Manejo seguro de los citostáticos

– El manejo adecuado de los citostáticos es imprescindible para proteger el producto y al personal de sustancias tóxicas.
– Además de cumplir con las directrices GMP, las técnicas de limpieza validadas son un componente esencial para una mayor seguridad.
– Un estudio encargado por Schülke y realizado por el IUTA1 confirma la fiabilidad del rendimiento de perform® sterile mucasol en la limpieza de citostáticos comunes y anticuerpos monoclonales.

Los citostáticos y los anticuerpos monoclonales son pilares centrales en el tratamiento tumoral. Las sustancias base son producidas por la industria farmacéutica, mientras que la preparación y dosificación individualizada para cada paciente se realiza en farmacias o hospitales especializados. Debido a su mecanismo de acción, los citostáticos utilizados son carcinogénicos, mutagénicos y/o reprotoxicos (CMR: carcinogénico, mutagénico y reprotoxico). Es imprescindible cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o directrices nacionales equivalentes para garantizar una buena calidad del producto y la protección del personal y del medio ambiente. Además de técnicas seguras de manejo, también son necesarios procedimientos de limpieza validados.

Posibles peligros por residuos de citostáticos

En el proyecto de investigación “MEWIP”2 se determinó, mediante muestreos repetidos en superficies seleccionadas, la carga del entorno laboral con citostáticos. Se pudo detectar contaminación y traslados de citostáticos en diversas superficies. Entre ellas, en teclados y teléfonos, en laboratorios, en salas de almacenamiento y eliminación, en baños de pacientes, en salas de estaciones y pasillos, lo que puede representar un riesgo para la salud.

Así protege perform® sterile mucasol frente al contacto con citostáticos peligrosos para la salud

El innovador perform® sterile mucasol permite, gracias a su eficacia comprobada en la limpieza, un entorno de trabajo seguro y reduce los riesgos en el manejo de citostáticos, especialmente en las áreas estériles A y B. La eficacia del producto está respaldada por un estudio encargado por Schülke del Instituto para el Medio Ambiente y Energía, Tecnología y Análisis e. V. (IUTA). Para determinar su rendimiento de limpieza, las superficies de prueba se contaminaban inicialmente con una concentración definida de diez citostáticos comunes. Tras secar el disolvente, las superficies se limpiaron, según el diseño del estudio, con diferentes paños, soluciones de limpieza y cantidades de disolvente. El resultado: perform® sterile mucasol mostró excelentes resultados de limpieza incluso con una sola aplicación, utilizando las toallitas secas mixtas perform® sterile. En una limpieza combinada con perform® sterile mucasol y una desinfección posterior con perform sterile alcohol IPA, se lograron eliminar entre el 93,6 % y el 99,9 % de los 10 citostáticos probados.

Información del producto perform® sterile mucasol

Solución de uso estéril con 2 % de perform classic concentrate mucasol®; limpiador alcalino (pH aproximadamente 11,6); para la limpieza de citostáticos comunes, comprobada mediante un estudio con el IUTA1; disponible en botellas de 500 ml y 1 litro, doblemente envasadas para una introducción segura en zonas de salas limpias; con sistema probado Bag-in-Bottle para mantener la esterilidad tras su apertura.

Fuentes:

1 Instituto para el Medio Ambiente y Energía, Tecnología y Análisis e. V. - Informe de análisis No. 23/449: estudio de validación de limpieza de perform® sterile mucasol para medicamentos citostáticos / Instituto para el Medio Ambiente y Energía, Tecnología y Análisis e. V. - Informe de análisis No. 23/718: estudio de validación de limpieza de perform® sterile mucasol para anticuerpos monoclonales
2 Estudio de efecto de monitoreo para muestras de limpieza en farmacias, BGW y el Instituto para la Energía y Tecnología Ambiental e. V., 2008