Veilig omgaan met cytostatica

– Een correcte omgang met cytostatica is onmisbaar om product en personeel te beschermen tegen toxische stoffen.
– Naast het naleven van de GMP-richtlijnen zijn gevalideerde reinigingstechnieken een essentieel onderdeel voor meer veiligheid.
– Een door Schülerke opdracht gegeven studie van het IUTA1 bevestigt de betrouwbare reinigingsprestatie van perform® sterile mucasol bij het verwijderen van gangbare cytostatica en monoklonale antilichamen.

Cytostatica en monoklonale antilichamen vormen de kern in de behandeling van tumoren. De werkzame stoffen worden geproduceerd door de farmaceutische industrie, terwijl de patiëntspecifieke bereiding of dosering plaatsvindt in gespecialiseerde apotheken of ziekenhuizen. Vanwege hun werkingsmechanisme zijn de gebruikte cytostatica kankerverwekkend, genotoxisch en/of reproductietoxisch (CMR: carcinogeen, mutageen en reprotoxic). Het naleven van Good Manufacturing Practices (GMP) of gelijkwaardige nationale richtlijnen is onmisbaar om een goede productkwaliteit en de bescherming van personeel en milieu te waarborgen. Naast veilige hanteringstechnieken zijn ook gevalideerde reinigingsmethoden vereist.

Mogelijke gevaren door restanten van cytostatica

In het onderzoeksproject "MEWIP"2 werd door herhaalde bemonstering van geselecteerde oppervlakken de belasting van de werkomgeving met cytostatica vastgesteld. Op diverse oppervlakken konden verspreidingen en contaminaties met cytostatica worden aangetoond. Onder andere op toetsenborden en telefoons, in laboratoria, opslag- en verwijderingsruimten, op patiëntentoiletten, in verpleegkamers en gangen kunnen ze een gezondheidsrisico vormen.

Zo beschermt perform® sterile mucasol tegen contact met schadelijke cytostatica

De nieuw ontwikkelde perform® sterile mucasol biedt door zijn bewezen hoge effectiviteit bij reiniging een veilige werkplek en vermindert zo de risico's bij het omgaan met cytostatica – vooral ook in steriel gebied A en B. De werkzaamheid van het product is bevestigd door een door Schülerke opdracht gegeven studie van het Instituut voor Milieu & Energie, Technologie & Analyse (IUTA). Om de reinigingsprestatie te bepalen, werden testoppervlakken eerst besmet met een vaste concentratie van tien gangbare cytostatica. Na het drogen van het oplosmiddel werden de oppervlakken, afhankelijk van het onderzoeksontwerp, gereinigd met verschillende doeken, reinigingsoplossingen en hoeveelheden reinigingsmiddel. Het resultaat: perform® sterile mucasol toonde al bij éénmalig gebruik met de perform® sterile mixed dry wipes uitstekende reinigingsresultaten. Bij een gecombineerde reiniging met perform® sterile mucasol en een daaropvolgende desinfectie met perform sterile alcohol IPA werden alle 10 geteste cytostatica voor 93,6 % - 99,9 % verwijderd.

Productinformatie perform® sterile mucasol

Steriele gebruikslösung met 2 % perform classic concentrate mucasol®; alkalische reiniger (pH ca. 11,6); verwijdert gangbare cytostatica, bevestigd door een studie met het IUTA1; verkrijgbaar in flessen van 500 ml en 1 l, dubbel verpakt voor veilige introductie in cleanroomzones; met getest Bag-in-Bottle-systeem voor het behoud van steriliteit na opening.

Bronnen:

1 Instituut voor Milieu & Energie, Technologie & Analyse e. V. - IUTA-rapport van analyse nr. 23/449: reinigingsvalidatiestudie van perform® sterile mucasol voor cytostatica / Instituut voor Milieu & Energie, Technologie & Analyse e. V. - IUTA-rapport van analyse nr. 23/718: reinigingsvalidatiestudie van perform® sterile mucasol voor monoklonale antilichamen
2 Monitoring-effectstudie voor wischmonsters in apotheken, BGW & Instituut voor Energie- en Milieutechniek e. V., 2008