process Design. Circa dieci docenti insegnano e ricercano con diversi focus in questo campo. I laboratori dell'università sono dotati di camere bianche di classe C, tra cui una cappa di sicurezza a depressione. I giovani accademici hanno così l'opportunità di conoscere l'intero spettro della camera bianca. Le tematiche specifiche di insegnamento e ricerca relative alle camere bianche si possono sostanzialmente suddividere in tre aree: pianificazione operativa, produzione e assicurazione della qualità.

Insegnamento pratico

Moduli su fondamenti, funzioni e campi di applicazione della tecnologia delle camere bianche, tipi di contaminazione, classi di camere bianche, nonché sulla tecnica dei media, delle forniture e delle installazioni costituiscono la base per la creazione di concetti di camere bianche e per la pianificazione industriale di camere efficienti ed energeticamente ottimizzate.

Lezioni e pratiche di laboratorio sulla produzione di farmaci in camera bianca, sulla progettazione e riempimento di processi asettici, sulla filtrazione dell'aria, sulla qualità dell'acqua e sui media di purezza, sui requisiti economici e legali, nonché sulle misure di qualificazione e convalida nella produzione igienica di alimenti e farmaci rappresentano altri elementi fondamentali della formazione accademica.

La gestione della qualità comprende in particolare l'igiene nelle camere bianche, i concetti di passaggi di sicurezza, la misurazione delle particelle, i flussi di materiali e personale, la sicurezza sul lavoro, le norme e le disposizioni legali, nonché la corretta pulizia delle camere bianche.

Ricerca applicata

La ricerca applicata inizia già nel quinto semestre del corso di laurea triennale, con il semestre di studio pratico integrato, e prosegue con la tesi di laurea triennale e, eventualmente, con quella magistrale. Sia durante lo stage che nella tesi finale, si affrontano in modo autonomo questioni attuali in aziende del settore, sotto forma di progetti. Mentre la tesi triennale dura circa tre o quattro mesi, quella magistrale ha una durata di sei mesi.

Considerando i temi scientificamente impegnativi di lavori generalmente non accessibili al pubblico, si può osservare che il campo della tecnologia delle camere bianche offre molte sfide stimolanti.

Nel settore della pianificazione operativa si trovano lavori su temi come:

- Studio di concetto per un impianto di produzione di vaccini basato su un design standardizzato di camere bianche
- Sviluppo di un layout generale di un impianto di camere bianche per la produzione di ormoni
- Pianificazione di una nuova costruzione di un centro di miscelazione e macinazione rispettando le normative GMP
- Allestimento e messa in funzione di una struttura di camere bianche per l'imballaggio di fiale, rispettando le linee guida GMP

Analogamente, i temi relativi alla produzione in camere bianche sono molteplici:

- Pianificazione di processo di una produzione farmaceutica cinese con moduli di camere bianche
- Sviluppo di un concetto logistico per la preparazione e il post-trattamento dei materiali in vista di un aumento di capacità di uno stabilimento farmaceutico
- Sviluppo di un nuovo metodo di sterilizzazione di un impianto di essiccazione con vaporizzazione di H₂O₂
- Indagini microbiologiche in camere bianche per l'imballaggio di prodotti carnei e nuova progettazione degli ambienti

Anche la gestione della qualità presenta numerose sfide:

- Fornitura di aria e igiene ambientale nelle camere bianche
- Ottimizzazione e implementazione di un piano di pulizia delle camere bianche, esempio di due strutture modello
- Creazione di un metodo per la calibrazione in loco dei contatori di particelle
- Ottimizzazione di un banco di prova per la determinazione standardizzata e quantitativa dell'efficacia barriera dei tessuti per camere bianche

Progetti di ricerca più approfonditi possono emergere dalle tesi di laurea esemplificative. La realizzazione può avvenire in aziende o nei laboratori dell'università.

Stretta collaborazione con l'industria

Un'espressione evidente della costante stretta relazione con l'industria è il VIP 3000 Award, istituito dall'Associazione Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 e dall'Università di Albstadt-Sigmaringen. Premiando eccellenti lavori di progetto di team di studenti, valutati da una giuria di esperti. A metà gennaio 2016, il premio di quest'anno è stato assegnato agli studenti di Sigmaringen Martin Faigle, Markus Haas, Simon Lewald e Milan Rauschecker per il loro lavoro "Pianificazione di una sede di produzione per il riempimento di prodotti biofarmaceutici in fiale per studi clinici".

Grazie alla stretta collaborazione con il mondo industriale attraverso concorsi accademici come il VIP 3000 Award, stage pratici e tesi di laurea, escursioni, partecipazioni a fiere e congressi, coinvolgimento in commissioni di settore e incarichi didattici con relatori ospiti, si garantisce un'istruzione all'avanguardia.

Il rapido successo nel passaggio dei laureati, come Bachelor o Master of Science, verso un'attività professionale attraente, rappresenta un risultato positivo. Le aziende industriali, i servizi e gli studi di ingegneria e progettazione offrono ai laureati dei corsi di scienze della vita di Sigmaringen posizioni professionali e di leadership di alto livello.

È nel interesse dell'economia e dell'università proseguire insieme su questa strada di successo.