A Syntegon stratégiai partnerséget köt a Bayerrel

Az együttműködés alapja a Syntegon leányvállalata, a Hüttlin által kifejlesztett Xelum platform, amelyet mindkét partner közösen szeretne továbbfejleszteni és mintát kívánnak teremteni a folyamatos gyártáshoz a gyógyszeriparban. (Kép: Syntegon) / The cooperation is based on the Xelum platform developed by Syntegon's subsidiary Hüttlin, which both partners intend to advance together and establish as a standard for continuous production in the pharmaceutical industry. (Picture: Syntegon)

– Stratégiai fejlesztési partnerség a „Folyamatos Gyártás” bővítésére orális szilárd adagolási formák (OSD) esetén
– Folyamatos minőségellenőrzés magasabb biztonságot teremt a termék és a beteg számára
– Az Xelum-platform rövid piacra lépési időket és optimális fejlesztést biztosít anélkül, hogy skálázni kellene

A Syntegon, korábban Bosch Packaging Technology néven, stratégiai partnerségre lép a Bayer AG-vel új folyamatos gyártási eljárások (Continuous Manufacturing) fejlesztése érdekében orális szilárd adagolási formák (Oral Solid Dosage, OSD) számára. A együttműködés alapja a Syntegon leányvállalata, a Hüttlin által kifejlesztett Xelum-platform, amelyet mindkét partner közösen továbbfejleszteni és a gyógyszeriparban szabványként bevezetni kívánnak. Ennek fő előnye és újdonsága a folyamatos gyógyszer-előállításban a hatóanyagok eddig példátlanul pontos adagolása. Egyidejűleg a forgóágyas granulálás kiváló tulajdonságokkal rendelkező szemcséket eredményez.

Egy magas jövőbeli potenciállal rendelkező együttműködés

A forgóágyas granulálás továbbra is a legnagyobb rugalmasságot kínáló technológia a szilárd, orális gyógyszerformulációk gyártásában. Kipróbált és az átvitel könnyűsége a jelenlegi tömeggyártási módszerről a folyamatos gyártásra nagy értéket jelent a gyógyszergyártók számára. A folyamatos gyártás lehetővé teszi a minőségbiztosítás további növelését és új gyógyszerek gyorsabb elérhetővé tételét a betegek számára.

Uwe Harbauer, a Syntegon gyógyszerészeti igazgatója megerősíti: „Együtt a Bayerrel továbbfejlesztjük az Xelum-platformunkat, és gyorsabban kiaknázzuk annak potenciálját. Így még inkább a konkrét ügyféligényekhez igazíthatjuk technológiánkat. Célunk egy olyan folyamatos vonal megvalósítása, amely minden lépést, a portól a bevonatos tablettáig lefed.”

Xelum: egy új fajta folyamatos gyártás

Míg más folyamatos eljárások csigás granulálást alkalmaznak, a Syntegon Xelum-platformja a több évtizede bevált forgóágyas granulálást használja. Mivel a granulálás és a szárítás ugyanabban a térben történik, nincs szükség nedves szemcsék szállítására. A berendezés adagolja, keveri és granulálja a termék elkülönített részeit, ún. X-Keys-t, amelyek folyamatosan haladnak a folyamatláncon, és folyamatosan kerülnek ki a berendezésből. Az X-Keys révén biztosított a gyógyszeripar számára létfontosságú összetevők nyomon követhetősége bármikor. Az Xelum esetében nem szükséges technológiaátvitel vagy skálázás. A termékfejlesztés és a gyártás ugyanazon elvek és receptek szerint történik.

A Syntegon célja az Xelum-platform további fejlesztése mellett elsősorban az ún. „Folyamatos ígéret” betöltése: „Szeretnénk berendezéseinkkel magasabb minőségbiztosítást biztosítani alacsonyabb fejlesztési költségek mellett. A nagyobb rugalmassággal a tömegek méretében és technológiában nagyon pozitívan tekinthetünk a folyamatos jövő felé” – mondja Uwe Harbauer.