Syntegon nawiązuje strategiczne partnerstwo z Bayerem

Podstawą współpracy jest platforma Xelum opracowana przez spółkę zależną Syntegon, Hüttlin, którą obie strony zamierzają wspólnie rozwijać i ustanowić jako standard dla ciągłej produkcji w przemyśle farmaceutycznym. (Zdjęcie: Syntegon) / The cooperation is based on the Xelum platform developed by Syntegon's subsidiary Hüttlin, which both partners intend to advance together and establish as a standard for continuous production in the pharmaceutical industry. (Picture: Syntegon)

– Strategiczne partnerstwo rozwojowe w celu rozbudowy „Continuous Manufacturing” dla stałych postaci doustnych (OSD)
– Ciągła kontrola jakości zapewnia wyższe bezpieczeństwo produktu i pacjenta
– Platforma Xelum zapewnia krótkie czasy wprowadzenia na rynek i optymalny rozwój bez skalowania

Syntegon, dawniej Bosch Packaging Technology, nawiązuje strategiczne partnerstwo z firmą Bayer AG w zakresie rozwoju nowych ciągłych metod produkcji (Continuous Manufacturing) dla stałych postaci doustnych (Oral Solid Dosage, OSD). Podstawą współpracy jest platforma Xelum opracowana przez spółkę zależną Syntegon, Hüttlin, którą obie strony wspólnie rozwijają i chcą ustanowić jako standard w przemyśle farmaceutycznym. Jej główną zaletą i nowością w ciągłej produkcji farmaceutycznej jest dotychczas nieosiągalna precyzja dawkowania substancji czynnych. Jednocześnie granulacja w warstwie wirbelschicht zapewnia granulaty o doskonałych właściwościach.

Współpraca z dużym potencjałem na przyszłość

Granulacja w warstwie wirbelschicht nadal pozostaje najbardziej elastyczną technologią do produkcji stałych, doustnych formulacji farmaceutycznych. Jest sprawdzona, a łatwość jej przeniesienia z obecnie dominującej metody partii na ciągłą produkcję ma dużą wartość dla firm farmaceutycznych. Ciągła produkcja umożliwia jeszcze lepszą kontrolę jakości w trakcie wytwarzania i szybsze udostępnianie nowych leków pacjentom.

Uwe Harbauer, dyrektor ds. farmacji w Syntegon, potwierdza: „Wspólnie z Bayerem będziemy dalej rozwijać naszą platformę Xelum i szybciej wykorzystywać jej potencjał. Dzięki temu możemy jeszcze bardziej dostosować naszą technologię do konkretnych wymagań klientów. Celem jest realizacja ciągłej linii, obejmującej wszystkie etapy od proszku po powlekaną tabletkę.”

Xelum: nowy sposób ciągłej produkcji

Podczas gdy inne ciągłe metody opierają się na granulacji ślimakowej, platforma Xelum od Syntegon korzysta z wieloletnio sprawdzonej granulacji w warstwie wirbelschicht. Ponieważ granulacja i suszenie odbywają się w tym samym pomieszczeniu, nie ma potrzeby transportu mokrych granulatu. Urządzenie dozuruje, miesza i granulatuje ograniczone partie produktu, tzw. X-Keys, które przechodzą przez cały łańcuch procesowy i są ciągle pobierane z urządzenia. Dzięki X-Keys możliwa jest pełna śledzalność składników w produkcji farmaceutycznej. Nie jest konieczny transfer technologii ani skalowanie. Rozwój produktu i produkcja odbywają się według tych samych zasad i receptur.

Syntegon oprócz rozwoju platformy Xelum ma na celu przede wszystkim realizację tzw. „obietnicy ciągłości” („Continuous-Versprechen”): „Chcemy, aby nasze urządzenia umożliwiały wyższą kontrolę jakości przy mniejszych kosztach rozwoju. W połączeniu z większą elastycznością w zakresie wielkości partii i technologii, patrzymy na przyszłość ciągłej produkcji z dużym optymizmem” – mówi Uwe Harbauer.