Bezpečné zacházení s cytostatiky

– Odborná manipulace s cytostatiky je nezbytná k ochraně produktu a personálu před toxickými látkami.
– Kromě dodržování pokynů GMP jsou validované čisticí techniky zásadním stavebním kamenem pro zvýšení bezpečnosti.
– Studie objednaná společností Schülke od IUTA1 potvrzuje spolehlivý čisticí výkon perform® sterile mucasol při odstraňování běžných cytostatik a monoklonálních protilátek.

Cytostatika a monoklonální protilátky jsou klíčové pilíře v léčbě nádorových onemocnění. Základní látky jsou vyráběny farmaceutickým průmyslem, individuální příprava nebo dávkování pacientovi se provádí ve specializovaných lékárnách nebo nemocnicích. Vzhledem k jejich mechanismu účinku jsou používaná cytostatika karcinogenní, mutagenní a/nebo reprodukčně škodlivá (CMR: carcinogenic, mutagenic and reprotoxic). Dodržování zásad správné výrobní praxe (GMP) nebo rovnocenných národních směrnic je nezbytné pro zajištění dobré kvality produktu a ochranu personálu a životního prostředí. Kromě bezpečných technik manipulace jsou také vyžadovány validované čisticí postupy.

Možná nebezpečí způsobená zbytkem cytostatik

Ve výzkumném projektu „MEWIP“2 bylo opakovaným odběrem vzorků zvolených povrchů stanoveno zatížení pracovního prostředí cytostatiky. Na různých površích bylo prokázáno přenášení a kontaminace cytostatiky. Mezi jinými na klávesnicích a telefonech, v laboratořích, skladovacích a likvidačních prostorách, na toaletách pro pacienty, v odděleních a chodbách mohou představovat zdravotní riziko.

Jak perform® sterile mucasol chrání před kontaktem s nebezpečnými cytostatiky

Nově vyvinutý perform® sterile mucasol umožňuje díky své prokázané vysoké účinnosti při čištění bezpečné pracovní prostředí a tím snižuje rizika při manipulaci s cytostatiky – zejména i v sterilních zónách A a B. Účinnost produktu je doložena studií objednanou společností Schülke od Institutu pro životní prostředí & energii, techniku & analytiku e. V. (IUTA). Pro stanovení čisticího výkonu byly nejprve kontaminovány testovací povrchy definovanou koncentrací deseti běžných cytostatik. Po vyschnutí roztoku byly povrchy podle návrhu studie čištěny různými utěrkami, čisticími roztoky a množstvími čisticího prostředku. Výsledek: perform® sterile mucasol již při jednorázovém použití s perform® sterile mixed dry wipes vykázal vynikající výsledky čištění. Při kombinovaném čištění s perform® sterile mucasol a následné dezinfekci s perform sterile alcohol IPA bylo ze všech 10 testovaných cytostatik odstraněno 93,6 % - 99,9 %.

Informace o produktu perform® sterile mucasol

Sterilní pracovní roztok s 2 % perform classic concentrate mucasol®; alkalický čistič (pH cca 11,6); pro čištění běžných cytostatik, doložené studií s IUTA1; dostupný v lahvích 500 ml a 1 l, dvojitě balený pro bezpečné zavádění do čistých zón; s ověřeným systémem Bag-in-Bottle pro udržení sterility po otevření.

Zdroje:

1 Institut pro životní prostředí & energii, techniku & analytiku e. V. - IUTA-Report analýzy č. 23/449: studie validace čištění perform® sterile mucasol pro cytostatika / Institut pro životní prostředí & energii, techniku & analytiku e. V. - IUTA-Report analýzy č. 23/718: studie validace čištění perform® sterile mucasol pro monoklonální protilátky
2 Monitorovací studie efektu pro vzorky utěrek v lékárnách, BGW & Institut pro energii a životní prostředí e. V., 2008