Biztonságos kezelés a citosztatikumokkal

– A megfelelő kezelése a citosztatikus szereknek elengedhetetlen ahhoz, hogy a termékeket és a személyzetet védjük a toxikus anyagoktól.
– A GMP irányelvek betartása mellett a validált tisztítási technikák alapvető szerepet játszanak a biztonság növelésében.
– Egy, a Schulke által megbízott IUTA1 tanulmány megerősíti a perform® sterile mucasol megbízható tisztítási teljesítményét a gyakori citosztatikus szerek és monoklonális antitestek tisztításában.

A citosztatikus szerek és a monoklonális antitestek a daganatos kezelés központi pillérei. Az alapanyagokat a gyógyszeripar gyártja, a betegspecifikus készítményeket vagy adagolásokat szakosított gyógyszertárakban vagy kórházakban készítik el. Hatásmechanizmusuk miatt alkalmazott citosztatikus szerek rákkeltőek, genetikai anyagot károsítóak és/vagy termékenységet veszélyeztetőek (CMR: rákkeltő, mutagén és reprotoxic). A Good Manufacturing Practices (GMP) vagy az azzal egyenértékű nemzeti irányelvek betartása elengedhetetlen a jó termékminőség és a személyzet, valamint a környezet védelme érdekében. A biztonságos kezelési technikák mellett validált tisztítási eljárásokra is szükség van.

Lehetséges veszélyek a citosztatikus szerek maradványai miatt

A „MEWIP”2 kutatási projekt során ismételt mintavételekkel mérték a citosztatikus szerek szennyezettségét a munkahelyi környezetben. Különböző felületeken kimutatható volt a citosztatikus szerek szállítása és szennyeződése. Többek között a billentyűzeteken és telefonokon, laboratóriumokban, tároló- és hulladékkezelő helyeken, pácienstoilettákon, osztályszobákban és folyosókon is egészségügyi veszélyt jelenthetnek.

Így védi a perform® sterile mucasol a kontaktust egészségkárosító citosztatikus szerekkel

A kifejlesztett perform® sterile mucasol a kimutatható, magas hatékonyságú tisztításával biztonságos munkakörnyezetet teremt, és csökkenti a citosztatikus szerek kezelésével járó kockázatokat – különösen az A és B steril zónában. A termék hatékonyságát egy, a Schulke által megbízott, az Environment & Energy, Technology & Analytics Institute (IUTA) által végzett tanulmány bizonyítja. A tisztítási teljesítményt úgy értékelték, hogy a tesztfelületeket először meghatározott koncentrációban szennyezték tíz gyakori citosztatikus szerrel. A száradás után a felületeket a tanulmányterv szerint különböző törlőkendőkkel, tisztítószerekkel és tisztítószer-mennyiségekkel tisztították. Az eredmény: a perform® sterile mucasol már egyszeri alkalmazás esetén is kiváló tisztítási eredményeket mutatott a perform® sterile mixed dry wipes segítségével. A perform® sterile mucasol és a perform sterile alcohol IPA utáni kombinált tisztítás során mind a tíz vizsgált citosztatikus szer 93,6 %-tól 99,9 %-ig lett eltávolítva.

Termékinformációk perform® sterile mucasol

Steril felhasználási oldat 2%-os perform classic concentrate mucasol®-lal; lúgos tisztítószer (pH kb. 11,6); a gyakori citosztatikus szerek tisztítására, melyet egy, az IUTA által végzett tanulmány igazol; 500 ml-es és 1 literes palackokban elérhető, dupla csomagolásban a biztonságos bejuttatáshoz a tisztatér zónákba; ellenőrzött Bag-in-Bottle rendszerrel, a sterilitás fenntartására a felbontás után.

Források:

1 Környezet & Energia, Technológia & Analitika Intézet - IUTA-elemzési jelentés No. 23/449: a perform® sterile mucasol tisztítási validációs tanulmánya citosztatikus szerek esetében / Környezet & Energia, Technológia & Analitika Intézet - IUTA-elemzési jelentés No. 23/718: a perform® sterile mucasol tisztítási validációs tanulmánya monoklonális antitestek esetében
2 Ellenőrző hatásvizsgálat gyógyszertárakban végzett törlőkendő mintákra, BGW & Környezet- és Energiaipari Intézet e. V., 2008