16. Konference GMP: Řízení rizik, sterilní výroba, shoda 22.-23.11.2010 v Mnichově

16. Konference GMP: Řízení rizik, sterilní výroba, dodržování předpisů ve dnech 22.-23.11.2010 v Mnichově

V současné době jsou v centru pozornosti systémů kvality především řízení rizik, sterilní výroba a shoda s předpisy. Tyto aspekty jsou proto tématy konference v roce 2010. Prezentace od úřadů a průmyslu se zaměřují na praktickou implementaci, doplněné a podpořené celosvětovými zkušenostmi z inspekcí.

Program konference je rozdělen do těchto témat
Riziko nebo nebezpečí?
Řízení rizik kvality
Dobrá distribuční praxe
Sterilní výroba
GMP aspekty farmaceutické vody
Shoda s předpisy
Shoda s předpisy a zvýšení výkonu

Cíl konference a pořadatel
Konference GMP slouží k výměně zkušeností mezi inspekčními orgány, regulačními úřady, vysokými školami, průmyslem a vědeckými společnostmi. Hlavním tématem této konference jsou procesy vývoje, schvalování a výroby účinných látek a léčiv.

Následující organizace jsou pořadateli konferencí GMP:

DGGF
DGGF (Německá společnost pro dobrou výzkumnou praxi e.V.) se zabývá všemi aktivitami výzkumu a vývoje a má vztah k následujícím metodám dobré praxe.

Vysoká škola s oborem farmaceutická technika
Tato vysoká škola nabízí studium farmaceutické techniky již více než deset let. Absolventi působí ve všech oblastech farmaceutické výroby, stejně jako ve výzkumu a vývoji blízkém výrobě.

Výbor pro řízení
Pro tvorbu a koordinaci této konference jsou odpovědní zástupci vysoké školy Albstadt-Sigmaringen a uvedených vědeckých společností, úřadů a průmyslu.

Tento řídicí výbor se skládá z následujících členů:
- Dr. Thomas Menne, DGGF e.V.
- Prof. Dr. Ingrid Müller, Vysoká škola Albstadt-Sigmaringen
- Dr. Michael Schmidt, Koordinační centrum pro dohled nad léčivy Bádensko-Württembersko, Tübingen
- Reinhard Schnettler, PTS Training Service, Arnsberg
- Dr. Gabriele Wanninger, vláda Horní Bavorsko, Mnichov
- Dr. Thomas Zimmer, Boehringer Ingelheim GmbH