Manipulation sécurisée des cytostatiques

– La manipulation conforme aux règles avec les cytostatiques est indispensable pour protéger le produit et le personnel contre les substances toxiques.
– Outre le respect du guide GMP, des techniques de nettoyage validées constituent une étape essentielle pour une sécurité accrue.
– Une étude commandée par Schülke et réalisée par l'IUTA1 confirme la performance fiable de perform® sterile mucasol lors du nettoyage des cytostatiques courants et des anticorps monoclonaux.

Les cytostatiques et les anticorps monoclonaux sont des piliers centraux du traitement tumoral. Les substances de base sont fabriquées par l'industrie pharmaceutique, tandis que la préparation et la posologie spécifiques au patient sont effectuées dans des pharmacies ou des hôpitaux spécialisés. En raison de leur mécanisme d'action, les cytostatiques utilisés sont cancérigènes, mutagènes et/ou reprotoxiques (CMR : cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques). Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou de directives nationales équivalentes est indispensable pour garantir une bonne qualité du produit et la protection du personnel et de l'environnement. Outre des techniques de manipulation sûres, des procédés de nettoyage validés sont également nécessaires.

Risques potentiels liés aux résidus de cytostatiques

Dans le cadre du projet de recherche « MEWIP »2, la contamination de l'environnement de travail par les cytostatiques a été déterminée par des prélèvements répétés sur des surfaces sélectionnées. Des contaminations et des déportations de cytostatiques ont été détectées sur diverses surfaces. Entre autres, sur les claviers, les téléphones, dans les laboratoires, les zones de stockage et d’élimination, sur les toilettes des patients, dans les salles de station et dans les couloirs, ils peuvent représenter un danger pour la santé.

Comment perform® sterile mucasol protège contre le contact avec des cytostatiques dangereux pour la santé

Le nouveau perform® sterile mucasol permet, grâce à son efficacité prouvée lors du nettoyage, d'assurer un environnement de travail sécurisé et de réduire ainsi les risques liés à la manipulation des cytostatiques – notamment dans les zones stériles A et B. L'efficacité du produit est confirmée par une étude commandée par Schülke auprès de l’Institut pour l’Environnement & Énergie, la Technologie & l’Analyse (IUTA). Pour évaluer la performance de nettoyage, des surfaces d’essai ont d’abord été contaminées avec une concentration définie de dix cytostatiques courants. Après séchage du solvant, les surfaces ont été nettoyées selon le protocole de l’étude avec différents chiffons, solutions de nettoyage et quantités de solution de nettoyage. Résultat : perform® sterile mucasol a déjà montré d’excellents résultats de nettoyage après une seule application avec les lingettes sèches mixtes perform® sterile. Lors d’un nettoyage combiné avec perform® sterile mucasol et une désinfection ultérieure avec perform sterile alcohol IPA, tous les dix cytostatiques testés ont été éliminés à 93,6 % - 99,9 %.

Informations sur le produit perform® sterile mucasol

Solution stérile prête à l’emploi avec 2 % de concentrate perform classic mucasol® ; nettoyant alcalin (pH environ 11,6) ; efficace contre les cytostatiques courants, comme le démontre une étude menée par l’IUTA1 ; disponible en flacons de 500 ml et 1 l, emballés en double pour une introduction sûre dans les zones de salle blanche ; avec un système de sac dans bouteille testé pour maintenir la stérilité après ouverture.

Sources :

1 Institut pour l’Environnement & Énergie, la Technologie & l’Analyse e. V. - Rapport d’analyse IUTA n° 23/449 : étude de validation du nettoyage de perform® sterile mucasol pour les médicaments cytostatiques / Institut pour l’Environnement & Énergie, la Technologie & l’Analyse e. V. - Rapport d’analyse IUTA n° 23/718 : étude de validation du nettoyage de perform® sterile mucasol pour les anticorps monoclonaux
2 Étude d’effet de surveillance pour les prélèvements par frottis en pharmacie, BGW & Institut pour l’Énergie et la Technique Environnementale e. V., 2008